KLS Martin group L1 Rib Gebrauchsanweisung Seite 60

Índice
1 General .......................................................................................................................................... 62
1.1 Fabricante .............................................................................................................................. 62
1.2 Línea de atención al cliente ..................................................................................................... 62
1.3 Obligación de informar de los incidentes.................................................................................. 62
1.4 Informe abreviado sobre la seguridad y las prestaciones clínicas ............................................... 62
1.5 Indicaciones sobre este documento ......................................................................................... 63
1.6 Abreviaturas y términos .......................................................................................................... 63
1.7 Validez de este documento ..................................................................................................... 63
1.8 Documentos aplicables ........................................................................................................... 63
2 Volumen de suministro ................................................................................................................... 64
2.1 Comprobación de la integridad y corrección del envío .............................................................. 64
3 Uso adecuado ................................................................................................................................. 64
3.1 Uso previsto ........................................................................................................................... 64
3.2 Indicaciones ........................................................................................................................... 64
3.3 Contraindicaciones ................................................................................................................. 64
3.4 Posibles efectos adversos........................................................................................................ 65
3.5 Pacientes destinatarios ........................................................................................................... 65
3.6 Usuarios................................................................................................................................. 65
3.7 Condiciones ambientales durante la aplicación......................................................................... 65
4 Aplicación / Uso .............................................................................................................................. 66
4.1 Descripción de los componentes ............................................................................................. 66
4.1.1 Estructura, funcionalidad y características de rendimiento ............................................. 66
4.1.2 Materiales de los implantes .......................................................................................... 69
4.1.3 Productos de combinación y accesorios......................................................................... 70
4.2 Antes del implante / Antes del primer uso ............................................................................... 75
4.3 Procedimiento intraoperatorio ................................................................................................ 75
4.4 Tras la intervención quirúrgica ................................................................................................ 77
5 Limpieza, desinfección y esterilización.............................................................................................. 79
5.1 Restricciones y limitaciones durante la limpieza, desinfección y esterilización ............................ 80
5.2 Pretratamiento en el lugar de uso antes de la limpieza ............................................................. 81
5.3 Preparación antes de la limpieza ............................................................................................. 81
5.3.1 Preparación de los instrumentos antes de la limpieza..................................................... 82
5.4 Limpieza y desinfección .......................................................................................................... 83
5.4.1 Limpieza y desinfección mecánicas................................................................................ 83
5.5 Inspección, prueba de funcionamiento y cuidado ..................................................................... 84
5.5.1 Inspección y prueba de funcionamiento ........................................................................ 84
5.5.2 Cuidado ....................................................................................................................... 85
5.6 Embalaje ................................................................................................................................ 85
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L1 Rib
Instrucciones de uso
Revi sion 01