Généralités; Fabricant; Ligne D'accès Direct; Signalement Obligatoire En Cas D'incidents - KLS Martin group L1 Rib Gebrauchsanweisung

1 Généralités
1.1

Fabricant

Nous nous réjouissons que vous ayez opté pour un produit issu de notre maison.
Ce produit porte le marquage CE certifiant qu'il remplit les exigences fondamentales posées en matière de
sécurité et de capacité fonctionnelle aux dispositifs médicaux au sens des réglementations européennes en
vigueur.
Nous sommes le fabricant de ce produit :
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Une société de KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 D-78532 Tuttlingen Germany
Boîte postal 60 D-78501 Tuttlingen Germany
Tél. +49 7461 706-0 Fax +49 7461 706-193
info@klsmartin.com www.klsmartin.com
1.2 Ligne d'accès direct
Veuillez adresser vos questions sur l'utilisation de l'appareil ou sur les applications cliniques au service de
gestion du produit :
Tél. : +49 7461 706-216
Fax : +49 7461 706-350
Chaque emballage et également le produit en partie sont identifiés par un lot (LOT) et une référence
(RÉF). Veuillez toujours indiquer le LOT et la RÉF dans le cas d'une réclamation.
1.3

Signalement obligatoire en cas d'incidents

Tous les incidents graves en lien avec le produit doivent être signalés immédiatement au fabricant et à
l'autorité compétente en la matière.
1.4 Rapport succinct sur la sécurité et la performance clinique
Le rapport succinct sur la sécurité et la performance clinique est consultable auprès de la banque de
données européenne du dispositif médical (EUDAMED).
90
L1 Rib
Mode d'emploi
Revi sion 01