Nettoyage Et Désinfection; Nettoyage Mécanique Et Désinfection - KLS Martin group L1 Rib Gebrauchsanweisung

L1 Rib
Mode d'emploi
5.4 Nettoyage et désinfection
5.4.1 Nettoyage mécanique et désinfection
Lors du choix du LD, veiller à ce que
• le LD présente une efficacité contrôlée (par ex. homologation DGHM ou FDA / agrément /
enregistrement ou marquage CE DIN selon la norme EN ISO 15883),
• si possible un programme contrôlé dédié à la désinfection thermique (valeur A0 > 3000 ou au moins 5
min à 90 °C / 194 °F sur des appareils plus anciens) soit utilisé (en cas de désinfection chimique, risque
de résidus de désinfectant sur les instruments),
• que le programme utilisé convienne aux produits et contienne un nombre suffisant de cycles de rinçage.
Des résidus de détergent peuvent être évités efficacement par l'une des mesures suivantes :
a) exécution d'au moins trois étapes de dilution après le nettoyage ou la neutralisation ou
b) contrôle de la conductance du LD
• que seule de l'eau stérile ou pauvre en germes (max. 10 germes/ml) ainsi que pauvre en endotoxines
(max. 0,25 unités d'endotoxine/ml) (par ex. eau purifiée/hautement purifiée)
rinçage,
• l'air utilisé pour le séchage soit filtré (exempt d'huile, de germes et de particules) et
• que le LD soit régulièrement entretenu, contrôlé et calibré.
Lors du choix du système de détergent utilisé, veiller à ce que
• celui-ci se prête en principe au nettoyage de dispositifs médicaux invasifs en métal et en matière
plastique,
• dans la mesure ou une désinfection thermique n'est pas utilisée, un désinfectant supplémentaire adapté
à l'efficacité éprouvée (par ex. autorisation/validation/enregistrement VAH/DGHM ou FDA/EPA ou
marquage CE) soit utilisé et que celui-ci soit compatible avec le détergent employé et
• les produits chimiques utilisés soient compatibles avec les produits.
Il convient de veiller, lors de la sélection du détergent et du désinfectant que ces derniers ne contiennent
les suivants :
pas composants
• acides organiques, minéraux et oxydants (valeur de pH minimale permise 5,5)
• solvants organiques (par ex. alcools, éthers, cétones, essences)
• oxydants (par ex. peroxydes d'hydrogène)
• halogènes (chlore, iode, brome)
• hydrocarbures aromatiques / halogénés
Pour les produits en aluminium ou pour les autres matériaux sensibles aux alcalis, utiliser uniquement des
détergents neutres/enzymatiques/bases/bases fortes avec un pH maximal de 8,5 ou des détergents alcalins
avec un pH maximal de 11.
Si, compte tenu des recommandations nationales (par ex. en Allemagne, recommandation KRINKO/RKI/BfArM relative au traitement), une
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qualité d'eau moindre est considérée comme suffisante, cela relève de la seule responsabilité du préparateur.
Revision 01
soit utilisée pour le
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