L1 Rib
Mode d'emploi
Les implants L1 Rib (plaques et vis) sont conçus pour un usage unique. Les produits explantés et/ou
contaminés, destinés à l'usage unique, ne doivent pas être retraités ni réutilisés. Ils doivent être éliminés à
l'issue de l'intervention chirurgicale.
Les instruments L1 Rib réutilisables doivent être retraités à l'issue de l'intervention chirurgicale.
5 Nettoyage, désinfection et stérilisation
Éventuel danger de mort encouru par le patient du fait d'une manipulation non stérile !
Nettoyer, désinfecter et stériliser les produits livrés à l'état non stérile avant leur premier emploi ainsi
qu'avant toute autre utilisation.
• Dans le cas de patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ), suspectés de MCJ ou de
variantes possibles de MCJ, le traitement des produits doit être accompli conformément aux
réglementations nationales respectivement applicables.
• L'exploitant / le préparateur est responsable du nettoyage, de la désinfection et de la stérilisation des
produits utilisés. Il doit absolument respecter les réglementations nationales, de même que les
restrictions.
Le processus de traitement doit être validé avant l'utilisation du dispositif médical. L'exploitant / le
préparateur en assume la responsabilité.
Les plaques L1 Rib et les vis L1 Rib sont livrées stériles. Elles portent le symbole correspondant sur
l'étiquette. Ils ne doivent être retirés de leur emballage qu'immédiatement avant l'emploi. La date de
péremption et l'intégrité de l'emballage stérile doivent toujours être vérifiées avant l'utilisation. Considérer
comme non stérile et ne plus utiliser tout produit stérile dont l'emballage stérile est ouvert ou endommagé
ainsi que ceux ayant été extraits d'emballages sur lesquels la date de péremption est expirée.
La plupart des instruments L1 Rib sont livrés non stériles. Les produits livrés non stériles doivent être retirés
de leur emballage avant l'utilisation et être soumis à une procédure de nettoyage, de désinfection et de
stérilisation adéquate telle que décrite ci-dessous.
Les informations spécifiques par numéro de référence concernant la section suivante sont consultables sur
le site :
www.klsmartin.com/processing
Revision 01
105