KLS Martin group L1 Rib Gebrauchsanweisung Seite 88

Table des matières
1 Généralités ..................................................................................................................................... 90
1.1 Fabricant................................................................................................................................ 90
1.2 Ligne d'accès direct ................................................................................................................ 90
1.3 Signalement obligatoire en cas d'incidents ............................................................................... 90
1.4 Rapport succinct sur la sécurité et la performance clinique ....................................................... 90
1.5 Remarques relatives à ce document ........................................................................................ 91
1.6 Abréviations et dénominations................................................................................................ 91
1.7 Validité de ce document ......................................................................................................... 91
1.8 Documents également applicables .......................................................................................... 91
2 Matériel fourni................................................................................................................................ 92
2.1 Vérification de l'intégralité et de l'exactitude de la livraison ...................................................... 92
3 Utilisation conforme aux dispositions ............................................................................................... 92
3.1 Utilisation prévue ................................................................................................................... 92
3.2 Indications ............................................................................................................................. 92
3.3 Contre-indications .................................................................................................................. 92
3.4 Éventuels effets secondaires ................................................................................................... 93
3.5 Groupe cible de patients ......................................................................................................... 93
3.6 Utilisateurs............................................................................................................................. 93
3.7 Conditions ambiantes lors de l'utilisation ................................................................................. 93
4 Application / Usage ......................................................................................................................... 94
4.1 Description des composants.................................................................................................... 94
4.1.1 Structure, mode de fonctionnement et caractéristiques de performance ........................ 94
4.1.2 Matériaux d'implant ..................................................................................................... 97
4.1.3 Produits associés et accessoires .................................................................................... 97
4.2 Avant l'implantation/avant le premier emploi ........................................................................ 102
4.3 Procédure peropératoire ...................................................................................................... 102
4.4 À l'issue de l'intervention chirurgicale.................................................................................... 104
5 Nettoyage, désinfection et stérilisation .......................................................................................... 105
5.1 Limitations et restrictions lors du nettoyage, de la désinfection et de la stérilisation ................ 106
5.2 Prétraitement sur le lieu d'utilisation avant le nettoyage ........................................................ 107
5.3 Préparation du nettoyage ..................................................................................................... 107
5.3.1 Préparation du nettoyage des instruments .................................................................. 108
5.4 Nettoyage et désinfection ..................................................................................................... 109
5.4.1 Nettoyage mécanique et désinfection ......................................................................... 109
5.5 Contrôle, essai fonctionnel, entretien .................................................................................... 110
5.5.1 Contrôle et essai fonctionnel ...................................................................................... 110
5.5.2 Entretien ................................................................................................................... 111
5.6 Emballage ............................................................................................................................ 111
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L1 Rib
Mode d'emploi
Revi sion 01