Verwandte Anleitungen für KLS Martin group Limax 60
Inhaltszusammenfassung für KLS Martin group Limax 60
- Seite 1 Laserchirurgiegerät Gebrauchsanweisung V. 2.0 (2014-11) Gültig ab Softwareversion V2.00, 90-575-51-20 Hardwarestand HW 01 und Softwarestand SW 01...
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Seite 2: Symbolerklärung
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Symbolerklärung Gefahrensymbol VORSICHT Warnt vor einer möglichen Körperverletzung WARNUNG Warnt vor einer möglichen Lebensgefahr GEFAHR Warnt vor einer akuten Lebensgefahr Gebrauchsanweisung befolgen Gebrauchsanweisung befolgen Referenznummer zur Bestellung von Produkten bei Gebrüder Martin (Artikelnummer) Seriennummer Chargenbezeichnung Nicht zur Wiederverwendung Sterilisation durch Ethylenoxid Sterilisation durch Bestrahlung Vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren... - Seite 3 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Angaben zum minimalen und maximalen Luftdruck für Lagerung und Transport. ® Limax 60: Gültige Werte, siehe Kapitel 11 „Technische Daten”, Seite 84. Angabe zur minimalen und maximalen Luftfeuchte für Lagerung und Transport ® Limax 60: Gültige Werte, siehe Kapitel 11 „Technische Daten”, Seite 84.
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Seite 4: Inhaltsverzeichnis
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Inhaltsverzeichnis Abkürzungen und Begriffe ................ 8 Produkthaftung und Gewährleistung ..........9 Allgemeines ..................9 Lieferumfang ..................9 Zweckbestimmung ................10 Häufig verwendete Funktionen .............. 11 Kontraindikationen ................11 Gewährleistung ................... 11 Eingangskontrolle ................11 Hotline....................12 Hinweise zu diesem Dokument ............. - Seite 5 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax ® Inbetriebnahme des Limax 60 ............ 27 Allgemeines ..................27 ® Aufstellung des Limax 60 ..............27 Standortwechsel des Geräts ..............29 Frontseite ..................30 Rückseite ................... 31 5.5.1 Griff ......................32 5.5.2 Lautsprecher ....................32 5.5.3 Accessory Port ....................
- Seite 6 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.10 Fußschalter ..................55 6.11 Laserlicht anwenden ................56 6.12 Laserfaser anschließen................. 56 ® 6.13 Limax 60 abschalten ................57 6.14 Notfallabschaltung ................57 6.15 Arbeiten mit Programmen ..............58 6.15.1 Standardprogramm ..................58 6.15.2 Programm auswählen ..................59 6.15.3 Programm anpassen ..................
- Seite 7 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) ..............88 Umweltrelevante Hinweise ............92 14.1 Verpackung ..................92 14.2 Umweltschonender Gerätebetrieb ............92 14.3 Entsorgung des Geräts ................ 92 V. 2.0...
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Seite 8: Abkürzungen Und Begriffe
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Abkürzungen und Begriffe Bezeichnung Beschreibung Spülluftstrom medizinische Druckluft Continuous wave, Pulsart Elektromagnetische Verträglichkeit High temperature, Hochtemperatur Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation, LASER Lichtverstärkung durch stimulierte Emission von Strahlung Licht-emittierende Diode, Leuchtdiode ® marTray Produktname eines Siebkorbs von Gebrüder Martin ®... -
Seite 9: Produkthaftung Und Gewährleistung
Medizinprodukterichtlinie der EG festgelegt worden sind. Wir sind der Hersteller dieses Produkts: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany Tel. -
Seite 10: Zweckbestimmung
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Zweckbestimmung ® Der Limax 60 ist ein Laserchirurgiegerät auf Basis eines diodengepumpten Nd:YAG-Lasers und dient zur Behandlung von biologischem Gewebe durch: Hyperthermie • Schneiden • Koagulieren • Vaporisieren • Dazu wird die elektrische Energie aus dem Versorgungsnetz in infrarotes Laserlicht umgewandelt, welches diese chirurgischen Anwendungen ermöglicht. -
Seite 11: Häufig Verwendete Funktionen
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Häufig verwendete Funktionen In Kapitel 6.15 „Arbeiten mit Programmen”, Seite 58 sind Anwendungen erläutert, die in Form von abgespeicherten Programmen häufig verwendete Funktionen des Laserchirurgiegeräts erklären. Kontraindikationen ® Kontraindiziert ist die Anwendung des Laserchirurgiegeräts Limax 60, wenn laserchirurgische Verfahren kontraindiziert sind. -
Seite 12: Hotline
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Hotline Bei Fragen zum Umgang mit dem Gerät bzw. Produkt oder zu klinischen Anwendungen, • wenden Sie sich bitte an das Produktmanagement: Tel: +49 7461 706-243 Fax: +49 7461 706-190 Sollten Sie technische Fragen haben, so wenden Sie sich bitte an unser •... -
Seite 13: Hinweise Zu Diesem Dokument
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Hinweise zu diesem Dokument Bei Nichtbeachtung dieses Dokuments besteht die Möglichkeit einer schweren oder sogar tödlichen Verletzung des Patienten oder des Anwenders! Unsachgemäße Handhabung und Pflege sowie zweckentfremdeter Gebrauch können zu vorzeitigem Verschleiß und / oder Risiken für Patient und Anwender führen! Der Betreiber ist dafür verantwortlich, dass alle Personen, die mit dem Produkt umgehen, die Hinweise und Anweisungen in diesem Dokument verstanden haben und befolgen. -
Seite 14: Symbolik In Diesem Dokument
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Symbolik in diesem Dokument Wichtige Informationen wie allgemeine oder sicherheitsrelevante Hinweise werden in diesem Dokument mit folgenden Symbolen und Signalwörtern gekennzeichnet: WARNUNG Lebensgefahr oder Gefahr schwerer Körperverletzung! Bei Nichtbeachtung droht möglicherweise Tod oder schwere Körperverletzung! VORSICHT Gefahr der leichten Körperverletzung! Bei Nichtbeachtung droht Körperverletzung! HINWEIS... -
Seite 15: Sicherheitshinweise
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Sicherheitshinweise Allgemeine Vorschriften Die folgenden Normen, Gesetze, Richtlinien und Verordnungen wurden bei der Entwicklung und Herstellung dieses Geräts berücksichtigt: Standard Titel MPG (MDA) Medical Devices Act 93/42/EEC (MDD) EU Directive 93/42/EEC concerning medical devices IEC 60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001 Safety of laser products –... -
Seite 16: Installation Und Erste Inbetriebnahme
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Installation und erste Inbetriebnahme Die Installation und erste Inbetriebnahme darf nur von Gebrüder Martin oder autorisierten Servicepartnern vorgenommen werden. Weitere Hinweise siehe Kapitel 5.2 „Aufstellung des ® Limax 60”, Seite 27. VORSICHT Gefahr der Körperverletzung! Jede Person, die in irgendeiner Form mit dem Gerät zu tun hat, muss mit dem Inhalt dieser Gebrauchsanweisung voll vertraut sein. -
Seite 17: Lasersicherheit
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Darüber hinaus sind nachfolgende Ergänzungen zu berücksichtigen: ® Die Inbetriebnahme des Limax 60 darf nur durch befugte (bedienungsberechtigte) • Anwender erfolgen. Diese Anwender müssen mit dem Laserchirurgiegerät vertraut sein und die entsprechenden Sicherheitsvorkehrungen kennen. Die bedienungsberechtigten Personen sind im Medizinproduktebuch aufzuführen. -
Seite 18: Explosions- Und Brandgefahr
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Die folgenden Sicherheitsvorkehrungen müssen daher strikt eingehalten werden: Die Zugänge zu den Laserbereichen sind durch Warnlampen zu kennzeichnen. • Personen, die im Laserbereich arbeiten, müssen mindestens einmal jährlich über • Sicherheitsbestimmungen und -vorkehrungen informiert und in der Bedienung des Geräts unterwiesen werden. -
Seite 19: Schutz Des Patienten
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Schutz des Patienten ® Der Patient ist unbedingt vor Verletzungen durch unsachgemäße Handhabung des Limax zu schützen. Das betrifft insbesondere: Schutz der Augen durch eine geeignete Schutzbrille bzw. eine lichtdichte / strahlungsfeste • Abdeckung. Schutz der Organe und Gewebsareale im Operationsgebiet, die nicht vom Laserlicht •... -
Seite 20: Sicherheitstechnische Hinweise Zum Pilotlaser
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Sicherheitstechnische Hinweise zum Pilotlaser VORSICHT Mögliche Irritation durch das Pilotlaserlicht! Direktes oder reflektiertes Laserlicht des Pilotlasers kann den Anwender blenden und dadurch seine Arbeitsfähigkeit zeitweise beeinträchtigen. Die Schutzbrillen wirken nur gegen den Arbeitslaser, nicht jedoch gegen das •... -
Seite 21: Elektrische Sicherheit
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 3.11 Elektrische Sicherheit Das Gerät entspricht der Schutzklasse 1 (DIN EN 60601), muss also an ein vorschriftsmäßig geerdetes Netz entsprechend seinen technischen Daten, siehe Kapitel 11 „Technische Daten”, Seite 84, angeschlossen werden. Vor dem Netzanschluss sicherstellen, dass die korrekte Netzspannung vorliegt. •... -
Seite 22: Sicherheitseinrichtungen Des Geräts
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 3.14 Sicherheitseinrichtungen des Geräts Das Gerät wurde unter strengster Beachtung höchster Personensicherheit entwickelt. Die konstruktiven Sicherheitsmaßnahmen im System lassen eine Fehlbedienung nicht zu: Beim Einschalten oder Rückkehr der Spannung nach Netzausfall geht das Gerät in die •... -
Seite 23: Warn- Und Hinweisschilder
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 3.16 Warn- und Hinweisschilder Hinweisschild auf der Rückseite des Geräts mit Angaben der maximalen Ausgangswerte des Laserlichts, siehe Kapitel 5.5 „Rückseite”, Seite 31. Weitere Technische Daten siehe Kapitel 11 “Technische Daten”, Seite 84. Laserwarnschild und Hinweisschild für Laserchirurgiegeräte der Klasse 4. Hinweisschild zur Kennzeichnung der Laseraustrittsöffnung am Ende der Laserfaser Hinweisschild neben der SMAplus-Buchse... -
Seite 24: Rauchgas
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 3.17 Rauchgas VORSICHT Infektionsgefahr durch lebensfähige Gewebepartikel im Rauchgas! Die insbesondere bei der Vaporisation während der Behandlung mit Laserlicht entstehende Rauchgasemission kann gesundheitsschädlich sein. Bei Anwendungen, die Rauchgas erzeugen, wird die Verwendung einer Rauchgas- • ® absaugung (z. -
Seite 25: Über Dieses Gerät
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Über dieses Gerät Allgemeines zur Lasertheorie LASER ist ein Akronym für Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation (Licht- ® verstärkung durch stimulierte Emission von Strahlung). Der Limax 60 besteht aus einem aktiven Medium und einer Anregungsquelle. Die Anregungsquelle „pumpt” Elektronen im aktiven Medium von ihrem Grundzustand in einen angeregten Energiezustand. - Seite 26 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Die Bestrahlungsstärke auf der Gewebeoberfläche ist abhängig von: der distalen Laserleistung am Gewebe • dem Strahldurchmesser am Auftreffpunkt, der seinerseits vom Abstand Laserfaserende – • Gewebe abhängt. Durch zusätzliche Strahlfokussierung, z. B. mittels Fokussierhandstück, kann die •...
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Seite 27: Inbetriebnahme Des Limax ® 60
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax ® Inbetriebnahme des Limax Allgemeines ® Der Limax 60 ist ein mikroprozessorgesteuertes Laserchirurgiegerät neuester Technologie. Das Gerät erzeugt Laserlicht im infraroten Wellenlängenbereich (1.320 nm) mit einer Laser- leistung von bis zu 60 W, die dem Anwender über unterschiedliche Laserfasern und Applikatoren zur Verfügung stehen. - Seite 28 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax HINWEIS Kühlwasser ® Vor dem Einschalten ist zu überprüfen, ob Kühlwasser im Limax 60 vorhanden ist. Wurde das Gerät ohne eine Befüllung mit Kühlwasser eingeschaltet, erscheint im Display eine Meldung und das Gerät ist nicht betriebsbereit. In diesem Fall ist das Martin Service Center zu verständigen.
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Seite 29: Standortwechsel Des Geräts
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Standortwechsel des Geräts HINWEIS Schäden durch Erschütterungen! Gerät vorsichtig bewegen, um die optischen Komponenten keinen starken Erschütterungen und Vibrationen auszusetzen. Vor einem Transport innerhalb des Gebäudes den Schlüssel abnehmen und sicher • verwahren. Bei einem Transport innerhalb des Gebäudes kann das Kühlwasser im Gerät verbleiben. •... -
Seite 30: Frontseite
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Frontseite Abb. 5-1: Frontseite 1 Bedienfeld 2 Luer-Lock-Buchse für AIR (Spülluft) ® Die Funktionen der Bedien- und Anzeigeelemente (1) des Limax 60 werden detailliert im Kapitel 6.1 „Bedien- und Anzeigeelemente”, Seite 38 beschrieben. Informationen zu AIR (2) siehe Kapitel 6.6 „AIR (Spülluft)”, Seite 49. -
Seite 31: Rückseite
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Rückseite Griff Lautsprecher Accessory Port Interlock / Warning Anschluss Fußschalter Netzsicherungen Netzanschluss Potentialausgleichsbolzen NIST-Buchse (AIR) Wickel für Kabel Hinweisschild, siehe Kapitel 3.16, Seite 23 ® Typenschild Limax Austrittsöffnung Luftkühlung Fußschalter Fußschalterhalterung Abb. 5-2: Rückseite V. 2.0... -
Seite 32: Griff
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 5.5.1 Griff Der Griff (1, Abb. 5-2) dient zum Bewegen des Laserchirurgiegeräts. 5.5.2 Lautsprecher Position auf der Gehäuserückseite (2, Abb. 5-2) • Laseraktivierungston, hoher harmonischer Ton bei Laserlichtabgabe (Lautstärke einstellbar) Bedienton, beim Drehen und Drücken des Drehknopfs •... -
Seite 33: Anschluss Interlock / Warning
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 5.5.4 Anschluss Interlock / Warning Anschlussbuchse für Interlock / Warning (4, Abb. 5-2): Interlock / Warning Der Anschluss bietet 2 Funktionen: • Laserwarnlampen-Kontakt Tür-Interlock • Laserwarnlampen-Kontakt Dieser Kontakt (1) schaltet beim Einschalten des Geräts (Schlüsselschalter auf I) die Warnlampen ein. Die Zugänge zu den Laserbereichen sind durch Warnlampen zu kennzeichnen. - Seite 34 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Tür-Interlock Ist an diesem Kontakt (1) ein Türkontaktschalter angeschlossen, schaltet das Gerät beim Öffnen der Tür die Laseremission sofort ab. Im Display erscheint rot die Meldung STATUS-CODE: 2006. Der im Lieferumfang des Laserchirurgiegeräts enthaltene Interlock-Stecker kann verwendet werden. •...
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Seite 35: Anschluss Fußschalter
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 5.5.5 Anschluss Fußschalter Buchse zum Anschluss des Fußschalters (5, Abb. 5-2) ® zur Aktivierung des Limax 60. Die Funktion des Fußschalters ist in Kapitel 6.10 „Fußschalter”, Seite 55 erläutert. Den Fußschalter in eine für den Anwender mit dem Fuß gut erreichbare Position nahe dem Operationsfeld legen und das Anschlusskabel mit dem schwarzen Stecker (Führungsnase am Stecker oben) in die... -
Seite 36: Netztrennung
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 5.5.7 Netztrennung Zur allpoligen Netztrennung ist das Netzkabel durch Druck auf den gelben Verriegelungstaster ® (3, Abb. 5-5) vom Limax 60 abzuziehen. 5.5.8 Netzsicherungen Bei zu hohem Stromverbrauch im Laserkreis schützen 2 Sicherungen (6, Abb. 5-2) träge, T 16 AH, 500 V das System. -
Seite 37: Typenschild Limax ® 60
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax ® 5.5.11 Typenschild Limax Das Typenschild befindet sich auf der Rückseite des Geräts (12, Abb. 5-2). Zu den technischen Daten siehe Kapitel 11 „Technische Daten”, Seite 84. Vorbereitung des Laserbereichs Gefährliche Laserstrahlung! • Den Laserbereich gegen Zutritt von unbefugten Personen absichern. Zugänge zum Laserbereich mit Laserwarnzeichen und Warnlampe(n) sichern. -
Seite 38: Bedienung Des Limax ® 60
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax ® Bedienung des Limax VORSICHT Mögliche Gefährdung durch Fehlbedienung! Benutzung der Bedieneinrichtungen oder Einstellmöglichkeiten in einer anderen Weise als in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben, kann zu gefährlicher Bestrahlung führen. Bedien- und Anzeigeelemente Abb. 6-1: Bedien- und Anzeigeelemente 1 Display 7 Schlüsselschalter 2 NOT-AUS-Schalter... -
Seite 39: Schlüsselschalter
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.1.1 Schlüsselschalter Mit dem Schlüsselschalter (7, Abb. 6-1) wird das Gerät ein- und ausgeschaltet. Schlüsselstellung senkrecht: Gerät ausgeschaltet Schlüsselstellung waagerecht: Gerät eingeschaltet Der Schlüssel kann nur in senkrechter Stellung (0) abgezogen werden. HINWEIS ® Der Schlüsselschalter trennt das Laserchirurgiegerät Limax 60 nicht vom Netz! 6.1.2 NOT-AUS... -
Seite 40: Leuchte Stop
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.1.3 Leuchte STOP ® Um den Limax 60 über den Schlüsselschalter einschalten zu können, muss sich der NOT-AUS-Schalter in gezogener Stellung befinden, siehe auch Kapitel 6.1.2 „NOT-AUS”, Seite 39. Wird das Gerät über den Schlüsselschalter eingeschaltet und der NOT-AUS-Schalter befindet sich noch in gedrückter Stellung, leuchtet die Leuchte STOP (3, Abb. -
Seite 41: Smaplus-Buchse
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.1.5 SMAplus-Buchse Die SMAplus-Buchse (4, Abb. 6-1) dient zum Anschließen einer Laserfaser mit SMAplus-Stecker. Die Position des Laserfasersteckers wird überwacht. Nur wenn eine Laserfaser angeschlossen ist, kann das Gerät in den Zustand LASER READY geschaltet werden. Abb. -
Seite 42: Tastenfeld
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.1.7 Tastenfeld Taste STANDBY (LED grün) Drücken der Taste schaltet das Gerät in den Zustand STANDBY (Laser nicht bereit, LED grün). In diesem Zustand können Laserparameter eingestellt werden, aber es kann außer dem Pilotlaserlicht kein Laser- licht abgegeben werden. -
Seite 43: Drehknopf Mit Ringbeleuchtung
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.1.8 Drehknopf mit Ringbeleuchtung ® Alle Einstellungen am Limax 60 werden mit dem Drehknopf (10, Abb. 6-1) vorgenommen. ® Der Drehknopf kann gedreht und gedrückt werden. Er ist nach Einschalten des Limax inaktiv und kann durch Drücken aktiviert werden. Um zu verdeutlichen, worauf sich die Einstellung durch den Drehknopf aktuell bezieht, besitzt der Drehknopf einen Leuchtring mit 4 unterschiedlichen Leuchtzuständen: Aus (Leuchtring dunkel) -
Seite 44: Display
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.1.9 Display Das Display (1, Abb. 6-1) besteht aus den folgenden Anzeigeelementen: Name (1) des aktuell eingestellten • Laserprogramms – mit Hinweis modifiziert (5), falls Laserparameter gegenüber dem gespeicherten Programm verändert wurden Hinweiszeile (2) für Hinweistexte oder für •... -
Seite 45: Laserzustandsanzeige
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.1.10 Laserzustandsanzeige Keine Laserfaser angeschlossen ® Limax 60 kann eingestellt, jedoch nicht aktiviert werden. LASER STANDBY Eine Laserfaser, die vom Laserchirurgiegerät erkannt wird, ist angeschlossen. ® Der Limax 60 kann eingestellt und aktiviert werden. LASER READY ®... -
Seite 46: Anwendungsteil
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Anwendungsteil ® Als Standardanwendungsteil (nach DIN EN 60601-1) für den Limax 60 ist die Bare Fiber Universal 400 µm definiert: REF 79-700-40-04. Weitere Zubehörteile sind im Kapitel 10.1 „Liste der zugelassenen Zubehörteile”, Seite 80 aufgeführt. Die Zubehörteile sind vom Typ B. Laserfaser anschließen HINWEIS ®... -
Seite 47: Laserfaser Mittels Pilotlaser Prüfen
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Laserfaser mittels Pilotlaser prüfen Vor Beginn der Therapie oder nach Austausch einer Laserfaser ist diese zu prüfen: Taste PILOT drücken, Pilotstrahlhelligkeit im Untermenü Setup / Pilot, siehe • Kapitel 6.16.2 „Pilot”, Seite 68, auf maximalen Wert (100 %) stellen. Laserfaser entlang der gesamten Länge auf Beschädigungen überprüfen. -
Seite 48: Laserfaser Auswechseln
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Laserfaser auswechseln Die Laserfaser wie folgt auswechseln: ® ® Limax 60 auf STANDBY schalten: Taste STANDBY drücken, so dass der Limax 60 nicht • mehr aktivierbar ist (LED der Taste STANDBY muss grün leuchten!). Am proximalen Ende der Laserfaser die Rändelmutter des SMAplus-Steckers lösen und den •... -
Seite 49: Air (Spülluft)
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax AIR (Spülluft) ® Der Limax 60 bietet an seiner Frontseite Spülluft an, siehe Anschluss Luer-Lock-Buchse (2, Abb. 5-1), um Rauchgas, das durch die Laseranwendung entsteht, vom Strahlengang des Applikators weg zu blasen. Hierdurch werden einerseits eine Absorption des Laserlichts und zusätzlich eine Verschmutzung des Applikators vermieden. -
Seite 50: Druckluftschlauch
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.6.1 Druckluftschlauch Ein Druckluftschlauch mit Winkelstecker für den Anschluss an die Zentrale Gasversorgungsanlage Dräger (REF 78-215-03-04), kann auf Anfrage über das Martin Service Center, siehe Kapitel 1.8 „Hotline”, Seite 12 bestellt werden. Weitere länderspezifische Druckluftschläuche, siehe Kapitel 10 „Zubehör”, Seite 80. HINWEIS Korrekte Reihenfolge beim Anschließen / Entfernen des Druckluftschlauchs einhalten! -
Seite 51: Fokussierhandstück / Applikatoren Anschließen
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Fokussierhandstück / Applikatoren anschließen Die prinzipiellen Vorgehensweisen zum Anschließen eines Fokussierhandstücks oder sonstiger Zubehör-Applikatoren sind identisch. Für genauere Anwendungshinweise die jeweiligen Gebrauchsanweisungen beachten. • VORSICHT Gefahr der Körperverletzung durch Fehlanwendung! AIR (Spülluft) darf nur mit angeschlossenem AIR-Sterilluftfilter verwendet werden! ®... -
Seite 52: Fokussierhandstück Anschließen
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.7.2 Fokussierhandstück anschließen 1 Zuleitungsfaser 2 SMAplus-Stecker der Zuleitungsfaser 3 Luer-Lock-Stecker des AIR-Anschlussschlauchs 4 AIR-Anschlussschlauch 5 Luer-Lock-Buchse des AIR-Sterilluftfilters Eine Zuleitungsfaser (1) verbindet den ® Limax 60 mit dem Fokussierhandstück. Für den Anschluss der AIR (Spülluft) wird das eine Ende des AIR-Anschlussschlauchs (4) mit der Luer-Lock-Buchse des AIR-Steril- luftfilters (5) verbunden. -
Seite 53: Applikatoren Anschließen
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.7.3 Applikatoren anschließen Gespülte Laserfaser 1 AIR-Anschlussschlauch 2 Laserfaser 3 SMAplus-Stecker 4 Luer-Lock-Stecker 5 AIR-Sterilluftfilter Bei Gebrauch einer gespülten Laserfaser (2) wird der am proximalen Laserfaserende befindliche AIR-Anschlussschlauch (1) mit seinem Luer-Lock-Stecker (4) am AIR-Steril- luftfilter (5) angeschlossen. Am distalen Laserfaserende befindet sich eine kleine Düse, aus der das Laserlicht sowie der Spülluftstrom austreten. -
Seite 54: Laserchirurgiegerät Einschalten
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Laserchirurgiegerät einschalten Der rote NOT-AUS-Schalter muss sich in gezogener Position befinden. Schlüssel einstecken und im Uhrzeigersinn • in waagerechte Position drehen. Der Schlüssel lässt sich in waagerechter Position nicht entnehmen. Systemtest Laserchirurgiegerät einschalten, siehe • Kapitel 6.8, Seite 54. Es führt für ca. -
Seite 55: Fußschalter
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.10 Fußschalter Der Fußschalter (2) mit Schutzbügel (1) steht mit seinem Gehäuse sicher auf dem Boden und ist über sein Anschlusskabel mit der Fußschalter-Buchse (5, Abb. 5-2) verbunden. Der Fußschalter (2) dient der Aktivierung des ® Limax 60. -
Seite 56: Laserlicht Anwenden
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.11 Laserlicht anwenden VORSICHT Verletzungsgefahr für Augen, Haut und andere Organe! Alle im Raum Anwesenden, auch der Patient, müssen nun die Laserschutzbrillen tragen. Es wird empfohlen, vor Betätigen der Taste LASER READY alle Anwesenden auf das Tragen von Schutzbrillen hinzuweisen und die Umsetzung zu kontrollieren. -
Seite 57: 60 Abschalten
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax ® 6.13 Limax 60 abschalten Schlüssel im Schlüsselschalter von der waagerechten in die senkrechte Stellung drehen. • VORSICHT Verletzungsgefahr! Jedes nicht im Gebrauch befindliche Laserchirurgiegerät ist gegen unbefugtes Benutzen zu schützen. Hierzu Schlüssel aus dem Schlüsselschalter abziehen und sicher verwahren. Laserfaser entfernen und gemäß... -
Seite 58: Arbeiten Mit Programmen
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.15 Arbeiten mit Programmen Das Einstellen jedes einzelnen Parameters vor einer Operation ist durch die Vielfältigkeit der Einstellmöglichkeiten zeitintensiv und über die Programmspeicherung zu erleichtern. Einstellungen, die mehrfach verwendet werden, können als Programme unter einem Namen im ®... -
Seite 59: Programm Auswählen
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.15.2 Programm auswählen Liste der zuletzt benutzten Programme (Last-Used- Programs) Bis zu 4 Programmnamen werden direkt im Hauptmenü angezeigt. Die 4 Programmnamen entsprechen den zuletzt verwendeten Programmen. Das aktuell ausgewählte Programm steht an oberster Position. Drehknopf durch Drücken aktivieren und Programm •... - Seite 60 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Das Menü Programme ist aktiv und in der Hinweiszeile erscheint der Text „Programme bearbeiten”. Funktion Auswählen aktivieren. • Die gespeicherten Programme werden nun im Menübereich als Liste angezeigt. Beim Navigieren durch die Liste der Programme wird im linken Displaybereich eine Vorschau des aktuell markierten Programms angezeigt.
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Seite 61: Programm Anpassen
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.15.3 Programm anpassen Das aktive Programm kann geändert und gespeichert werden. Anzupassendes Programm auswählen, siehe Kapitel 6.15.2 „Programm auswählen”, • Seite 59. Bei Veränderung eines Laserparameters des aktuellen Programms, wird im Display rechts neben dem Programmnamen der Zusatz modifiziert eingeblendet. 6.15.4 Laserleistung Laserleistung... -
Seite 62: Modifiziertes Programm Speichern
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Je nach Betriebsart können nun bis zu 2 Pulsparameter angepasst werden: Pulszeit (0,1 – 10 s) • Dauer eines Laserpulses Pulspause (0,1 – 10 s) • Pause zwischen je 2 Pulsen im Pulsmodus Außerdem kann der Arbeits-Flow AIR direkt in der Hauptebene angepasst werden: Arbeits-Flow AIR (10 –... - Seite 63 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Speichern unter Programme / Speichern unter wählen. • — Der Texteditor erscheint. Mit dem Texteditor den Namen anpassen: Auswählen der Buchstaben / Zeichen durch • Drehen des Drehknopfs. Eingabe der Buchstaben über Drücken des • Drehknopfs. •...
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Seite 64: Programm Überschreiben
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.15.7 Programm Überschreiben Überschreiben Programme / Überschreiben wählen. • Vor dem Überschreiben des gespeicherten Programms mit den neuen Parametern wird eine Sicherheitsabfrage angezeigt. Sicherheitsabfrage mit Ja quittieren. • — Das Programm wird mit den neuen Parametern gespeichert. Der Zusatz modifiziert verschwindet. -
Seite 65: Programme Löschen
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.15.8 Programme Löschen Löschen wirkt immer auf das aktuelle Programm. Programme / Löschen wählen. • — Vor dem Löschen des aktuellen Programms wird eine Sicherheitsabfrage angezeigt. Sicherheitsabfrage mit Ja quittieren. • — Zurück oder Nein führt zurück ins Menü... - Seite 66 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Basis-Flow Die Stärke des Basis-Spülluftstroms kann von 0 – 40 % eingestellt werden. Arbeits-Flow Die Stärke des Arbeits-Spülluftstroms kann von 10 – 100 % eingestellt werden. Der Arbeits-Flow AIR (Stärke des Spülluft- stroms) kann dabei nie kleiner als der Basis- Flow sein.
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Seite 67: Setup
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.16 Setup Im Menü Setup hat der Anwender die Möglich- keit, bestimmte Geräteeinstellungen anzu- passen. Setup wählen. • — Das Menü Setup erscheint. Einstellungen können in folgenden Untermenüs vorgenommen werden: Sprache • Pilot • Logbuch • Bildschirm •... -
Seite 68: Pilot
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.16.2 Pilot Setup / Pilot auswählen. • Pilot-Helligkeit Die Helligkeit des Pilotlasers kann von 1 - 100 % eingestellt werden. Pilot-Blinkfrequenz Der Pilotlaser kann zwischen CW (Dauerpuls) oder gepulstem Modus im Bereich 0,5 – 5 Hz eingestellt werden. -
Seite 69: Logbuch / Speichern / Reset
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.16.3 Logbuch / Speichern / Reset Logbuch / Speichern / Reset wählen. • Die aktuellen Zähleranzeigen werden ins Logbuch übernommen und dann auf Null gesetzt. Der Logbucheintrag enthält Datum und Uhrzeit des Summationsbeginns. Vor dem Speichern bzw. Zurücksetzen wird eine Sicherheitsabfrage angezeigt. -
Seite 70: Logbuch / Übersicht
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.16.4 Logbuch / Übersicht Logbuch / Übersicht wählen. • — Das Logbuch wird angezeigt. Es bietet eine Kontrolle der applizierten Laser- energie und der Anzahl der Laserimpulse. Diese Parameter werden zusammen mit der Anfangs- zeit für eine Behandlung manuell oder automa- tisch gespeichert und können vom Anwender abgerufen werden. -
Seite 71: Timeouts
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.16.6 Timeouts Setup / Timeouts Menü-Timeout Menü-Timeout bestimmt die Zeitdauer bis zur Inaktivität des Drehknopfs nach seiner letzten Benutzung. Leuchtring weiß > Timeout (30 s – 5 min) > Leuchtring aus Einstell-Timeout Einstell-Timeout bestimmt die Zeitdauer für die Änderung eines Parameters. -
Seite 72: Datum / Uhrzeit
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.16.7 Datum / Uhrzeit Setup / Datum / Uhrzeit Da Datum und Uhrzeit im Logbuch zu den jeweiligen Behandlungen gespeichert werden, ist es erforderlich, Datum und Uhrzeit aktuell zu halten. Nach Auswahl von Datum / Uhrzeit erscheint der Dialog Datum / Uhrzeit einstellen. -
Seite 73: Töne
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 6.16.8 Töne Setup / Töne Bedienton wählen und Lautstärke • einstellen. Laserwarnton wählen und Lautstärke • einstellen. Der Laserwarnton besitzt nach DIN EN 60601-1 eine Mindestlautstärke, die wahlweise erhöht werden kann. 6.16.9 Service Setup / Service Dieser Menüpunkt dient dem Servicetechniker zur Gerätewartung. -
Seite 74: Kurz-Gebrauchsanweisung
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Kurz-Gebrauchsanweisung Vorbereitung Gebrauchsanweisung befolgen. Gerät an die Netzversorgung anschließen ® Netzkabel des Limax 60 an separate Schutzkontakt- Steckdose anschließen. Schutzbrillen aufsetzen Augen des Patienten schützen. Laserbereich kennzeichnen Türen des Behandlungsraums schließen. Warnlampen aktivieren. Gerät einschalten Schlüssel in senkrechter Position einstecken und in waagerechte Position drehen, Selbsttest abwarten. - Seite 75 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Gerät aktiv schalten ® Taste LASER READY betätigen (Limax 60 ist bereit, LED leuchtet gelb). Laserlicht anwenden Fußschalter auf Stufe 2 betätigen und Laserlicht anwenden. Gerät inaktiv schalten ® Taste STANDBY betätigen (Limax 60 ist nicht bereit, LED leuchtet grün).
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Seite 76: Instandhaltung
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Instandhaltung Periodische Wartung HINWEIS Reparaturen dürfen nur durch autorisierte Servicetechniker von Gebrüder Martin durchgeführt werden. Inspektion / Wartung Wartungsintervall Durchzuführen von Überprüfung des NOT-AUS-Schalters vor jeder ersten Operation Krankenhauspersonal auf einwandfreien Betrieb eines Tages Überprüfung des Zubehörs vor jeder Operation Krankenhauspersonal Überprüfung der Laserwarnlampen... -
Seite 77: Reinigung Und Desinfektion
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Reinigung und Desinfektion Die Verantwortung für Reinigung und Desinfektion liegt beim Betreiber / Anwender. Nationale Regelungen bezüglich Reinigung und Hygiene sind zu beachten. WARNUNG Gefahr schwerer Körperverletzung durch schadhafte Zubehörteile! Ein nicht funktionstüchtiges Gerät sowie schadhaftes Zubehör können eine Gefahr für den Patienten oder Anwender darstellen sowie die bestimmungsgemäßen Funktionen des Geräts beeinträchtigen. - Seite 78 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax VORSICHT Verletzungsgefahr für Augen, Haut und andere Organe! Verschmutzte Optiken können Laserlicht absorbieren, die Wirkung des Laserchirurgiegeräts bei der Anwendung beeinflussen und durch Absorption beschädigt oder zerstört werden. ® Optiken und optische Anwendungsteile müssen vor der Anwendung mit dem Limax 60 auf Transmission geprüft werden.
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Seite 79: Störungsbehebung
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Störungsbehebung Hinweise im Display Hinweise für den Ablauf werden im Display in der Hinweiszeile (2, Abb. 6-4) angezeigt. Als Beispiel: „Faser anschließen” Hinweiszeile Sonstige Störungen Liegt eine Störung vor, die nicht auf dem Display angezeigt werden kann, so signalisiert dies eine Hinweis-Leuchte in der rechten unteren Ecke des Bedienfelds durch rotes Blinken. -
Seite 80: Zubehör
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Zubehör 10.1 Liste der zugelassenen Zubehörteile Zubehör-und Einmalartikel dürfen nur verwendet werden, wenn die Strahlungssicherheit von Lasereinrichtungen entsprechend der DIN EN 60825 gewährleistet ist und wenn diese CE- gekennzeichnet sind. Bei Zubehörartikeln ist Originalzubehör zu verwenden, welches in der nachfolgenden Liste aufgeführt ist. -
Seite 81: Zubehörteil
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Zubehörteil Daten Art.-Nr. Fokussierhandstück Fokussierhandstück 78-201-10-04 autoklavierbar ® Zuleitungsfaser , autoklavierbar Verbindungsfaser Limax 60 mit 79-302-26-04 Kerndurchmesser 260 µm, 3 m Fokussierhandstück ® Zuleitungsfaser , autoklavierbar Verbindungsfaser Limax 60 mit 79-302-40-04 Kerndurchmesser 400 µm, 3 m Fokussierhandstück Starres Instrument zur Laseranwendung in der Endotracheales Laserinstrument... - Seite 82 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax ® Zubehör Daten Limax Länderspezifische Netzkabel Netzkabel mit „Eurostecker”, 6 m 08-507-00-84 Versorgungskabel ohne Netzstecker, 6 m 08-507-00-85 wird vom Service zum Anschluss spezieller Netzstecker verwendet Netzkabel „Hospital Grade” mit 08-507-00-88 Netzstecker 5–15, 3 m, 15 A / 125 VAC, verwendbar für TW, KR, CA, MX Netzkabel, 6 m, GB TYP G 08-507-00-94...
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Seite 83: Sicherheitsabstände (Nohd)
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax 10.2 Sicherheitsabstände (NOHD) ® Für die Zubehörteile des Limax 60 sind folgende Sicherheitsabstände (NOHD = Nominal Ocular Hazard Distance) zu beachten, unterhalb derer die Grenzwerte für eine zulässige Behandlung mit Laserlicht und Bestrahlungsstärke überschritten werden. Zudem enthält die Tabelle die Strahldivergenzen nach dem Fokussierhandstück. -
Seite 84: Technische Daten
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Technische Daten ® Bezeichnung Daten Limax Lasertyp Diodengepumpter Nd:YAG-Laser Laserwellenlänge 1.320 nm Laserleistung 5 – 60 W Betriebsarten Kontinuierlicher Dauerpuls Einzelpuls: Puls-Ein-Zeit: 0,1 – 10 s Pulszug, einstellbar: Puls-Ein-Zeit: 0,1 – 10 s Puls-Aus-Zeit: 0,1 – 10 s Pilotlaserwellenlänge 635 nm 5 mW, Dauerstrich (CW) oder pulsierend,... - Seite 85 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax ® Bezeichnung Daten Limax Umgebungstemperatur -15 °C bis +50 °C Umweltbedingungen für Transport Relative Luftfeuchte (keine 10 – 90 % und Lagerung (ohne Kühlwasser) kondensierende Feuchte!) Luftdruck 700 bis 1.060 hPa Umgebungstemperatur +4 °C bis +50 °C Umweltbedingungen für Transport Relative Luftfeuchte (keine 10 –...
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Seite 86: Sicherheitstechnische Kontrolle (Stk)
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) HINWEIS Sicherheitstechnische Kontrollen dürfen nur von Gebrüder Martin oder von Gebrüder Martin autorisierten Servicepartnern vorgenommen werden. Die Durchführung der Sicherheitstechnischen Kontrolle ist in das Medizinproduktebuch einzutragen und die Kontrollergebnisse sind zu dokumentieren! Die Übereinstimmung des Laserchirurgiegeräts mit den Sicherheitsvorschriften muss einmal jährlich durch eine Sicherheitstechnische Kontrolle nach DIN EN 62353 überprüft werden. - Seite 87 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Funktionsprüfungen siehe DIN EN 62353, Abschnitt 5.4 ] Kalibrierung mit externem Leistungsmessgerät überprüfen (zulässige Toleranz ± 20 %): 5 W / 10 W / 30 W / 60 W Zusatz: Batterie ] Interne Batterie prüfen (Ubatt ≥ 2,8 V) ggf. Batterie wechseln (CR2032 Lithium) WARNUNG Werden nach der sicherheitstechnischen Kontrolle ein oder mehrere sicherheitsrelevante Punkte beanstandet, darf das Gerät nicht weiter betrieben werden.
- Seite 88 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) Leitlinien und Herstellererklärung gemäß DIN EN 60601-1-2 Abschnitt 6.8.3.201 a) 3) Tabelle 201: Elektromagnetische Aussendungen ® Das Gerät Limax 60 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
- Seite 89 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Leitlinien und Herstellererklärung gemäß DIN EN 60601-1-2 Abschnitt 6.8.3.201 a) 3) Tabelle 201: Elektromagnetische Aussendungen Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits- Prüfpegel gem.
- Seite 90 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Leitlinien und Herstellererklärung gemäß DIN EN 60601-1-2 Abschnitt 6.8.3.201 b) Tabelle 204: Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung benutzt wird. Prüfpegel Störfestigkeits- Übereinstim-...
- Seite 91 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikations- ® geräten und dem Laserchirurgiegerät Limax 60 von Gebrüder Martin gemäß DIN EN 60601-1-2 Abschnitt 6.8.3.201 b), Tabelle 206 Das Gerät ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind.
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Seite 92: Umweltrelevante Hinweise
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax Umweltrelevante Hinweise 14.1 Verpackung Gebrüder Martin nimmt auf Wunsch die vollständige Verpackung zurück. Wenn es möglich ist, werden Teile der Verpackung wieder verwertet. Sofern hiervon kein Gebrauch gemacht wird, kann die Verpackung über den Papier- und Haus- müll entsorgt werden. - Seite 93 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät Limax V. 2.0...
- Seite 94 Tel. +971 4 454 1655 middleeast@klsmartin.com Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax 706-193 info@klsmartin.com ·...