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Verwandte Anleitungen für KLS Martin group ME 102
Inhaltszusammenfassung für KLS Martin group ME 102
- Seite 1 Elektrochirurgiegerät ME 102 Gebrauchsanweisung V. 3.1-DE (11.13)
- Seite 2 Kurz-Gebrauchsanweisung ME 102 Für die Zuordnung der Positionsnummern siehe Kapitel 4.2 „Funktion der Bedienelemente, Anschlüsse und Anzeigen”, Seite 12. V. 3.1...
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Seite 3: Symbolerklärung
Symbolerklärung Gefahrensymbol VORSICHT Warnt vor einer möglichen Körperverletzung WARNUNG Warnt vor einer möglichen Lebensgefahr GEFAHR Warnt vor einer akuten Lebensgefahr Gebrauchsanweisung beachten Artikelnummer (Art.-Nr.) Hersteller Die Verpackung ist aus „Nicht-Holz”, d. h. Verpackungsholz, welches NON WOOD nicht der Richtlinie ISPM Nr. 15 unterliegt, und ist somit für den internationalen Versand geeignet. -
Seite 4: Inhaltsverzeichnis
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Inhaltsverzeichnis Produkthaftung und Gewährleistung ..........6 Allgemeines ..................6 Lieferumfang ..................6 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ............. 6 Gewährleistung ..................7 Eingangskontrolle ................. 7 Hotline....................8 Hinweise zu diesem Dokument ............9 Symbolik in diesem Dokument ..............9 Serviceanleitung ................... - Seite 5 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Sicherheitsmaßnahmen ............... 24 Allgemeines ..................24 Patientenlagerung ................24 Anlegen der Neutralelektrode ............... 25 Arbeiten mit der Aktivelektrode ............27 Betrieb von zwei Elektrochirurgiegeräten an einem Patienten ....28 Arbeiten an Patienten mit Herzschrittmachern oder Implantaten ....28 Kabelführung am Patienten ..............
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Seite 6: Produkthaftung Und Gewährleistung
Medizinprodukterichtlinie der EG festgelegt worden sind. Wir sind der Hersteller dieses Produkts: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany Tel. -
Seite 7: Gewährleistung
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Gewährleistung Es gelten unsere Allgemeinen Verkaufsbedingungen in der jeweils gültigen Fassung. Davon abweichende Vereinbarungen schränken die gesetzlichen Rechte des Käufers nicht ein. Eine darüber hinausgehende Garantie bedarf der vertraglichen Form und schließt Vandalismus an Bauteilen, Software-Updates sowie Verbrauchsartikel aus. -
Seite 8: Hotline
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Hotline Bei Fragen zum Umgang mit dem Gerät bzw. Produkt oder zu klinischen Anwendungen, • wenden Sie sich bitte an das Produktmanagement: Tel: +49 7461 706-243 Fax: +49 7461 706-190 Sollten Sie technische Fragen haben, so wenden Sie sich bitte an unser •... -
Seite 9: Hinweise Zu Diesem Dokument
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Hinweise zu diesem Dokument Bei Nichtbeachtung dieses Dokuments besteht die Möglichkeit einer schweren oder sogar tödlichen Verletzung des Patienten oder des Anwenders! Unsachgemäße Handhabung und Pflege sowie zweckentfremdeter Gebrauch können zu vorzeitigem Verschleiß und / oder Risiken für Patient und Anwender führen! Sorgen Sie dafür, dass die folgenden Hinweise verstanden und beachtet werden! IEC... -
Seite 10: Funktionsprinzip
Elektrochirurgiegerät ME 102 Funktionsprinzip Monopolares Funktionsprinzip Das Elektrochirurgiegerät ME 102 ist ein Generator, in dem elektrische Energie aus dem Versorgungsnetz in einen hochfrequenten Strom umgewandelt wird. Dieser hochfrequente Strom wird über eine Zuleitung und einen Handgriff an eine punktförmige Aktivelektrode geleitet. -
Seite 11: Inbetriebnahme
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Inbetriebnahme Technische Beschreibung Das Gerät ist ein universell einsetzbares Elektrochirurgie-Gerät mit hervorragenden Leistungsdaten. Das Gerät entspricht dem neuesten Stand der Sicherheitstechnik. Das Gerät zeichnet sich durch folgende Konstruktionsmerkmale aus: Die Charakteristik des HF-Generators bewirkt eine automatische Leistungsanpassung für •... -
Seite 12: Funktion Der Bedienelemente, Anschlüsse Und Anzeigen
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Funktion der Bedienelemente, Anschlüsse und Anzeigen 1 Netzschalter 2 MICRO-Taste 3 Anschluss für monopolaren Handgriff 4 Buchsen für 3-Pin Handgriff 5 Anschluss für Neutralelektrode 6 Kontrollleuchte für Neutralelektrodenalarm V. 3.1... - Seite 13 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 7 Umschalttaste monopolar PURE CUT / BLEND CUT 8 Aktivierungsleuchte monopolares Schneiden 9 Leistungssteller monopolares Schneiden 10 Aktivierungsleuchte monopolare Koagulation 11 Leistungssteller monopolare Koagulation 12 Aktivierungsleuchte bipolare Koagulation 13 Leistungssteller bipolare Koagulation 14 Anschluss für bipolare Instrumente 15 Umschalttaste für Fußschalter-Aktivierung (bipolar)
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Seite 14: Netzanschluss
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Netzanschluss Für die Zuordnung der Positionsnummern siehe Kapitel 4.2 „Funktion der Bedienelemente, Anschlüsse und Anzeigen”, Seite 12. Vergewissern Sie sich vor dem erstmaligen Einschalten, ob Ihr Versorgungsnetz mit der auf dem Label (neben dem Netzeingang) gekennzeichneten Spannungseinstellung des Geräts übereinstimmt. Sofern die Spannungswerte nicht übereinstimmen sollten, wenden Sie sich bitte an... -
Seite 15: Monopolares Arbeiten
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Monopolares Arbeiten Für die Zuordnung der der Positionsnummern siehe Kapitel 4.2 „Funktion der Bedienelemente, Anschlüsse und Anzeigen”, Seite 12. 4.6.1 Anschluss der Neutralelektrode Die Neutralelektrode am Anschluss (5) anschließen. Es können wahlweise einteilige Neutralelektroden als auch solche mit zwei Teilflächen, die eine Überwachung des Kontaktes zum Patienten ermöglichen, angeschlossen werden. -
Seite 16: Anschluss Von Handgriffen
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 4.6.2 Anschluss von Handgriffen Zum monopolaren Schneiden und Koagulieren können ein Handgriff mit Fingerschalter oder ein Handgriff ohne Fingerschalter in Verbindung mit einem Fußschalter angeschlossen werden. Der Handgriff mit Fingerschalter wird an Buchse (3) angeschlossen. An Buchse (3) können sowohl Handgriffe mit Koax-Stecker als auch Handgriffe mit 3-PIN-Stecker angeschlossen werden. -
Seite 17: Monopolare Stromart Auswählen
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 4.6.3 Monopolare Stromart auswählen Das Gerät verfügt über drei monopolare Betriebsarten: Monopolares Schneiden 1 • Monopolares Schneiden 2 • Monopolare Kontakt-Koagulation • Zur Unterscheidung der monopolaren Betriebsarten ist die Front in zwei Bedienfelder gegliedert: In dem auf der monopolaren Geräteseite gelb gekennzeichneten Bedienfeld wird durch eine Aktivierungsleuchte (8) die Aktivierung von monopolarem Schneidestrom angezeigt und es stehen zwei unterschiedliche Stromarten zum Schneiden zur Verfügung:... -
Seite 18: Einstellen Der Monopolaren Schneide-Leistung
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 4.6.5 Einstellen der monopolaren Schneide-Leistung Für das Einstellen der Schneideleistung Leistungssteller (9) betätigen. Die Leistungseinstellung erfolgt von einem vorgegebenen Minimalwert bis zu einem Maximalwert in Abhängigkeit vom angewählten Schneidestrom und der MICRO-Funktion. Dabei nimmt die Ausgangsleistung mit dem Drehwinkel annähernd linear zu, der Zusammenhang lässt sich für die... -
Seite 19: Monopolarer Betrieb
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 4.6.7 Monopolarer Betrieb Bei Nichtbeachtung der im Kapitel 5 „Sicherheitsmaßnahmen”, Seite 24 für Patient und Anwender aufgezeigten Regeln zur Anwendung der Elektrochirurgie besteht die Möglichkeit einer schweren oder sogar tödlichen Verletzung! Auf eine sichere Anlage der Neutralelektrode und eine einwandfreie Lagerung des •... -
Seite 20: Bipolares Arbeiten
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 VORSICHT Risiko der Fehlfunktion, Verletzungsgefahr! Ertönt ohne angeschlossenen Doppelfußschalter oder Elektrodenhandgriff das HF-Aktivierungssignal, ist das Gerät fehlerhaft. Das Gerät darf nicht betrieben werden. • Eine technische Überprüfung ist notwendig. • VORSICHT Risiko der Fehlfunktion, Verletzungsgefahr! Ertönt das HF-Aktivierungssignal bei angeschlossenem Doppelschalter oder Elektroden- handgriff ohne dass eines der Bedienelemente betätigt ist, ist eines dieser Zubehörteile... -
Seite 21: Auswahl Der Bipolaren Betriebsart
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 4.7.3 Auswahl der bipolaren Betriebsart Auf dem rechten auf der Frontplatte blau gekennzeichneten Betriebsfeld Bipolar Coag gibt es zwei verschiedene Möglichkeiten der Auswahl: Über den Einpedal-Fußschalter, der an die Buchse (20) auf der Rückseite des Geräts •... -
Seite 22: Einstellen Der Bipolaren Leistung
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 4.7.5 Einstellen der bipolaren Leistung Für das Einstellen der bipolaren Ausgangsleistung • Leistungseinsteller (13) betätigen. Die Leistungseinstellung erfolgt von einem vorgegebenen • Minimalwert bis zu einem Maximalwert (siehe Kapitel 9 „Technische Daten”, Seite 35). Dabei nimmt die Ausgangsleistung mit dem Drehwinkel •... -
Seite 23: Bipolarer Funktionstest
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 4.7.7 Bipolarer Funktionstest Für den bipolaren Betrieb braucht die Neutralelektrode nicht angeschlossen werden. Wie in Kapitel 5.3 „Anlegen der Neutralelektrode”, Seite 25 beschrieben, empfehlen wir aber auch beim Einsatz der bipolaren Technik den Anschluss der Neutralelektroden. -
Seite 24: Sicherheitsmaßnahmen
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Sicherheitsmaßnahmen Allgemeines Elektrochirurgiegeräte sind Hochfrequenzgeneratoren, die zur Ausführung ihrer bestimmungsgemäßen Anwendung große Spannungen und Ströme erzeugen. Um eine Gefährdung für den Patienten, das Bedienpersonal oder Dritte zu vermeiden, ist die Methode sorgfältig anzuwenden und es sind die Bedien- und Sicherheitshinweise strikt einzuhalten. -
Seite 25: Anlegen Der Neutralelektrode
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Anlegen der Neutralelektrode HINWEIS Risiko der Verbrennungsgefahr durch fehlendes Warnsignal bei einteiligen Neutralelektroden! Eine einteilige Neutralelektrode ist nicht überwachungsfähig. Bei schlechter Anlage wird kein Warnsignal ausgelöst! Durch einteilige, großflächige Neutralelektroden, die nicht in unmittelbarem Hautkontakt zum Patienten stehen (sog. Kapazitive Neutralelektroden), kann die Regelung der HF-Ausgangsleistung bei einigen monopolaren Schneideströmen... - Seite 26 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 WARNUNG Verbrennungsgefahr durch unsachgemäße Handhabung der Neutralelektrode! Um die Gefahr von Verbrennungen oder sonstiger Probleme im Bereich der Neutralelektrode klein zu halten, sind folgende Punkte bezüglich der Anlage der Neutralelektrode zu beachten: Die Neutralelektrode soll dem Operationsfeld so nahe wie möglich, zuverlässig und ganz- •...
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Seite 27: Arbeiten Mit Der Aktivelektrode
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Arbeiten mit der Aktivelektrode Bei Anwendung der Hochfrequenzchirurgie ist auf die Einhaltung folgender Regeln zu achten: Bei gleichzeitiger Verwendung von Elektrochirurgie und Überwachungs-Monitoren an einem • Patienten dürfen nur solche Überwachungselektroden verwendet werden, deren Zuleitungen Schutzwiderstände oder HF-Drosseln enthalten. -
Seite 28: Betrieb Von Zwei Elektrochirurgiegeräten An Einem Patienten
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Betrieb von zwei Elektrochirurgiegeräten an einem Patienten VORSICHT Verbrennungsgefahr durch Ableitströme zu anderen Medizingeräten! Beim Betrieb von zwei Elektrochirurgiegeräten an einem Patienten besteht die Gefahr von Verbrennungen an ungewollten Körperstellen des Patienten durch hochfrequente Ableit- ströme. Der Betrieb von zwei Elektrochirurgiegeräten sollte nur dann erfolgen, wenn medizinische Anforderungen dies erfordern. -
Seite 29: Kabelführung Am Patienten
Zur Vermeidung bzw. zur Verringerung dieser Störungen können folgende Gegenmaßnahmen ergriffen werden: Gerät an einen anderen Netzstromkreis (eine andere Steckdose) anschließen. • Abstand des ME 102 zum gestörten Gerät vergrößern. • Verwendung eines handelsüblichen Zusatz-Netzfilters am PC bzw. an der Telefonanlage. •... -
Seite 30: Sonstige Sicherheitshinweise
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 5.11 Sonstige Sicherheitshinweise Bei Eingriffen an Körperteilen mit kleinem Querschnitt kann zur Abwendung ungewollter • Koagulationen an anderen Stellen die Anwendung bipolarer Technik geboten sein. Die Verwendung von zündfähigen Anästhetika, von Lachgas (N O) und Sauerstoff sollte •... -
Seite 31: Reinigung Und Desinfektion
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Reinigung und Desinfektion Die Verantwortung für Reinigung und Desinfektion liegt beim Betreiber / Anwender. Nationale Regelungen bezüglich Reinigung und Hygiene sind zu beachten. WARNUNG Gefahr schwerer Körperverletzung durch schadhafte Zubehörteile! Ein nicht funktionstüchtiges Gerät sowie schadhaftes Zubehör können eine Gefahr für den Patienten oder Anwender darstellen, sowie die bestimmungsgemäßen Funktionen des Geräts... -
Seite 32: Sicherheitstechnische Kontrollen (Stk)
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) An diesem Gerätesystem müssen folgende Kontrollen mindestens alle 24 Monate von Personen durchgeführt werden, die aufgrund ihrer Ausbildung, ihrer Kenntnisse und ihrer durch praktische Tätigkeit gewonnenen Erfahrungen solche sicherheitstechnischen Kontrollen ordnungsgemäß durchführen können und die hinsichtlich dieser Kontrolltätigkeit keinen Weisungen unterliegen. -
Seite 33: Zubehör
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 HINWEIS Auf Anfrage ist eine Serviceanleitung erhältlich, die technische Details und eine Beschreibung der Sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) enthält. Die Serviceanleitung unterstützt von uns autorisierte Personen oder Firmen bei der Instandhaltung / Reparatur des Geräts. Die Serviceanleitung enthält auch alle Baugruppen, die als Ersatzteile verfügbar sind. -
Seite 34: Technische Daten
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Technische Daten Bezeichnung Daten Elektrochirurgiegerät ME 102 100 – 127 V / 220 – 240 V; 50 – 60 Hz Netzanschluss einstellbar durch Lötbrücke im Geräteinneren ohne HF-Abgabe ca. 16 VA Leistungsaufnahme bei max. Ausgangsleistung ca. 220 VA... -
Seite 35: Diagramme
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Diagramme 10.1 Leistungsdiagramme Makro Mode Schneiden 1 Schneiden 2 Anschlusswiderstand in Ohm Anschlusswiderstand in Ohm Pos. 10 = Leistungsstellung 10 Pos. 5 = Leistungsstellung 5 Koagulation Bipolare Koagulation Anschlusswiderstand in Ohm Anschlusswiderstand in Ohm Pos. 10 = Leistungsstellung 10 Pos. -
Seite 36: Leistungsdiagramme Mikro Mode
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 10.2 Leistungsdiagramme Mikro Mode Schneiden 1 Micro Schneiden 2 Micro Anschlusswiderstand in Ohm Anschlusswiderstand in Ohm Pos. 10 = Leistungsstellung 10 Pos. 5 = Leistungsstellung 5 Koagulation Micro Bipolare Koagulation Micro Anschlusswiderstand in Ohm Anschlusswiderstand in Ohm Pos. -
Seite 37: Spannungsdiagramme
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 10.3 Spannungsdiagramme Schneiden 1 Schneiden 2 Einstellung Einstellung Koagulation Bipolare Koagulation Einstellung Einstellung V. 3.1... -
Seite 38: Leitlinien Und Herstellererklärung Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv)
Leitlinien und Herstellererklärung gemäß DIN EN 60601-1-2 Abschnitt 6.8.3.201 a) 3) Tabelle 201: Elektromagnetische Aussendungen Das Gerät ME 102 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. - Seite 39 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Leitlinien und Herstellererklärung gemäß DIN EN 60601-1-2 Abschnitt 6.8.3.201 a) 3) Tabelle 201: Elektromagnetische Aussendungen Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
- Seite 40 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Leitlinien und Herstellererklärung gemäß DIN EN 60601-1-2 Abschnitt 6.8.3.201 b) Tabelle 204: Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
- Seite 41 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem Gerät von KLS Martin gemäß DIN EN 60601-1-2 Abschnitt 6.8.3.201 b), Tabelle 206 Das Gerät ist für den Bereich in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Stör- größen kontrolliert sind.
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Seite 42: Umweltrelevante Hinweise
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 Umweltrelevante Hinweise 12.1 Verpackung Gebrüder Martin nimmt auf Wunsch die vollständige Verpackung zurück. Wenn immer es möglich ist, werden Teile der Verpackung wiederverwertet. Sofern Sie hiervon keinen Gebrauch machen wollen, können Sie die Verpackung über den Papier- und Hausmüll entsorgen. - Seite 43 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät ME 102 V. 3.1...
- Seite 44 Tel. +44 (0) 1189 000 570 info@klsmartin.com info.uk@klsmartin.com Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax 706-193 info@klsmartin.com ·...