Prima Dell'impianto/Del Primo Utilizzo; Procedimento Operatorio - KLS Martin group L1 Rib Gebrauchsanweisung

4.2

Prima dell'impianto/del primo utilizzo

Le placche L1 Rib e le viti L1 Rib vengono fornite sterili. I prodotti forniti in confezione sterile sono
contrassegnati in etichetta con il simbolo corrispondente. Estrarre i prodotti dall'imballaggio
immediatamente prima dell'utilizzo. Prima dell'utilizzo, controllare la data di scadenza e l'integrità
dell'imballaggio. I prodotti sterili con confezione sterile aperta o danneggiata, come pure quelli prelevati da
confezioni già scadute, devono essere considerati non sterili. Essi devono essere eliminati.
La maggior parte degli strumenti L1 Rib non è fornita sterile. I prodotti confezionati non sterili devono
essere prelevati dalla confezione prima dell'utilizzo, e sottoposti a un processo di ricondizionamento.
4.3

Procedimento operatorio

Possibile pericolo di lesioni per il paziente dovuto a un utilizzo improprio!
Una gestione non corretta delle placche e delle viti L1 Rib può provocare il malfunzionamento
dell'impianto e causare lesioni.
I danni riducono la capacità di carico e possono provocarne la rottura.
Possibile rischio di lesioni per il paziente derivante dalla lavorazione degli impianti!
• Assicurarsi che nessuna particella di materiale o truciolo proveniente dall'impianto e/o dalla
strumentazione entri nel corpo del paziente durante la lavorazione. In caso contrario sussiste il rischio
di infezione.
• La contaminazione causata dalla lavorazione (ad es. schegge) all'impianto, agli strumenti, al campo
chirurgico o al personale chirurgico deve essere rimossa con misure adeguate prima di ogni contatto
con il paziente (ad es. lavando con acqua sterile, cambiando i guanti chirurgici).
• Gli spigoli taglienti risultanti dalla lavorazione devono essere arrotondati per evitare irritazioni e/o
lesioni ai tessuti molli.
• Se si verifica la rottura dell'impianto o di uno strumento durante l'intervento, rimuovere tutti i
frammenti dal sito; in caso contrario si rischia una reazione da corpo estraneo o la migrazione dei
frammenti con conseguenti lesioni dei tessuti molli.
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L1 Rib
Istruzioni per l'uso
Revi sion 01