Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
L1 Rib
Mode d'emploi
3.4
Éventuels effets secondaires
Un risque d'effets secondaires et de complications est inhérent aux interventions chirurgicales. Dans la
plupart des cas, ceux-ci ne sont pas dus au produit utilisé, mais à des conditions cliniques.
Les effets secondaires éventuels pouvant se produire en association avec l'utilisation d'un système
d'ostéosynthèse, sont :
• les fractures sans soudure ou la consolidation retardée des fragments osseux peuvent induire la cassure
de l'implant
• torsion ou rupture de l'implant
• tensibilité aux métaux ou réactions allergiques à un corps étranger
• diminution de la densité osseuse due au « stress shielding »
• douleur, malaise ou sensations anormales dus à la présence du produit
• lésions nerveuses dues à un traumatisme chirurgical
• nécrose osseuse
• migration d'implants
L'utilisateur assume la responsabilité d'informer le patient sur les effets secondaires et les complications
susceptibles d'apparaître.
3.5
Groupe cible de patients
Le système de plaques L1 Rib Plating est prévu pour les patients ayant un squelette mature.
3.6
Utilisateurs
Utilisateurs professionnels :
L'utilisation des produits est exclusivement réservée au personnel de chirurgie spécialisé.
Le nettoyage, la désinfection et la stérilisation sont réalisés par du personnel spécialisé formé dans une
unité de retraitement des dispositifs médicaux.
L'utilisateur assume la responsabilité :
• De sélectionner et d'exécuter correctement l'intervention chirurgicale
• D'assembler les composants du produit et de les implanter dans les règles de l'art
• D'éviter ou de réduire les risques généraux lors d'interventions chirurgicales
• D'éclairer, d'instruire le patient et de lui prodiguer les soins postopératoires
3.7
Conditions ambiantes lors de l'utilisation
L'application ne doit se dérouler que dans des locaux à usage médical dans des conditions opératoires.
Revision 01
93
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
