Indicações De Utilização - Codman Hakim Bedienungsanleitung

A pressão apresentada no gráfico para cada definição é um intervalo médio
registado com o fluxo ativo através da válvula isolada a taxas de fluxo de 5,
20 e 50 ml/h; é apresentada a pressão de funcionamento média a 20 ml/h
Tenha em atenção que os testes efetuados ao dispositivo podem fornecer
resultados diferentes dependendo das condições de teste
Os dispositivos apresentaram um desempenho dentro de um intervalo
de tolerância da pressão de funcionamento média (mm H 2 O) para cada
pressão de funcionamento predefinida a taxas de fluxo de 5 ml/h, 20 ml/h
e 50 ml/h, como aqui indicado:
Todos os dispositivos
Quando testados com um cateter peritoneal unificado com 120 cm de
comprimento e 1,0 mm de diâmetro interno, o aumento da pressão média
depende da taxa de fluxo conforme apresentado aqui:
5 ml/h 7 mm H 2 O
20 ml/h 21 mm H 2 O
50 ml/h 50 mm H 2 O
Gráfico 2. Pressão adicional necessária para manter o fluxo para
Dispositivos SiphonGuard integrados
60
50
40
30
20
10
0
0
Pressão adicional necessária para manter o fluxo [mm H 2 O]
Addi onal Pressure Needed To Maintain Flow [mmH
O Dispositivo SiphonGuard®, incluído em alguns modelos da válvula, foi
concebido com uma passagem dupla para evitar a drenagem excessiva
de LCR através do sistema de derivação Uma drenagem excessiva pode
ser induzida por um aumento rápido da pressão hidrostática, criado pela
elevação do cateter ventricular de derivação em relação ao cateter distal
da derivação (por exemplo, quando um paciente passa da posição supina
para uma posição vertical ) Um aumento súbito do fluxo do LCR fecha
a válvula de cone e esfera e todo o volume de LCR terá de passar pela
passagem em espiral secundária mais longa, retardando assim a velocidade
a que o LCR é desviado do cérebro pela derivação O gráfico 2 descreve
a pressão incremental necessária para que o LCR circule através da
passagem secundária SiphonGuard
Indicações de utilização
Os Sistemas de válvula de precisão de pressão fixa Codman Hakim são
dispositivos implantáveis que proporcionam uma pressão intraventricular
constante e drenagem do LCR para o tratamento de hidrocefalia
Contraindicações
Os Sistemas de válvula unificados Codman Hakim não são recomendados
para colocação auricular Utilize as versões não unificadas para este
procedimento
Estes dispositivos estão contraindicados em pacientes medicados com
anticoagulantes ou que sofram de diátese hemorrágica
Evite a implantação da derivação (shunt) se houver alguma infeção no
organismo Adie a colocação da derivação na presença de infeções como,
por exemplo, meningite, ventriculite, peritonite, bacteriemia e septicemia
ADVERTÊNCIAS
A unidade de válvula contém componentes em titânio e aço inoxidável
316L Quando foi testada com sistemas de imagens por ressonância
magnética de até 3,0 Tesla, a válvula produziu uma quantidade
insignificante de força e torção Tal como acontece com outros implantes
que contêm componentes metálicos, este sistema de derivação pode
produzir um artefacto durante a ressonância magnética O médico
± 15 mm H 2 O
20
5
100 200 300 400
89
50
500 600
O]
2