Leistungstest Vor Implantation; Programmierung Des Programmierbaren Ventils; Informationen Über Die Sendereinheit - Codman HAKIM Bedienungsanleitung

Sterilität
Die CODMAN HAKIM programmierbaren Ventilsysteme sind NUR
ZUM EINMALIGEN GEBRAUCH vorgesehen und dürfen NICHT
RESTERILISIERT werden. Bei der Handhabung stets aseptisch vorgehen.
Codman & Shurtleff übernimmt keine Haftung für Produkte, die resterilisiert
wurden; außerdem werden Produkte, die geöffnet, jedoch nicht benutzt
wurden, nicht zurückgenommen oder ausgetauscht.
Codman Einmalprodukte sind nicht dafür ausgelegt, dass Änderungen
in Form von Zerlegen, Reinigen oder Resterilisieren nach der einmaligen
Anwendung vorgenommen werden dürfen. Diese Produkte kommen
bestimmungsgemäß mit dem Zentralnervensystem in Kontakt. Zurzeit
ist noch keine Möglichkeit bekannt, potentielle Kontamination wie z. B.
Erreger der Creutzfeldt-Jakob-Erkrankung zu zerstören. Das Produkt
nicht wiederverwenden, da hierdurch die Produktleistung beeinträchtigt
werden könnte und jede Anwendung außerhalb der vorgesehenen
Zweckbestimmung könnte zu unvorhersehbaren Risiken oder dem Verlust
der Funktionalität führen. (DIESE AUSSAGE BEZIEHT SICH NUR AUF NICHT
IMPLANTIERBARE KOMPONENTEN.)
Solange die individuelle Packung nicht geöffnet oder beschädigt ist, ist das
Produkt steril.
Folgende Komponenten wurden getestet und sind pyrogenfrei:
In-line-Ventil mit SIPHONGUARD Durchflussregler
In-line-Ventil mit SIPHONGUARD Durchflussregler und Plattform mit
proximalem Schlauch
In-line-Ventil
Rechtwinkliges Ventil mit SIPHONGUARD Durchflussregler
Rechtwinkliges Ventil
Zylindrisches Ventil mit Vorkammer
Zylindrisches Ventil mit RICKHAM Reservoir
Zylindrisches Ventil
Mikroventil mit RICKHAM Reservoir
Mikroventil
Peritonealkatheter
Ventrikelkatheter
Starteradapter
Rechtwinkliger Adapter
Gerader Konnektor

Leistungstest vor Implantation

Die einzelnen Komponenten jedes CODMAN HAKIM programmierbaren
Ventils werden eingehend getestet, um zu gewährleisten, dass das System
wie angegeben funktioniert. Bei jedem Ventil werden sechs verschiedene
Einstellungen dynamisch getestet, um sämtliche Öffnungsdruckein-
stellungen genau zu überprüfen.
Ein Manometertest wird nicht empfohlen, da er durch verschiedene
Umgebungseinflüsse leicht ungenau ausfallen kann. Ein Manometertest
ergibt kein physiologisches Resultat, d. h. kein Ergebnis, das anhand von
werksseitigen Leistungskennwerten überprüft werden könnte. Wenn der
Chirurg die Schließdruckwerte des CODMAN HAKIM Ventils unbedingt per
Manometertest überprüfen möchte, ist das zwar möglich, aber nicht zu
empfehlen. Ein ordnungsgemäß durchgeführter Manometertest sollte aber
durchaus Schließdruckwerte ergeben, die der Öffnungsdruckeinstellung des
CODMAN HAKIM Ventils entsprechen. Durch Umgebungseinflüsse weichen
Schließdruckwerte aber oft erheblich von der Öffnungsdruckeinstellung ab.
Sollte der Chirurg auf einem Funktionstest bestehen, können
Einzelheiten darüber im Anhang unter Leistungstest vor Implantation
nachgelesen werden.

Programmierung des programmierbaren Ventils

Informationen über das Programmiergerät
WARNHINWEIS: Die CODMAN HAKIM programmierbaren Ventile
werden ohne vorgegebene Druckeinstellungen geliefert und müssen
vor Gebrauch programmiert werden.
Die Programmierung muss vor der Implantation durch die unsterile
Außenpackung erfolgen. Falls erforderlich, kann eine Programmierung
postoperativ vorgenommen werden.
Das Programmiergerät besteht aus zwei Komponenten, der Programmier-
einheit und der Sendereinheit. Auf dem Bedienfeld der Programmiereinheit
(Abb. 5) befinden sich ein Netzschalter, Programmieranweisungen und
eine Darstellung des programmierbaren Teils des Ventilsystems, wie
es in der Röntgenaufnahme erscheint. Zu dieser Darstellung gehören
ebenfalls die 18 Druckwahlknöpfe. 18 Leuchtdioden, die der Stellung des
Ventildruckanzeigers bei Röntgenansicht entsprechen, bestätigen die
ausgewählte Druckeinstellung.
Nach Drücken der gewünschten Druckeinstellungstaste leuchtet auf der
Programmiereinheit eine Leuchtdiode auf. Die Leuchtdiode entspricht
genau der Position des Druckanzeigers auf dem Ventil. Zu Beginn der
Programmierung gibt die Sendereinheit ein kodiertes elektromagnetisches
Signal ab. Der Schrittmotor des Ventils erkennt dieses Signal und dreht die
Nockeneinheit entsprechend, wodurch die Spannung der Feder auf den
gewählten Druck eingestellt wird.
Informationen über die Sendereinheit
Hinweis: Diese Senderinformationen gelten NUR für den CODMAN HAKIM
Programmierer. Bei Einsatz eines anderen Codman Programmierers ist
die mit dem betreffenden Programmierer gelieferte Gebrauchsanweisung
zu beachten.
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