Ettevalmistamine Ja Ülespanek - sorin Synthesis Gebrauchsanweisung

seda pärast kasutamist täielikult puhastada ega desinfitseerida. Seetõttu
võib uuesti kasutamine teiste patsientide peal põhjustada reostust,
infektsiooni või sepsist. Lisaks suurendab taaskasutus toote tõrgete
tõenäosust (korrasolek, funktsionaalsus ja kliiniline tõhusus).
- Seadet ei tohi mingil kombel töödelda.
- Korduv steriliseerimine keelatud.
- Pärast kasutamist hävitage seade vastavalt asukohariigis kehtivatele
eeskirjadele.
- Seadet tohib kasutada ainult siis, kui see on STERIILNE.
- Seade sisaldab ftalaati. Arvestades kehalise kokkupuute iseloomu,
kokkupuute piiratud kestust ning ühe patsiendi raviprotseduuride arvu, ei
tekita seadmest väljastatavate ftalaatide hulk erilisi riske. Rohkem teavet
saate ettevõttest Sorin Group Italia.
- Vee temperatuur soojusvaheti sisselaskeavas ei tohi ületada 42 °C (108
°F).
- Veesurve soojusvahetis ei tohi ületada 2250 mmHg (300 Kpa / 3 bar / 44
psi).
- Verekambri rõhk tuleb alati hoida gaasikambri rõhust kõrgemal, et vältida
gaasilise emboolia teket verekambris.
- Veenduge, et põhipumba voolukiirus on alati suurem kui kardiopleegia-
või hemokontsentratsioonipumba voolukiirus. Kardiopleegiavooliku
voolukiirus ei tohi ühelgi juhul ületada 1 l/min.
- Vältige isegi tahtmatut gaasi väljalaskeava kinnikatmist: igasugune
ülerõhk gaasikambris võib verekambris mikroemboolia tekitada.
- Kontrollige gaasi ringluses hoides gaasiringe läbivoolavust. Kui
gaasiringe on takistatud, vahetage oksügenaator välja.
- Kui kasutate SYNTHESIS venoosset mahutit operatsioonijärgselt
rinnakorvi dreenimiseks,
kasutusjuhendi lõigus M "KASUTAMINE RINNAKORVI DREENIMISEKS".
- Ärge eraldage gaasimoodulit/soojusmahutit/arteriaalset filtrit venoossest
mahutist. Eraldage venoosne mahuti ainult juhul kui seda kasutatakse
operatsioonijärgselt rinnakorvi dreenimiseks ja ainult siis, kui kehaväline
vereringe on lõpetatud.
- Ärge eraldage SYNTHESIS mooduleid, et paigaldada gaasi moodulit või
vahetada selle originaalasukohta kui avate steriilset pakendit.
- Kui kasutate SYNTHESIS venoosset mahutit rakendades aktiivset
veenidreenimist vaakumiga, järgige hoolikalt käesoleva kasutusjuhendi
juhiseid lõigus L "KASUTAMINE AKTIIVSEKS VEENIDREENIMISEKS
VAAKUMIGA".
- Spetsiaalne SYNTHESIS venoossele mahutile paigutatud positiivse ja
negatiivse ülerõhu ventiil tagab süsteemi ideaalse operatsioonijärgse
töö: seade hakkab tööle vabastades ülerõhu, mis on suurem kui 5 mmHg
(0,7 kPa / 0,007 bar/0,1 psi) ning alarõhu väiksema kui –80 mmHg (–10,4
kPa / -0,10 bar/-1,53 psi). Ärge mingil juhul sulgege kaitseventiili välimist
ava.
- Seadke kirurgiline kanüül selliselt, et õhku verre ei tõmmataks.
- SYNTHESIS't võib kasutada ainult koos sobiva hoidikuga.
- Vältige halogeenitud vedelike nagu näiteks halotaani ja fluotaani
kokkupuudet seadme polükarbonaadist struktuuriga. See tekitab
kahjustusi, mis ohustavad seadme terviklikkust ning funktsionaalsust.
- Paigaldage ja hoidke SYNTHESIS't alati patsiendist madalamal tasandil.
- Lisainfot ja/või kaebuste esitamiseks pöörduda SORIN GROUP ITALIA või
kohaliku volitatud esindaja poole
- Süsteemi sisepinnad on kaetud Ph.I.S.I.O.-ga; SORIN GROUP ITALIA-le ei
ole praegusel hetkel teada vastunäidustusi Ph.I.S.I.O.-ga töödeldud
komponentidega süsteemide kasutamise suhtes.
E. ETTEVALMISTAMINE JA ÜLESPANEK
1) HOIDIKU PAIGUTAMINE
Asetage HOIDIK pumbavardale ja kinnitage raskust hoidva "kaare" taga asuva
klambriga (Joon. 2).
2) OKSÜGENAATORI KINNITAMINE HOIDIKULE
- Mitte kasutada, kui pakend on rikutud, avatud või kui see on saanud
niiskust või sattunud tingimustesse, mis võivad olla rikkunud seadme
steriilsust.
- Kontrollige pakendil olevat aegumiskuupäeva. Ärge kasutage seadet
pärast sellele märgitud kuupäeva.
- Seadet tuleb kasutada kohe pärast steriilse pakendi avamist.
- Seadet tohib käsitseda ainult aseptiliselt.
Võtke seade steriilsest pakendist välja.
- Tehke visuaalne ülevaatus ning kontrollige seadet hoolikalt enne
kasutamist. Ettenähtust
tingimused võivad seadet kahjustada.
- Täpsemalt öeldes pöörake seade tagurpidi ning veenduge, et neli
arteriaalset filtrit oksügenaatori mooduliga ühendavat ribi on puutumata.
- Ärge kasutage lahusteid (nt alkohol, eeter, atsetoon jne), sest need
võivad seadet kahjustada.
- Vältige halogeensete vedelike nagu halotaan ja fluotaan kokkupuudet
98
järgige hoolikalt juhiseid
erinevad transpordi ja/või ladustamise
seadme polükarbonaadist korpusega. See võib põhjustada kahjustusi,
mis
funktsioneerimist.
Kinnitage venoosse mahuti pilu hoidiku ülemisse otsa.
Asetage oksügenaatori moodul sujuvalt hoidiku alumisele kaarele pikendage otsa
kuni kinnitumiseni.
- Kontrollige käsitsi, kas arteriaalne filter ja oksügeneeriv moodul on
kindlalt ühendatud.
3) TERMOTSIRKULAATORI ETTEVALMISTAMINE
Ühendage termotsirkulaatorist tulevad veevoolikud oksügenaatoriga, kasutades
Sorin Group Italia haaravaid Hanseni liitmikke.
- Teistsuguste liitmike kasutamine võib põhjustada takistusi ringvoolu
sees ja vähendada soojusvaheti efektiivsust.
- Ärge katke kinni ava soojusvaheti alumisel kaanel, sest see on
ohutuskanali väljalaskeava, mis aitab ära hoida vedelike sattumist ühest
kambrist teise.
4) SOOJUSVAHETI KONTROLLIMINE
Soojusvaheti kontrollimiseks lastakse veel selles mõned minutid ringelda.
Struktuuri terviklikkus on garanteeritud, kui kambrist või ohutuskanali avast vett ei
leki.
5) RINGE ÜHENDAMINE
- Kõik ühendused pumbast allavoolu tuleb kinnitusklambritega kinnitada.
käesoleva
VENOOSNE LIIN:
mahutile märgitud kui "VENOUS RETURN" (Viide 2 joonis 1)
Venoosse naasu ühendustoru saab pöörata 360 kraadi, et leida veeniteele parim
asetus.
IMIVOOLIKUD:
peal asuvatelt sisselaskeavadelt (neli 1/4" / 6,35 mm sisselaskeava, kaks 3/8" /
9,53 mm sisselaskeava), ühendage imemistorude otsad ning keerake pead (viide
8 joonis 1) imipumpade poole.
ARTERIAALNE LIIN:
väljalaskeavalt punane kork, mis on tähistatud kirjaga „ARTERIAL OUTLET"
(arteriaalne väljalaskeava) (joon. 1 viide 13), ning ühendage 3/8" voolik.
PUMBA
väljalaskeliitmiku ja tähistatud oksügenaatori venoosse sisselaskeliitmiku vahele
(joon. 1 viide 5), võttes arvesse pumba pöörlemissuunda.
Eemalda kollane kork venoosse mahuti õhuava ühendustorult "VENT/VACUUM
PORT" (Viide 7 joonis 1).
- Kui vere kardiopleegiaks tuleb kasutada hapnikuga rikastatud verd,
eemaldage punane pos-lock ning ühendage kardiopleegiaringe 1/4"
verevoolik adapteri abil (tootega kaasas) SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O.
südame väljalaskeavaga (joon. 1 viide 7).
- Alati veenduge, et on valitud sobiv gaasivool, nagu soovitatud jaotise G
punktis 3, sättides FiO
Kliiniku töötaja peab alati kontrollima, et hapniku rikastamise tase
vastaks protseduuri nõudmistele. Hapniku rikastamise tase veres, mis
voolab südame väljalaskevoolikus, võib olla madalam kui arteriaalvere
voolikus. Kui on vaja sama hapniku rikastamise tasemega verd, tuleks
kardiopleegia jaoks verd võtta arteriaalvooliku Y-konnektorist.
Südame väljalaskeaval on ohutusventiil, mis võimaldab adapterit kehavälise ringe
ajal lekete või tilkumiseta ühendada.
- Ühendage ühesuunalise ventiiliga varustatud tühjendusvoolik ühe mahuti
liitmikuga.
- Kui kasutate möödavoolu ajal südame väljalaskeava, peab ühendatav
voolik avatud olema ning sellele ei tohi survet avaldada, nii et veri saaks
sellesse voolata.
6) PROOVIDE VÕTMISE PÖÖRDKRAAN
Kui soovite proove võtta olles seadmest kaugemal, eemaldage A/V proovide
võtmise jaotustorustik (joon. 1 viide 6) ümbrisest ning kinnitage selleks ette
nähtud hoidikule. Proovide võtmise süsteemi torustik võimaldab jaotustorustikku
paigutada 1. meetri kaugusele. Suunake korkkraani käepidemed jaotustorustiku
juurdepääsu avade suunas (A/V šundi suund).
ARTERIAALNE PROOVIDE LIIN:
Luer-liitmikult
tühjenduspöördkraanil oleva märgisega „SAMPLING SITE" ning asub arteriaalse
filtri ülaosas (joon. 1 viide 23) retsirkulatsiooni/tühjendusvooliku pordi all.
Ühendage arteriaalse proovi võtmise vooliku punane haaratav Luer-liitmik
arteriaalse proovi võtmise kohaga.
- Arteriaalse proovi võtmise koha Luer-liitmik ei sisalda ühesuunalist
ventiili. Kontrollige, et proovide võtmise voolikul oleks ühesuunaline
ventiil vältimaks juhuslikku õhu sattumist arteriaalsesse voolikusse.
VENOOSNE PROOVIDE LIIN:
võtmise Luer-liitmik ühenduselt, mis asub venoosse naasu ühendusel (joon. 1
viide 2). Ühendage venoosse proovide võtmise vooliku isane Luer-liitmik
venoosse proovide võtmised Luer-liitmikuga.
ET - EESTI
võivad takistada seadme
1/2" veenitee võib kinnitada ühendustorule, venoossele
Pärast kaitsekorkide eemaldamist "filtreeritud" venoosse mahuti
Eemaldage oksügenaatori arteriaalse filtri arteriaalselt
LIIN
Pumbasegment tuleb
-e vastavalt soovitud hapniku rikastamise hulgale.
2
Eemaldage arteriaalse proovi võtmise koha
kaitsekork; koht
Eemaldage kaitsekork venoosse proovide
terviklikkust ning korralikku
paigaldada venoosse mahuti
on tähistatud retsirkulatsiooni/