Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
ET - EESTI
SISUKORD
A.
KIRJELDUS
B.
TEHNILISED OMADUSED
C.
ETTENÄHTUD KASUTUS
D.
OHUTUSTEAVE
I.
A. KIRJELDUS
SYNTHESIS on uuenduslik mikropoorne õõnesfiibermembraaniga oksügenaator. See
koosneb sisseehitatud soojusvaheti, arteriaalse filtri ja kõvakattega venoosse mahutiga
ühendatud gaasivaheti moodulist. Mulle eemaldav arteriaalne filter koosneb 40 m
filtrisõelast.
Synthesis Ph.I.S.I.O. ja Synthesis Ph.I.S.I.O/M. on kaetud fosforüülkoliiniga
(Ph.I.S.I.O).
Ph.I.S.I.O-kattega seadmeid kasutatakse siis, kui vajatakse kaetud pinnaga
verevoolikuid. Ph.I.S.I.O-kate parandab vere ja seadme kokkusobivust, vähendades
trombotsüütide kleepumist kaetud pindadele.
Seade on ühekordseks kasutamiseks, mittemürgine, apürogeenne, tarnitud
STERIILSELT üksikpakendis. Steriliseeritud etüleenoksiidiga.
Etüleenoksiidi jääkide tase seadmes on kasutusmaal kehtivate seadusesätetega
kooskõlas.
Seade on saadaval järgmiste versioonidena:
[A]
SYNTHESISe oksügenaatori moodul venoosse mahuti ja
sisseehitatud arteriaalse filtriga. (ainult Jaapani turule)
[B]
Phisio-kattega SYNTHESIS PHISIO oksügenaatori moodul
venoosse mahuti ja sisseehitatud arteriaalse filtriga.
[C]
Phisio-kattega SYNTHESIS PHISIO oksügenaatori moodul
kõvakattega venoosse mahuti ja sisseehitatud arteriaalse
filtriga.
Kui pole teisiti öeldud, siis viidatakse käesolevas kasutusjuhendis kolmele mudelile
nimega SYNTHESIS.
B. TEHNILISED OMADUSED
Soovitatav max vere voolukiirus
Membraani tüüp
Membraani pindala
Soojusvaheti pindala
Jäiga venoosse mahuti maht:
- Arteriaalne filter
Filtrisõel
Tüüp
Pindala piirkond
Taastatud eeltäitemaht
(oksügenaatori moodul + soojusvaheti + arteriaalne
filter)
Liitmikud:
Venoosne tagasivool
Venoosse mahuti väljalaskeava
Oksügenaatori venoosne sisselaskeava
Arteriaalse filtri väljalaskeava
C. ETTENÄHTUD KASUTUS
SYNTHESIS on kasutamiseks kardiopulmonaarsetes möödavoolu ringides kopsude
asendajana
(hapniku
vastuvõtmine
arteriaalse/venoosse temperatuuri kontrollimiseks ning venoosse vere mahuti ja filtrina,
et eemaldada gaasi embooliad ning vere koostise kogumid suuremad kui 40 µm.
Töödeldav veri peab sisaldama antikoagulanti.
SYNTHESIS on TÄISKASVANU oksügenaator mõeldud kasutamiseks täiskasvanud
patsientide opereerimisel.
SYNTHESIS't ei tohi kasutada kauem kui 6 tundi. Sellest pikemaajaline kontakt verega
ei ole soovitatav.
SYNTHESIS't peab kasutama kombineerituna meditsiiniliste seadmetega loetletud
lõigus N (Meditsiinilised seadmed kasutamiseks koos SYNTHESISega).
ET - EESTI - KASUTUSJUHEND
Mikropoorne polüpropüleen
2,0 m
2
0,14 m
2
max 4300 ml
min 300 ml
40 m
polüester
0,04 m
2
430 ml
1/2" (12,7 mm)
3/8" (9,53 mm)
3/8"
3/8"
ja
süsihappegaasi
väljaviimine),
D. OHUTUSTEAVE
Teave, mis on mõeldud kasutaja tähelepanu juhtimiseks võimalikele ohtlikele
olukordadele ning et tagada seadme õige ning ohutu kasutamine, on tekstis tähistatud
järgmiselt:
HOIATUS viitab tõsistele ebasoodsatele reaktsioonidele ja potentsiaalsetele
ohtudele arsti ja/või patsiendi jaoks, mis võivad ilmneda seadme kohase või
väära kasutamise tagajärjel, samuti kasutuspiirangutele ning meetmetele,
mida sellistes olukordades rakendada.
ETTEVAATUST osutab mingile spetsiaalsele protseduurile, mida arst peab
rakendama seadme ohutuks ja efektiivseks kasutamiseks.
MÄRGISTEL KASUTATUD SÜMBOLITE SELGITUS
ea
Järgnevalt on toodud üldine ohutusteave, mille eesmärgiks on anda kasutajale nõu
seadme ettevalmistamisel kasutamiseks.
Kasutusjuhendis ära toodud spetsiifiline ohutusteave neis teksti kohtades, kus see
vajalik seadme õige töö tagamiseks.
- Kasutaja peab hoolikalt kontrollima seadme ülespaneku ja eeltäitmise
ajal, et ei esineks lekkeid. Lekke avastamise korral seadet mitte kasutada.
- Seadet tuleb kasutada vastavalt käesolevas juhendis antud eeskirjadele.
- Ette nähtud kasutamiseks ainult ametialaselt koolitatud töötaja poolt.
- SORIN GROUP ITALIA ei vastuta kogenematusest või ebakohasest
kasutamisest tingitud probleemide eest.
- KERGESTI PURUNEV, käsitseda ettevaatlikult.
- Hoida kuivas. Säilitada toatemperatuuril.
- Alati manustage õige doos antikoagulanti ning jälgige korralikult selle
toimimist enne kõrvalühenduse teostamist, aga ka selle ajal ja pärast.
- Ühekordseks kasutamiseks ja kasutamiseks vaid ühel patsiendil:
kasutuse ajal on seade ühenduses inimvere, kehavedelike, muude
vedelike või gaasidega edaspidise infusiooni, kehasse manustamise või
sisestamise eesmärkidel ning oma spetsiifilise kujunduse tõttu ei saa
ET - EESTI
Ainult ühekordseks kasutamiseks (korduvalt mitte
kasutada)
Partii kood (number) (viide toote liikumise jälgimiseks)
Kasutada enne (aegumise kuupäev)
Valmistamise kuupäev
Tootja:
Steriilne - Steriliseeritud etüleenoksiidiga
Mittepürogeenne
Sisaldab FTALAATI
Lateksivaba
Hoiatus: Korduv steriliseerimine keelatud.
Sisu on steriilne ainult juhul, kui pakendit ei ole avatud, see
on rikkumata ja terve.
Kataloogi (kood) number
Tähelepanu, vt kasutusjuhendit
Tähelepanu, vt kasutusjuhendit
See pool üles
Ühikud
kergesti purunev; käsitseda ettevaatlikult.
Hoida eemal kuumast
Hoida kuivas
97
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
