Förberedelse Och Montering - sorin Synthesis Gebrauchsanweisung

- Får ej omsteriliseras.
- Efter användning ska produkten kasseras i enlighet med gällande
bestämmelser i användarlandet.
- Anordningen får endast användas STERIL.
- Produkten innehåller ftalater. Med tanke på typen av kroppskontakt, den
begränsade kontakten och antalet behandlingar per patient finns det ingen
anledning till oro beträffande mängden ftalater som kan frigöras ur produkten.
Ytterligare information fås mot begäran av Sorin Group Italia.
- Vattentemperaturen in till värmeväxlaren får inte överskrida 42 °C.
- Vattentrycket i värmeväxlaren
(300 kPa/3 bar/44 psi).
- Trycket i blodavdelningen ska alltid vara högre än trycket i gasavdelningen för
att undvika att det bildas gasbubblor i blodavdelningen.
- Kontrollera att huvudpumpens flöde alltid är högre än flödet för pumpen för
kardioplegi eller hemokoncentration. Flödet i kardioplegikanalen ska inte
överstiga 1 l/min.
- Se till att gasutloppet inte oavsiktligt täpps till: Ett eventuellt övertryck i
gasavdelningen kan bilda mikroblodproppar i blodavdelningen.
- Kontrollera att gasomloppet är öppet genom att låta gasen cirkulera i omloppet.
Byt ut oxygenatorn om gasomloppet är igensatt.
- Användning av SYNTHESIS venreservoar vid postoperativt thoraxdränage ska
göras enligt anvisningarna i avsnitt M, "ANVÄNDNING FÖR POSTOPERATIVT
THORAXDRÄNAGE", i denna manual.
- Ta inte bort syresättningsmodulen/värmeväxlaren/artärfiltret
venreservoaren. Ovannämnda moment ska endast göras vid användning av
venreservoaren som anordning för postoperativt thoraxdränage och endast
efter det att den extrakorporeala cirkulationen har avslutats.
- Ta inte isär modulerna på SYNTHESIS för att placera syresättningsmodulen på
en annan nivå eller i ett annat läge än det läge som den befinner sig i vid
öppningen av den sterila förpackningen.
- Användning av venreservoaren för SYNTHESIS vid aktivt venöst dränage med
vakuum ska göras enligt anvisningarna i avsnitt L, "ANVÄNDNING AV AKTIVT
VENÖST DRÄNAGE MED VAKUUM", i denna manual.
- Specialventilen för över- eller undertryck som är monterad på SYNTHESIS
venreservoar garanterar en optimal postoperativ funktion av systemet: Den
startar och släpper ut övertryck vid 5 mmHg (0,7 kPa/ 0,007 bar/0.1 psi) och
undertryck vid -80 mmHg (-10,4 kPa/-0,10 bar/1,53 psi). Täpp aldrig till det yttre
inloppshålet på ventilen.
- Placera kirurgikanylen så att det inte sugs in luft i venen.
- SYNTHESIS kan användas endast med avsedd SYNTHESIS HOLDER.
- Låt inte halogenvätskor som halotan eller fluotan komma i kontakt med
anordningens polykarbonathölje. Detta kan orsaka skador som äventyrar
anordningens helhet och funktion.
- Se till att SYNTHESIS alltid befinner sig på en lägre nivå i förhållande till
patienten.
- För ytterligare information och/eller vid klagomål, kontakta SORIN GROUP
ITALIA eller auktoriserad lokal representant.
- Systemets inre ytor är bestrukna med Ph.I.S.I.O. SORIN GROUP ITALIAs känner
för närvarande inte till några kontraindikationer för att använda systemet
tillsammans med komponenter som behandlats med Ph.I.S.I.O.
E. FÖRBEREDELSE OCH MONTERING
1) PLACERING AV HÅLLARE
Placera hållaren på pumpställningen och fäst den med klämman bakom den
bärande bågen (fig. 2).
2) FASTSÄTTNING AV OXYGENATOR PÅ HÅLLAREN
- Använd ej produkten om den sterila förpackningen är skadad, oförseglad
eller har utsatts för fukt eller andra förhållanden som skulle kunna
äventyra produktens sterilitet.
- Kontrollera utgångsdatum på etiketten. Använd inte produkten efter
angivet datum.
- Anordningen ska användas omedelbart efter det att den sterila
förpackningen har öppnats.
- Produkten måste hanteras aseptiskt.
Ta ut anordningen ur den sterila förpackningen.
- Inspektera och kontrollera produkten noggrant före användning. Andra
transport- och/eller förvaringsförhållanden än de föreskrivna kan ha
skadat produkten.
- Vrid anordningen uppochned och bekräfta att de fyra fenorna som
ansluter artärfiltret till syresättningsmodulen är i gott skick.
- Använd inte lösningsmedel som alkohol, eter, aceton o.s.v. De kan orsaka
skador om de kommer i kontakt med produkten.
- Låt inte halogenvätskor som halotan eller fluotan komma i kontakt med
polykarbonathöljet. Detta kan ge upphov till skador som kan nedsätta
produktens helhet och korrekta funktion.
Placera venblodsbehållaren så att dess säte sammanfaller med hållarens övre del.
Placera syresättningsmodulen försiktigt i hållarens nedre båge och dra ut ändarna
tills den är fastlåst.
48
får inte överstiga 2250 kPa
- Kontrollera manuellt att artärfiltret och syresättningsmodulen är säkert
anslutna.
3) FÖRBEREDELSE AV TERMOCIRKULATORN
Anslut vattenslangarna från termocirkulatorn till oxygenatorn med hjälp av Hansen-
honkopplingarna från Sorin Group Italia.
- Om andra kopplingar än de angivna används kan det ge upphov till
motstånd i kretsen och minska värmeväxlarens effektivitet.
- Blockera inte hålet nedtill på värmeväxlaren, eftersom detta är utloppet för
den säkerhetskanal som bidrar till att förhindra att vätskor passerar från
den ena delen till den andra.
4) KONTROLL AV VÄRMEVÄXLAREN
Kontrollen görs genom att vattnet cirkuleras i värmeväxlaren några minuter.
Strukturens helhet garanteras endast om det inte finns några läckor från
vattenavdelningen eller från säkerhetskanalens hål.
5) ANSLUTNING AV KRETS
- Alla kopplingar nedströms om pumpen måste säkras med slangklämmor.
VENSLANG:
är märkt "VENOUS RETURN" (ref. 2, fig.1).
från
Kopplingen för venöst återflöde kan vridas 360° så att det går att hitta det bästa
läget för venslangen.
INSUGNINGSSLANGAR:
filterförsedda inloppen på venreservoaren (fyra inlopp på 1/4" / 6,35 mm, två inlopp
på 3/8" / 9,53 mm), ska insugningsslangarna anslutas och vrid kopplingen (ref. 8,
fig. 1) så att de filterförsedda inloppen vänds mot sugpumparna.
ARTÄRSLANG: Avlägsna den röda hättan på artärfiltrets artärutlopp på
oxygenatorn märkt "ARTERIAL OUTLET" (ref. 13, fig. 1) och anslut en slang på
3/8".
PUMPSLANG:
utloppskoppling (ref. 5, fig. 1) och oxygenatorns venösa inloppskoppling (ref. 12,
fig. 1). Ta hänsyn till pumpens rotationsriktning.
Avlägsna den gula hättan från ventilationskopplingen på venreservoaren som är
märkt "VENT/VACUUM PORT" (ref. 7
- Om syresatt blod är nödvändigt för blodkardioplegi ska den röda
skyddshättan tas bort och blodslangen på 1/4" för kardioplegikretsen
anslutas till koronarutloppshålet på SYNTHESIS (ref. 16 i fig. 1) med hjälp
av reducerstycket (levereras med anordningen).
- Se alltid till att välja lämpligt gasflöde enligt förslaget i Avsn. G punkt 3
genom att justera FiO
måste alltid verifiera att syresättningsnivån är lämplig för procedurkraven.
Syresättningsnivån i det blod som rinner från koronarutloppsslangen kan
vara lägre än syresättningsnivån i artärslangens blod. Om samma
syresättningsnivå krävs ska kardioplegiblod dras från artärslangens Y-
koppling.
Koronarutloppet är utrustat med en säkerhetsventil som möjliggör reducerstyckets
anslutning utan läckage eller obehagliga vätskespill även under extrakorporeal
cirkulation.
- Anslut avluftningsslangen som är utrustad med en envägsventil till en av
reservoarens kopplingar.
- Om koronarutloppet används under bypass ska slangen som ska anslutas
vara öppen och inte trycksatt så att blodet kan flöda i den.
6) PROVTAGNINGSKRAN
Vid provtagning från en punkt längre bort ska A/V förgreningen för provtagning (fig.
1, ref 6) tas bort från sitt läge och monteras på lämplig hållare. Slangarna i
provtagningssystemet gör det möjligt att placera förgreningen på cirka 1 meters
avstånd. Positionera kranens handtag mot utflödesportarna på förgreningen (AV-
shuntens position).
ARTERIELL PROVTAGNINGSSLANG:
kopplingen på den arteriella provtagningsporten, angiven som "SAMLING SITE" på
recirkulations-/avluftningskranen och som sitter ovanför artärfiltret (fig. 1, ref. 23),
bredvid porten för recirkulations-/avluftningsslangen. Anslut den röda luer-
hankopplingen på den arteriella provtagningsslangen till luer-kopplingen på den
arteriella provtagningsporten.
- Luer-kopplingen på den arteriella provtagningssporten inkluderar inte
en envägsventil. Kontrollera att det finns en envägsventil på
provtagningsslangen för att förhindra att luft tränger in i artärslangen.
VENÖS PROVTAGNINGSSLANG:
på den venösa provtagningsporten som sitter på anslutningen till den venösa
återflödesslangen (fig. 1, ref. 2). Anslut den blå luer-hankopplingen på den venösa
provtagningsslangen till luer-kopplingen på den venösa provtagningsporten.
- Kontrollera att luerkopplingarna är säkra. Alla tillbehörsslangar som är
anslutna till enheten måste vara hårt åtdragna för att förhindra oavsiktlig
luftinträngning i enheten eller blodförlust.
SE - SVENSKA
Anslut en venslang på 1/2" till den koppling på venreservoaren som
Efter att skyddshättorna har avlägsnats från de
Pumpsektionen ska monteras
i enlighet med önskad syresättningsnivå. Klinikern
2
Ta av skyddshättan från luer-
Ta bort skyddshylsan från den luer-koppling
mellan venreservoaren