Priprava In Nastavitev - sorin Synthesis Gebrauchsanweisung

ponovna uporaba na drugih bolnikih povzroči navzkrižno kontaminacijo,
okužbo in sepso. Poleg tega ponovna uporaba poveča možnost napake
pripomočka (integriteta, funkcionalnost in klinična učinkovitost).
- Pripomočka ne smete kakorkoli obdelati.
- Ne sterilizirajte znova.
- Po uporabi pripomoček odstranite skladno z veljavno zakonodajo.
- Pripomoček lahko uporabite le, če je STERILEN.
- Pripomoček vsebuje ftalate. Količina ftalatov, ki se lahko sprosti iz
pripomočka, ob upoštevanju narave telesnega stika, omejenega trajanja
stika in števila terapij na bolnika ne predstavlja osnove za zadržke glede
tveganja zaostankov. Dodatni podatki so na voljo pri družbi Sorin Group
Italia.
- Temperatura vode v toplotnem izmenjevalniku ne sme preseči 42 °C.
- Tlak vode v toplotnem izmenjevalniku ne sme preseči 2250 mmHg (300
kPa / 3 bar / 44 psi).
- Tlak v krvnem kompartmentu mora biti vedno večji kot tlak v plinskem
kompartmentu, da preprečite nastajanje plinskih embolusov v krvnem
kompartmentu.
- Pazite, da pretok glavne črpalke vedno presega pretok kardioplegijske ali
hemokoncentracijske črpalke. Pretok v kardioplegijski cevki ne sme
nikoli preseči 1 l/min.
- Pazite, da plinskega odvoda ne priprete (tudi nenamerno), saj lahko
povečanje tlaka v plinskem kompartmentu ustvari mikroemboluse v
krvnem kompartmentu.
- Preverite prehodnost plinskega krogotoka s kroženjem plina po
krogotoku. Če je plinski krogotok zamašen, zamenjajte oksigenator.
- Če uporabljate rezervoar za vensko kri SYNTHESIS za pooperativno
drenažo prsnega koša, natančno upoštevajte navodila v razdelku M
"UPORABA ZA POOPERATIVNO DRENAŽO PRSNEGA KOŠA" v teh
navodilih.
- Plinskega modula/toplotnega izmenjevalnika/arterijskega filtra ne smete
ločiti od rezervoarja za vensko kri. To lahko storite samo, če želite
rezervoar za vensko kri uporabiti kot pooperativno drenažo prsnega koša
in ste izventelesni obtok že zaključili.
- Ne ločujte modulov pripomočka SYNTHESIS, da bi plinski modul postavili
na drugačno raven ali v drugačen položaj kot jih imajo v izvirni
konfiguraciji ob odprtju sterilnega pakiranja.
- Če uporabljate rezervoar za vensko kri SYNTHESIS za aktivno vensko
drenažo z vakuumom, natančno upoštevajte navodila v razdelku L
"UPORABA ZA AKTIVNO VENSKO DRENAŽO Z VAKUUMOM" v teh
navodilih.
- Posebni varnostni ventil za pozitivni in negativni čezmerni tlak, ki je
nameščen na pokrovu rezervoarja za vensko kri SYNTHESIS, zagotavlja
pravilno pooperativno delovanje sistema. Ta ventil sprosti tlak, če
pozitivni tlak doseže 5 mmHg (0,7 kPa / 0,007 bar / 0,1 psi) oz. če
negativni tlak doseže -80 mmHg (-10,4 kPa / -0,10 bar / -1,53 psi). V
nobenem primeru ne smete zamašiti odprtine zunanjega dostopa na tem
ventilu.
- Kirurško kanilo namestite tako, da v veno ne aspirirate zraka.
- Oksigenator SYNTHESIS lahko uporabljate le z ustreznim držalom.
- Preprečite stik polikarbonatnega ohišja pripomočka s halogeniranimi
tekočinami, kot sta halotan in fluotan. Te snovi lahko poškodujejo
pripomoček ter ogrozijo njegovo celovitost in pravilno delovanje.
- Oksigenator SYNTHESIS vedno nameščajte nižje od bolnika.
- Če potrebujete dodatne podatke in/ali če imate reklamacijski zahtevek, se
obrnite na družbo SORIN GROUP ITALIA ali lokalnega pooblaščenega
zastopnika.
- Zvezni zakon v ZDA dovoljuje prodajo tega pripomoèka le zdravniku ali
po naroèilu zdravnika.
- Notranje površine sistema so prevlečene s Ph.I.S.I.O. Podjetju SORIN
GROUP ITALIA trenutno niso znane nobene kontraindikacije za uporabo
sistemov, katerih sestavni deli so obdelani s Ph.I.S.I.O.
E. PRIPRAVA IN NASTAVITEV
1) NAMESTITEV DRŽALA
Namestite držalo na stojalo za črpalko tako, da je objemka na zgornji strani roke
(sl. 2).
2) PRITRDITEV OKSIGENATORJA NA DRŽALO
- Ne uporabite oksigenatorja, če je sterilna ovojnina poškodovana, odprta
ali izpostavljena vlagi oz. drugim pogojem v okolju, ki bi lahko ogrozili
sterilnost pripomočka.
- Preverite datum izteka uporabnosti na oznaki. Pripomočka ne smete
uporabiti po izteku roka uporabnosti.
- Pripomoček morate uporabiti nemudoma po odprtju sterilne ovojnine.
- Pri ravnanju s pripomoèkom uporabljajte aseptiène tehnike.
Vzemite pripomoček iz sterilne ovojnine.
- Pred uporabo pripomoček preglejte s prostim očesom in ga natančno
preverite. Če je bil pripomoček pri prevozu in/ali shranjevanju
izpostavljen pogojem, ki so drugačni od predpisanih v tem navodilu, je
lahko poškodovan.
- Pripomoček obrnite na glavo in preverite integriteto štirih krilc, s katerimi
je arterijski filter pritrjen na oksigenacijski modul.
- Ne uporabljajte topil, kot so alkohol, eter, aceton itn., saj lahko ob stiku
poškodujejo pripomoček.
- Preprečite stik polikarbonatnega ohišja pripomočka s halogeniranimi
tekočinami, kot sta halotan in fluotan. Te snovi lahko poškodujejo
pripomoček in ogrozijo njegovo celovitost in pravilno delovanje.
Namestite režo v rezervoarju za vensko kri v zgornji del držala.
Previdno postavite oksigenacijski modul na spodnjo roko držala ter raztegnite
konec, dokler se ne zatakne.
- Z roko preverite, ali sta arterijski filter in oksigenacijski modul tesno
nameščena.
3) PRIPRAVA TERMOCIRKULATORJA
Priključite cevke za vodo iz termocirkulatorja na oksigenator z ženskimi
Hansenovimi priključki (Sorin Group Italia).
- Če uporabite druge priključke, lahko znotraj kroga nastane upor in se
zmanjša zmogljivost toplotnega izmenjevalnika.
- Odprtina v spodnjem pokrovu toplotnega izmenjevalnika ne sme biti
zastrta, saj je odvodna odprtina varnostnega kanala, ki preprečuje prehod
tekočin iz enega kompartmenta v drugega.
4) PREVERJANJE TOPLOTNEGA IZMENJEVALNIKA
Preverite delovanje toplotnega izmenjevalnika tako, da za nekaj minut vključite
kroženje vode skozenj. Če kompartment ali odprtina varnostnega kanala ne
puščata vode, je izdelek strukturno nepoškodovan.
5) PRIKLJUČITEV KROGOTOKA
- Na vse priključke nizvodno od črpalke morate namestiti vezice.
CEVJE ZA VENSKO KRI:
priključite na priključek na rezervoarju za vensko kri z oznako "VENOUS
RETURN" (del 2 na sl. 1).
Priključek za vračanje venske krvi lahko zavrtite za 360°, da določite najboljši
položaj za cevja za vensko kri.
CEVJE ZA ASPIRACIJO:
na zgornji strani venskega rezervoarja (štiri 1/4-colski / 6,35-mm dovodi, dva 3/8-
colska / 9,53-mm dovoda), priključite konce aspiracijskih cevk in obrnite kupolo
(del 8 na sl. 1), da filtrirane dovode usmerite proti aspiracijskim črpalkam.
ARTERIJSKA CEVKA:
arterijskem filtru na oksigenatorju, ki je označen z "ARTERIAL OUTLET" (del 13
na sl. 1) in priključite cevko premera 3/8 cole.
CEVKA ČRPALKE:
rezervoarja za vensko kri (del 5 na sl. 1) in priključkom dovoda venske krvi v
oksigenator (del 12 na sl. 1), pri čemer upoštevajte smer vrtenja črpalke.
Snemite rumeni pokrovček z odzračevalnega priključka na rezervoarju za vensko
kri, označenega z "VENT/VACUUM PORT" (del 7 na sl. 1).
- Če potrebujete oksigenirano kri za krvno kardioplegijo, odstranite rdeči
pos lock in priključite 1/4-colsko cevko za kri iz kardioplegijskega
krogotoka na koronarni odvod oksigenatorja SYNTHESIS (del 16 na sl. 1)
z nastavkom, ki je priložen pripomočku.
- Vedno poskrbite za izbiro ustreznega pretoka zraka, kot je predlagano v
poglavju G, 3. točka, FiO
oksigenacije. Klinični zdravnik mora vedno preveriti, ali raven
oksigenacije zadostuje potrebam posega. Ravem oksidegnacije v krvi iz
koronarne cevke je lahko nižja od ravni oksigenacije v krvi arterijske
cevke. Če je potrebna enaka raven oksigenacije, je treba kri za
kardioplegijo odvzeti iz spojnika v obliki črke Y na arterijski cevki.
Koronarni odvod je opremljen z varnostnim ventilom, ki omogoča priključitev
nastavka brez puščanja ali kapljanja med izventelesnim obtokom.
- Priključite odzračevalno cevko z enosmernim ventilom na enega od
priključkov rezervoarja.
- Če uporabljate koronarni odvod med obvodom, mora biti cevka za
priključitev odprta in ne sme biti pod tlakom, da lahko kri teče vanjo.
6) SPONKA ZA VZORČENJE
Če želite odvzeti vzorec iz bolj oddaljenega mesta, snemite razdelilnik za A/V
vzorčenje (del 6 na sl. 1) iz ohišja in ga pritrdite na ustrezno držalo. Cevje na
sistemu za vzorčenje omogoča postavitev razdelilnika v območju približno 1
metra. Obrnite ročico sponke proti pristopnim odprtinam razdelilnika (položaj za
A/V povezavo).
CEVJE ZA VZORČENJE ARTERIJSKE KRVI:
luer priključka mesta za vzorčenje arterijske krvi, ki je označen z napisom
"SAMPLING SITE" na ventilu za recirkulacijo/odzračevanje in na zgornji strani
arterijskega
recirkulacijo/odzračevanje. Priključite rdeči moški luer nastavek cevke za
vzorčenje arterijske krvi na mesto za vzorčenje arterijske krvi.
- luer nastavek mesta za vzorčenje arterijske krvi nima enosmernega
SL – SLOVENSKO
Cevje za vensko kri s premerom 1/2 cole lahko
Ko snamete zaščitne pokrovčke s filtriranih dovodov
Snemite rdeči pokrovček iz arterijskega odvoda na
Segment črpalke namestite med odvodnim priključkom
pa prilagodite skladno z želeno ravnjo
2
Snemite zaščitni pokrovček z
filtra (del 23 na sl. 1), poleg odprtine cevke za
83