Valmistelu Ja Kokoaminen - sorin Synthesis Gebrauchsanweisung

- Hävitä tuote käytön jälkeen käyttömaan voimassa olevien määräysten
mukaisesti.
- Laitetta saa käyttää vain, kun se on STERIILI.
- Laite sisältää ftalaatteja. Kun otetaan huomioon, millä tavalla potilas on
kosketuksissa laitteeseen, kosketuksen lyhyt kesto ja potilaalle
annettujen hoitojen määrä, laitteesta mahdollisesti vapautuvat ftalaatit
eivät anna aihetta erityiseen huoleen jäämien aiheuttamista riskeistä.
Sorin Group Italia antaa pyydettäessä lisätietoja.
- Veden lämpötila lämmönvaihtimen sisääntulossa ei saa ylittää arvoa
42 °C (108 °F).
- Veden paine lämmönvaihtimessa ei saa ylittää arvoa 2250 mmHg (300
kPa / 3 bar / 44 psi).
- Veriosaston paineen tulee olla aina kaasuosaston painetta korkeampi,
jotta veriosastoon ei muodostu kaasukuplia.
- Varmista, että pääpumpun virtausarvo on aina suurempi kuin
kardioplegia- tai hemokonsentraatiopumpun virtaus. Kardioplegialinjan
virtaus ei saa koskaan olla suurempi kuin 1 l/min.
- Varo, ettei kaasun ulostulo
tukkeutumaan: kaasuosaston ylipaine saattaa aiheuttaa mikroemboliota
veriosastossa.
- Varmista kaasupiirin läpäisykyky kierrättämällä siinä kaasua. Jos
kaasupiiri on tukossa, vaihda oksygenaattori.
- SYNTHESIS-laskimosäiliön käyttö leikkauksen jälkeiseen rintakehän
dreneeraukseen on suoritettava
käyttöoppaan kohdan M "KÄYTTÖ RINTAKEHÄN DRENEERAUKSEEN"
ohjeita.
- Älä missään tapauksessa
laskimosäiliöstä. Tee se ainoastaan, jos laskimosäiliötä aiotaan käyttää
leikkauksen jälkeiseen rintakehän dreneeraukseen ja vasta, kun kehon
ulkopuolinen verenkierto on päättynyt.
- Älä irrota SYNTHESISin
asettamiseksi eri tasolle tai asentoon kuin missä se oli steriiliä pakkausta
avattaessa.
- SYNTHESIS-laskimosäiliön
laskimotyhjennykseen alipainemenetelmällä
käyttöoppaan kohdan L "AKTIIVISEN LASKIMOTYHJENNYKSEN KÄYTTÖ
ALIPAINEELLA" ohjeiden mukaisesti.
- Erityinen positiivisen ja negatiivisen ylipaineen venttiili, joka sijaitsee
SYNTHESISin laskimosäiliössä, takaa laitteen optimaalisen toiminnan
leikkauksen jälkeen: Paineenalennusventtiili toimii vapauttamalla 5
mmHg:n (0,7 kPa/ 0,007 bar/ 0,1 psi) ylittävää positiivista painetta ja -80
mmHg:n (-10,4 kPa / -0,10 bar/ -1,53 psi) alittavaa negatiivista painetta.
Älä missään tapauksessa tuki venttiilin aukkoa.
- Valmistele kirurgiset kanyylilinjat aseteltavaksi siten, että suoniin ei
pääse ilmaa.
- SYNTHESIS-laitetta saa käyttää ainoastaan sille tarkoitetun TELINEEN
kanssa.
- Varmista, etteivät halogenoidut nesteet, kuten halotaani ja fluotaani,
joudu kosketuksiin SYNTHESIS-laitteen
kanssa. Se saattaa vahingoittaa laitetta ja vaarantaa sen toimintakyvyn.
- Asenna SYNTHESIS aina potilasta alemmaksi ja huolehdi, että se pysyy
potilasta alempana myös toimenpiteiden aikana.
- Jos haluat lisätietoja ja/tai haluat tehdä valituksen, ota yhteyttä SORIN
GROUP ITALIA:an tai valtuutettuun paikalliseen edustajaan.
- Järjestelmän sisäpinnat on päällystetty fosforyylikoliinilla. SORIN GROUP
ITALIAlla ei ole tällä hetkellä tiedossaan seikkoja, jotka estäisivät
fosforyylikoliinilla käsiteltyjä komponentteja sisältävien järjestelmien
käytön.
E. VALMISTELU JA KOKOAMINEN
1) TELINEEN SIJOITTAMINEN
Sijoita TELINE pumpun tankoon ja kiinnitä se kannattavan kaaren takaosassa
olevalla ruuvikiristimellä (kuva 2).
2) OKSYGENAATTORIN KIINNITTÄMINEN TELINEESEEN
- Älä käytä, jos steriili pakkaus on vahingoittunut, jos sen sinetti on avattu
tai jos laite on altistunut kosteudelle tai muille olosuhteille, jotka voivat
vaarantaa sen steriiliyden.
- Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä. Älä käytä
päivämäärän mentyä umpeen.
- Laite on käytettävä heti steriilin pakkauksen avaamisen jälkeen.
- Laitetta on käsiteltävä aseptisesti.
Ota laite steriilistä pakkauksesta.
- Tarkasta ja tutki laite huolellisesti ennen käyttöä. Ohjeiden vastaiset
kuljetus- ja/tai varastointiolosuhteet saattavat vahingoittaa laitetta.
- Käännä laite ylösalaisin ja tarkista, että neljä kiinnikettä, joilla
valtimosuodatin liitetään happimoduuliin, ovat ehjät.
58
koskaan pääse vahingossakaan
noudattamalla tarkkaan
irrota kaasumoduulia/lämmönvaihdinta
moduuleja toisistaan kaasumoduulin
käyttäminen aktiiviseen
on tehtävä
polykarbonaattirakenteen
laitetta
- Älä käytä liuottimia, kuten alkoholia, eetteriä tai asetonia, koska ne
saattavat vahingoittaa laitetta.
- Vältä halogenoitujen nesteiden, kuten halotaanin ja fluotaanin joutumista
kosketuksiin laitteen polykarbonaattirakenteen kanssa. Se saattaa
vahingoittaa laitetta ja vaarantaa sen toimintakyvyn.
Aseta laskimosäiliön kiinnityskohta telineen yläosaan.
Aseta happimoduuli varovasti telineen alempaan kaareen ja levitä sen reunoja
kunnes se asettuu paikalleen.
- Varmista manuaalisesti, että valtimosuodatin ja happimoduuli on liitetty
tukevasti.
3) LÄMMÖNVAIHTIMEN VESIKIERRON VALMISTELU
Liitä vesikierrosta tulevat vesiletkut oksygenaattoriin Sorin Group Italian Hansen-
naarasliittimillä.
- Muiden kuin edellä mainittujen liittimien käyttö saattaa aiheuttaa
kierrossa resistanssia, joka vähentää lämmönvaihtimen tehoa.
- Älä tuki lämmönvaihtimen alakannessa olevaa aukkoa; se on osasta
toiseen siirtyvien nesteiden turvakanavan tyhjennysaukko.
4) LÄMMÖNVAIHTIMEN TARKISTUS
Tarkistus suoritetaan kierrättämällä lämmönvaihtimessa vettä muutaman minuutin
ajan. Rakenne on ehjä, jos vesiosastossa ja turvakanavan aukossa ei havaita
tämän
minkäänlaista, pienintäkään vuotoa.
5) KIERRON LIITÄNNÄT
- Kaikki
letkunpuristimilla.
LASKIMOLINJA:
merkittyyn liittimeen voidaan liittää 1/2":n laskimolinja.
Laskimopaluun liitintä voi kääntää 360 ° parhaan asennon löytämiseksi
laskimolinjaa varten.
IMULINJAT:
tämän
sisääntulojen suojatulpat (neljä sisääntuloa 1/4" / 6,35 mm, 2 sisääntuloa 3/8" /
9,53 mm). Liitä niihin sitten imuletkujen päät ja kierrä yläosaa (selite 8, kuva 1)
siten, että suodattimella varustetut sisääntulot ovat imupumppuihin päin.
VALTIMOLINJA:
"ARTERIAL OUTLET" merkityn valtimolinjan ulostulon punainen tulppa (selite 13,
kuva 1) ja liitä letku 3/8".
PUMPPULINJA:
(selite 5, kuva 1) ja oksygenaattorin laskimolinjan sisääntuloliittimen (selite 12,
kuva 1) väliin pumpun pyörimissuunta huomioiden.
Poista laskimosäiliön ilmastuskorkin keltainen tulppa, joka on merkitty
"VENT/VACUUM PORT" (selite 7, kuva 1).
- Jos verikardioplegiaan on tarpeen käyttää happipitoista verta, poista
punainen pos-lock-liitin ja liitä kardioplegiakierron 1/4":n verilinja
SYNTHESIS-laitteen (selite 16, kuva 1) koronaariulostuloon soviteosan
avulla (toimitettu tuotteen mukana).
- Varmista aina, että valitset sopivan, luvun G kohdassa 3 mainitun kaasun
virtauksen. Säädä FiO
täytyy aina varmistaa, että oksygenaatiotaso sopii menettelyn
vaatimuksiin. Koronaariulostulosta virtaavan veren oksygenaatiotaso voi
olla alhaisempi kuin valtimolinjan veren. Mikäli oksygenaatiotason on
oltava sama, kardioplegian veri tulee ottaa valtimolinjan Y-liittimestä.
Koronaariulostulossa on turvaventtiili, jonka ansiosta soviteosaa voidaan käyttää
myös kehonulkoisessa kierrossa ilman vuotoja.
- Liitä suuntaisventtiilillä varustettu tyhjennyslinja yhteen säiliön liittimistä.
- Jos kehonulkoisen verenkierron aikana käytetään koronaariulostuloa,
liitettävän linjan tulee olla auki ja ilman painetta, jotta veri pääsee
vapaasti kiertämään.
6) NÄYTTEENOTTOVENTTIILI
Jos näytteitä on tarpeen ottaa kauempana sijaitsevasta kohdasta, irrota A/V-
näytteenottojärjestelmä (selite 6, kuva 1) paikaltaan ja sijoita se telineeseen.
Näytteenottojärjestelmän letkulinjat mahdollistavat järjestelmän asettamisen noin
1 metrin etäisyydelle. Suuntaa hanan kahvat näytteenottojärjestelmän
sisääntuloliittimiä kohti (A/V-shuntin asento).
VALTIMON
näytteenottoliittimen Luer-liittimestä, joka on merkitty tekstillä "SAMPLING SITE"
tämän
kierto-/tyhjennysventtiilissä. Se sijaitsee valtimosuodattimen (selite 23, kuva 1)
päällä kierto-/tyhjennysliittimen vieressä. Yhdistä valtimon näytteenottolinjan
punainen urospuolinen Luer-liitin valtimon näytteenottoliittimeen.
- Valtimon näytteenottoliittimen Luer-liittimessä ei ole yksitieventtiiliä.
Tarkista, että näytteenottolinjassa on yksitieventtiili, joka estää ilmaa
pääsemästä vahingossa valtimolinjaan.
LASKIMONÄYTTEENOTTOLETKU:
näytteenottoliittimen Luer-liittimestä, joka sijaitsee laskimon paluuliittimessä (selite
2, kuva 1). Yhdistä laskimon näytteenottolinjan sininen urospuolinen Luer-liitin
laskimon näytteenottoliittimen Luer-liittimeen.
FI - SUOMI
pumpun jälkeen sijaitsevat
Laskimosäiliön sanoilla "VENOUS RETURN" (selite 2, kuva 1)
Poista ensin laskimosäiliön yläosan suodattimella varustettujen
Poista oksygenaattorin
Pumppusegmentti tulee asettaa laskimosäiliön ulostuloliittimen
halutun oksygenaatiotason mukaan. Kliinikon
2
NÄYTTEENOTTOLINJA:
Poista
liitännät on varmistettava
valtimosuodattimen tekstillä
Poista suojatulppa valtimon
suojatulppa laskimon