Instrucciones De Uso - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

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toxemia, carcinogenia, mutagenia, sensibilización, citotoxicidad
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daños en el sistema vascular
7. Instrucciones para productos con superficie biocompatible Balance™
Las superficies del dispositivo que entran en contacto directo con la sangre están revestidas con la superficie biocompatible
Balance para reducir la activación y la adhesión plaquetarias y preservar la función de las plaquetas.
100
98
96
94
92
90
2
88
86
84
82
80
78
0 1
Figura 2. Plaquetas funcionales a lo largo del tiempo (pruebas in vitro)
Advertencia: Los productos revestidos con la superficie biocompatible Balance son válidos para un solo uso.
Precaución: Debe seguirse un protocolo de anticoagulación adecuado y realizarse un control sistemático de la anticoagulación
durante todos los procedimientos. El médico que prescribe la intervención debe sopesar y evaluar las ventajas del soporte
extracorpóreo frente al riesgo de la anticoagulación sistémica.
Precaución: No almacene productos revestidos con la superficie biocompatible Balance a una temperatura superior a
50 °C (122 °F).

8. Instrucciones de uso

Si utiliza la bomba centrífuga de sangre Affinity CP sin el adaptador Affinity CP, consulte las Secciones 8.1, 8.2, 8.7 y 8.8 de estas
instrucciones de uso.
Si utiliza la bomba centrífuga de sangre Affinity CP con el adaptador Affinity CP, consulte las Secciones 8.3, 8.4, 8.5, 8.6, 8.7 y
8.8 de estas instrucciones de uso.
8.1. Instalación de la bomba centrífuga de sangre Affinity™ CP en el motor externo Modelo 560A de
Medtronic
Conecte el motor externo Modelo 560A al controlador adecuado de Medtronic. Si desea obtener información completa, consulte
el manual del usuario del controlador de Medtronic correspondiente.
1. Deslice la bomba centrífuga de sangre Affinity CP en el motor externo Modelo 560A (Figura 3) hasta que se engrane el perno
del pestillo.
2 Comparación entre circuitos de ensayo in vitro con y sin revestimiento con la superficie biocompatible Balance por medio del
porcentaje de plaquetas que se activan con difosfato de adenosina (ADP en una concentración de 20 µM) en sangre humana
heparinizada circulante a lo largo del tiempo. Las barras de error representan la desviación típica. (* indica p < 0,05)
94 Instrucciones de uso
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*
10 30 60
1
Español
1. Tiempo (min)
3
2. Plaquetas funcionales (%)
4
3. Sin revestimiento (control)
*
4. Con revestimiento con Balance
120
2