Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 41

■
Odstředivou krevní pumpu chraňte před silnými nárazy a před upadnutím. Náraz může zařízení poškodit, což může vést
k nesprávné činnosti zařízení.
■
Odstředivá krevní pumpa je sterilní a apyrogenní. Před použitím pečlivě zkontrolujte obal i zařízení. Zařízení nepoužívejte, je-
li obal nebo výrobek poškozený či znečištěný, nebo pokud chybí ochranné kryty.
■
Odstředivá krevní pumpa je určena k použití pouze u jednoho pacienta. Nepoužívejte výrobek opakovaně, neprovádějte jeho
renovaci nebo resterilizaci. Opakované používání, renovace nebo resterilizace mohou ohrozit strukturální integritu zařízení
a/nebo způsobit riziko jeho kontaminace, což by mohlo mít za následek poranění, onemocnění nebo smrt pacienta.
■ Postupujte podle protokolu nemocnice pro udržování adekvátní heparinizace po dobu odpovídající kardiopulmonálnímu
bypassu (až 6 hodin). Vytvoření trombu v okruhu může zvýšit riziko poškození zařízení perfuzního systému.
■
Hadičky připojujte tak, aby nedocházelo k jejich překroucení nebo omezení průtoku krve.
■ Při instalaci hadiček na pumpu nepoužívejte nadměrnou sílu, protože může dojít k poškození pumpy.
■ Při přemísťování či připevňování hadiček dejte pozor, abyste nepoškodili konektory.
■
Odstředivou krevní pumpu nepokládejte do blízkosti předmětů, kterým škodí působení magnetického pole.
■
Při všech procedurách je nutné dodržovat přísná antikoagulační opatření dle protokolu a pravidelně sledovat antikoagulační
stav krve. Předepisující lékař musí zvážit výhody mimotělní podpory oproti riziku systémové antikoagulace. Je nutno
zachovávat odpovídající heparinizaci podle protokolu CPB daného zdravotnického zařízení.
■ Požadavky na teplotu skladování naleznete na štítku na obalu nebo v návodu k použití.
■ Odpovědností uživatele je provést likvidaci zařízení v souladu s místními předpisy a s postupy platnými v nemocnici.
5.2. Adaptér Affinity™ CP
■
Toto zařízení smí používat pouze lékaři vyškolení k provádění zákroků s využitím mimotělního oběhu.
■ Adaptér Affinity CP používejte v souladu s pokyny v návodu k použití dodaném s adaptérem.
■ Adaptér Medtronic Affinity CP používejte výhradně s odstředivými krevními pumpami Medtronic Affinity CP.
■
Systémy odstředivé pumpy Stöckert a Sorin a odstředivé systémy Sarns a Terumo používejte podle popisu uvedeného
v návodu k použití, který je přiložen ke každému zařízení.
■ Před použitím prohlédněte adaptér, zda nejeví známky fyzického poškození. Pokud se adaptér zdá být poškozený,
nepoužívejte jej. Poškozený výrobek vraťte zástupci společnosti Medtronic.
■ Adaptér obsahuje magnety. Adaptér udržujte v dostatečné vzdálenosti od kovů, magnetických pásek a magnetů.
■ Chraňte adaptér před nárazy a upadnutím. Náraz může adaptér poškodit.
■
Adaptér nebo pumpu nevkládejte ani neodstraňujte dříve, dokud se zcela nezastaví hnací motor.
■
Při nasunování adaptéru na hnací motor musí být spodní strana adaptéru v těsném kontaktu s paticí hnacího motoru a západka
patice musí být v zajištěné poloze.
■
Během použití zamezte nárazům a otřesům adaptéru a komponent okruhu, aby se snížilo riziko odpojení adaptéru a pumpy
z hnacího motoru nebo jakýchkoli jiných hadičkových přípojů. Dojde-li k odpojení, viz část 9.
■ Neskladujte při extrémních teplotách a vlhkosti. Adaptér se nesmí skladovat na přímém slunečním světle.
■
Úplné pokyny k instalaci naleznete v návodu k použití, který je dodán se systémy odstředivé pumpy Stöckert a Sorin nebo
s odstředivými systémy Sarns a Terumo.
■
Před spuštěním cirkulace pumpu naplňte. Uveďte pumpu do provozu, připojenou k hnacímu motoru adaptérem, při
maximálních ot/min a zkontrolujte, zda se nevyskytují vibrace, neobvyklé zvuky, nedostatečný průtok a jiné anomálie. Objeví-
li se anomálie, viz část 9.
■
Při použití odstředivé krevní pumpy Affinity CP a adaptéru Affinity CP s kompatibilním systémem zobrazujícím vstupní tlak
použijte pro vstupní tlak raději naměřenou hodnotu než hodnotu vypočtenou. Vypočtená hodnota je založena na
charakteristických křivkách, které nejsou reprezentativní pro odstředivou krevní pumpu Affinity CP a mohou vést k nepřesným
údajům.
■
S adaptérem nepoužívejte roztoky na bázi alkoholu, jiná organická rozpouštědla ani koncentrované kyseliny nebo zásady.
Adaptér se těmito roztoky může poškodit.
■
Tento adaptér nepoužívejte po uplynutí data použitelnosti uvedeného na štítku zařízení.
■
Požadavky na teplotu skladování naleznete na štítku na obalu nebo v návodu k použití.
■
Odpovědností uživatele je provést likvidaci zařízení v souladu s místními předpisy a s postupy platnými v nemocnici.
Návod k použití Česky 39