Środki Ostrożności - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

■
Nie należy używać adaptera przy prędkościach obrotowych przekraczających 3600 obr./min. Adapter nie jest dopuszczony
do działania z prędkością obrotową większą niż 3600 obr./min.
■
Nie sterylizować adaptera. Sterylizacja może spowodować uszkodzenie adaptera.
■
Adapter nie podlega obsłudze serwisowej. Nie należy demontować adaptera, ponieważ może to mieć niekorzystny wpływ na
jego działanie. Jeśli integralność adaptera została naruszona, nie należy go używać.
5. Środki ostrożności
5.1. Wirnikowa pompa krwi Affinity™ CP
■
Urządzenie powinno być używane wyłącznie przez lekarzy wyszkolonych w zakresie wykonywania procedur krążenia
pozaustrojowego.
■
Nie należy mocno uderzać wirnikowej pompy krwi ani dopuścić do jej upadku. Wstrząsy mogą spowodować uszkodzenie
urządzenia, co może prowadzić do jego nieprawidłowego działania.
■
Wirnikowa pompa krwi jest sterylna i niepirogenna. Przed użyciem należy dokładnie sprawdzić urządzenie i opakowanie. Nie
używać, jeżeli opakowanie jednostkowe lub produkt są uszkodzone lub zabrudzone albo jeżeli pokrywy nie znajdują się na
swoim miejscu.
■
Wirnikowa pompa krwi jest przeznaczona do użytku wyłącznie u jednego pacjenta. Nie wolno go stosować ponownie,
regenerować ani resterylizować. Ponowne użycie, regeneracja lub resterylizacja mogą naruszyć integralność strukturalną
urządzenia i/lub prowadzić do jego skażenia, co może spowodować uraz, chorobę lub zgon pacjenta.
■
Należy utrzymywać właściwą heparynizację zgodnie z protokołem obowiązującym w szpitalu przez okres odpowiadający
czasowi krążenia pozaustrojowego (do 6 godzin). Powstanie skrzepliny w obwodzie może zwiększać ryzyko uszkodzenia
elementów systemu do perfuzji.
■
Dren należy przymocować w taki sposób, aby nie powstały żadne zagięcia ani zwężenia, które mogłyby zaburzać przepływ.
■
Nie używać nadmiernej siły podczas mocowania drenu do pompy, ponieważ może to spowodować uszkodzenie pompy.
■
Należy uważać, aby nie uszkodzić łączników podczas zmiany ustawienia lub przymocowywania drenu.
■
Nie umieszczać wirnikowej pompy krwi w miejscach narażonych na niekorzystne działanie pól magnetycznych.
■
Należy ściśle przestrzegać protokołu zabezpieczającego przed wykrzepianiem krwi. Parametry krzepnięcia powinny być
rutynowo monitorowane podczas wszystkich zabiegów. Lekarz zlecający powinien ocenić potencjalne korzyści z krążenia
pozaustrojowego w kontekście ryzyka związanego z podaniem leków przeciwkrzepliwych o działaniu ogólnoustrojowym.
Należy zapewnić odpowiednią heparynizację zgodnie z obowiązującym w danej placówce protokołem krążenia
pozaustrojowego.
■ Wymagania dotyczące temperatury przechowywania znajdują się na etykiecie umieszczonej na opakowaniu lub w instrukcji
użytkowania.
■
Użytkownik jest odpowiedzialny za utylizację urządzeń zgodnie z lokalnymi przepisami i procedurami obowiązującymi w
szpitalu.
5.2. Adapter Affinity™ CP
■
Urządzenie powinno być używane wyłącznie przez lekarzy gruntownie przeszkolonych w zakresie wykonywania procedur
krążenia pozaustrojowego.
■
Adaptera Affinity CP należy używać zgodnie z zaleceniami zawartymi w dołączonej do niego instrukcji.
■
Adaptera Affinity CP firmy Medtronic należy używać wyłącznie z wirnikowymi pompami krwi Affinity CP firmy Medtronic.
■
Systemów pomp wirnikowych Stöckert i Sorin oraz systemów wirnikowych Sarns i Terumo należy używać zgodnie z dołączoną
do danego urządzenia instrukcją użytkowania.
■
Przed użyciem obejrzeć adapter i sprawdzić, czy nie jest fizycznie uszkodzony. Nie używać adaptera, jeśli nosi oznaki
uszkodzenia. Uszkodzony produkt należy zwrócić do przedstawiciela firmy Medtronic.
■
Adapter zawiera magnesy. Należy trzymać adapter z dala od metali, taśm magnetycznych i magnesów.
■
Nie uderzać ani nie upuszczać adaptera. Wstrząs może spowodować uszkodzenie adaptera.
■
Nie należy zakładać ani wyjmować adaptera bądź pompy do momentu całkowitego zatrzymania silnika napędowego.
■
Podczas zakładania adaptera na silnik napędowy należy upewnić się, że spód adaptera przylega do gniazda silnika
napędowego, a zatrzask gniazda jest zablokowany.
232 Instrukcja użytkowania Polski