Effetti Indesiderati - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

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Durante l'inserimento dell'adattatore sul motore, assicurarsi che il lato inferiore dell'adattatore sia in stretto contatto con la
connessione del motore e che la levetta della connessione sia nella posizione di blocco.
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Durante l'uso, non colpire o urtare l'adattatore o i componenti del circuito, per ridurre il rischio di scollegamento dell'adattatore
e della pompa dal motore di azionamento o da qualsiasi connessione dei tubi. In caso di scollegamento, consultare
la Sezione 9.
■ Non conservare il dispositivo a temperatura e umidità eccessive. Non conservare l'adattatore in luoghi esposti alla luce diretta
del sole.
■ Per le informazioni complete sull'installazione, fare riferimento alle istruzioni per l'uso fornite con i sistemi di pompe centrifughe
Stöckert e Sorin o con i sistemi centrifughi Sarns e Terumo.
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Effettuare il priming della biopompa prima di avviare la circolazione. Mettere in funzione la pompa, unita al motore tramite
l'adattatore, alla velocità massima e verificare l'assenza di vibrazioni, rumori insoliti, assenza di flusso o altre anomalie. Se
venisse osservata un'anomalia, consultare la Sezione 9.
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Quando si utilizza la biopompa centrifuga Affinity CP e l'adattatore Affinity CP con un sistema compatibile che visualizza la
pressione di ingresso, si consiglia di basare la pressione di ingresso su un valore misurato anziché su un valore calcolato.
Infatti, i valori calcolati si basano su curve di caratteristiche che non sono rappresentative della biopompa centrifuga Affinity CP
e potrebbero determinare letture imprecise.
■ Non utilizzare soluzioni a base alcolica, altri solventi organici o soluzioni acide o basiche concentrate sull'adattatore. Tali
soluzioni potrebbero danneggiare l'adattatore.
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Non utilizzare l'adattatore oltre la data di scadenza riportata sull'etichetta ("Utilizzare entro").
■ Per i requisiti della temperatura di conservazione, fare riferimento alle etichette della confezione o alle istruzioni per l'uso.
■ L'utente è responsabile dello smaltimento adeguato dei dispositivi in conformità alle normative locali e della struttura
ospedaliera.

6. Effetti indesiderati

L'utilizzo della biopompa centrifuga Affinity CP con superficie biopassiva Balance (BBAP40) è associato ai seguenti effetti
indesiderati:
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reazione allergica
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emorragia
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tossicità ematica
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decesso
■ embolo
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eccessiva attivazione dei componenti ematici
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sanguinamento
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febbre
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emolisi
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ipercapnia e acidosi
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ipotensione
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ipovolemia
■ ipossia
■ controllo della temperatura del paziente compromesso
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infezione
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disfunzione neurologica e ictus
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disfunzione d'organo
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insufficienza renale
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danno riproduttivo in pazienti maschi in età neonatale e pediatrica
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problemi respiratori e polmonari
■ sepsi
■ sterilizzazione
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trombo
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tossiemia, cancerogenicità, mutagenicità, sensibilizzazione, citotossicità
170 Istruzioni per l'uso Italiano