Uputstva Za Upotrebu - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

Affinity™ CP
Centrifugalna pumpa za krv sa Balance™ Biosurface površinom
1. Opis
Affinity™ CP centrifugalna pumpa za krv sa Balance™ Biosurface površinom (BBAP40) predviđena je za upotrebu u procedurama
sa vantelesnom cirkulacijom.
kupe i niskoprofilnih zuba pogonskog zupčanika. Energija se prenosi sa pumpe u vidu pritiska i brzine kako se krv usmerava ka
izlaznom otvoru pumpe. Da bi ograničila stvaranje trenja i toplote, Affinity CP centrifugalna pumpa za krv sa Balance Biosurface
površinom koristi dizajn sa ležištem osovine na dvostrukoj keramičkoj osovini.
Affinity CP centrifugalna pumpa za krv sa Balance Biosurface površinom sterilizovana je pomoću etilen-oksida.
Affinity CP centrifugalna pumpa za krv sa Balance Biosurface površinom obložena je nepropusnom biokompatibilnom površinom
da bi se smanjile aktivacija i adhezija trombocita i da bi se zadržala funkcija trombocita.
Affinity CP centrifugalna pumpa za krv sa Balance Biosurface površinom spaja se sa udaljenom jedinicom na magnetni pogon
koja se zove spoljašnji pogonski motor modela 560A i koja funkcioniše zajedno sa Medtronic kontrolerom brzine pumpe. Takođe
se spaja sa ručnom polugom za hitne slučajeve modela HC150A ako kontroler otkaže ili ostane bez napajanja. Dodatne informacije
o spoljašnjem pogonskom motoru i ručnoj poluzi za hitne slučajeve potražite u odgovarajućem priručniku za rukovaoce Medtronic
kontrolerom brzine pumpe.
Affinity CP centrifugalna pumpa za krv sa Balance Biosurface površinom spaja se i sa Affinity™ CP adapterom kako bi se
omogućilo upravljanje pumpom pomoću Stöckert™ i Sorin™ sistema centrifugalnih pumpi ili Sarns™ i Terumo™ centrifugalnih
sistema.
Adapter možda nije dostupan u vašoj zemlji. Obratite se Medtronic predstavniku da biste proverili da li je adapter dostupan.
Dodatne informacije o korišćenju Affinity CP adaptera ili rukovanju Medtronic kontrolerom brzine pumpe ili o priboru potražite u
odgovarajućim uputstvima za upotrebu ili priručniku za rukovaoce.

2. Uputstva za upotrebu

Affinity CP centrifugalna pumpa za krv sa Balance Biosurface površinom koristi se za pumpanje krvi kroz vantelesno bajpas kolo
radi vantelesne cirkulatorne podrške tokom perioda koji su odgovarajući za kardiopulmonalni bajpas (do 6 časova).
Takođe je predviđena za upotrebu u spoljašnjim sistemima za podršku (za periode do 6 časova) koji ne zahtevaju potpuni
kardiopulmonalni bajpas (npr. valvuloplastija, podrška cirkulacijom tokom ponovne operacije mitralnog zaliska, operacija šuplje
vene ili aorte, transplantacije jetre).
Affinity CP centrifugalnu pumpu za krv sa Balance Biosurface površinom pokreće spoljašnji pogonski motor ili ručna poluga za
hitne slučajeve.
Affinity CP centrifugalna pumpa za krv sa Balance Biosurface površinom predviđena je za korišćenje sa Medtronic kontrolerima,
a može da se koristi i sa Stöckert i Sorin sistemima centrifugalnih pumpi ili Sarns i Terumo centrifugalnim sistemima povezivanjem
Affinity CP adaptera.
3. Kontraindikacije
Affinity CP centrifugalna pumpa za krv sa Balance Biosurface površinom kontraindikovana je za upotrebu kao uređaj za sukciju
pri kardiotomiji. Korišćenje ovog uređaja u bilo koje druge svrhe osim predviđene predstavlja odgovornost korisnika.
4. Upozorenja
4.1. Affinity™ CP centrifugalna pumpa za krv
■
Pre upotrebe pažljivo pročitajte sva upozorenja, mere predostrožnosti i uputstva za upotrebu. Ako ne pročitate i ne sledite
uputstva ili ne pogledate sva navedena upozorenja, može doći do ozbiljne povrede ili smrti pacijenta.
■
Centrifugalna pumpa za krv nije testirana putem in-vitro, in-vivo ili kliničkih studija za dugoročnu upotrebu (duže od 6 časova)
kao privremeno rešenje pre transplantacije niti za predstojeći oporavak prirodnog srca.
1 Tehnologija je licencirana ugovorom sa preduzećem BioInteractions, Limited, Velika Britanija.
1
Predviđena je da pokreće krv putem centrifugalne sile koju stvara kombinacija glatke rotacione
Uputstva za upotrebu Srpski 309