Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 156

Affinity™ CP
Centrifugális pumpa Balance™ biofelülettel
1. Leírás
A Balance™ biofelülettel ellátott Affinity™ CP centrifugális pumpa (BBAP40) extrakorporális keringési eljárások során történő
1
használatra készült. Arra tervezték, hogy egy egyenletesen forgó kúp, valamint alacsony profilú terelőlapát-szárnyak
kombinációja által létrehozott centrifugális erő révén mozgassa a vért. Az energiát a pumpa nyomás létrehozásával és a vérnek
a pumpa kimenete felé történő áramlási sebességének formájában fejti ki. A súrlódás és a hőfejlődés korlátozására a Balance
biofelülettel ellátott Affinity CP centrifugális pumpa kettős kerámiatengelyes csapágyazást használ.
A Balance biofelülettel ellátott Affinity CP centrifugális pumpát etilén-oxiddal sterilizáltuk.
A Balance biofelülettel ellátott Affinity CP centrifugális pumpa nem kioldódó biokompatibilis felülettel van bevonva, hogy
csökkentse a vérlemezkék aktiválódását és letapadását, és hogy a vérlemezkék működőképesek maradjanak.
A Balance biofelülettel ellátott Affinity CP centrifugális pumpa az 560A típusú, különálló mágneses hajtómotorhoz csatlakozik,
amely egy Medtronic pumpákhoz való sebességszabályozóhoz illeszkedik. Emellett a HC150A típusú vészforgatókarhoz is
csatlakozik arra az esetre, ha a szabályozó meghibásodna, vagy áramkimaradás lépne fel. A külső hajtómotorral és a
vészforgatókarral kapcsolatban tájékozódjon bővebben a megfelelő Medtronic pumpasebesség-szabályozó kezelői
kézikönyvéből.
A Balance biofelülettel ellátott Affinity CP centrifugális pumpa az Affinity™ CP adapterhez is csatlakoztatható, ennek révén lehet
a pumpát a Stöckert™ és Sorin™ centrifugális pumparendszerekkel vagy a Sarns™ és Terumo™ centrifugális rendszerekkel
használni.
Lehetséges, hogy az önök országában az adapter nem kapható. Lépjen kapcsolatba a Medtronic képviselőjével, hogy megtudja,
kapható-e az adapter.
Az Affinity CP adapter, a Medtronic pumpasebesség-szabályozó vagy annak további részegységei kapcsán a működtetés
tudnivalóiról tájékozódjon a használati útmutatóból vagy kezelői kézikönyvből.
2. Javallatok
A Balance biofelülettel ellátott Affinity CP centrifugális pumpa a vér extrakorporális bypass körön való átpumpálására szolgál, az
extrakorporális keringés kardiopulmonális bypass időtartama (legfeljebb 6 óra) alatti biztosítása céljából.
Olyan extrakorporális rendszerekben is használható az eszköz (maximum 6 órán át), aminél nincs szükség teljes extrakorporális
keringésre (ilyen például a valvuloplasztika, a keringéstámogatás a mitrális billentyű újbóli műtéte ill. vena cava vagy aorta
operációja során vagy a májátültetés).
A Balance biofelülettel ellátott Affinity CP centrifugális pumpa a külső hajtómotorral vagy a vészhelyzeti kézi forgatókarral
működtethető.
A Balance biofelülettel ellátott Affinity CP centrifugális pumpa Medtronic szabályozókkal történő használatra készült, de
használható a Stöckert és Sorin centrifugális pumparendszerekkel vagy a Sarns és Terumo centrifugális rendszerekkel is, az
Affinity CP adapter csatlakoztatása esetén.
3. Ellenjavallatok
A Balance biofelülettel ellátott Affinity CP centrifugális pumpa kardiotómiás szívóberendezésként történő használata ellenjavallott.
A fenti javallatoktól eltérő célra való felhasználás a felhasználó felelőssége.
4. Figyelmeztetések
4.1. Affinity™ CP centrifugális pumpa
■
Használat előtt tanulmányozza részletesen a figyelmeztetéseket, az előírásokat és a használati utasításokat. Ha nem olvassa
el és nem követi az utasításokat, illetve ha nem tartja be az előírásokat, azzal a beteg súlyos sérülését vagy halálát idézheti
elő.
1 A technológia használatát az egyesült királyságbeli BioInteractions, Limited engedélyezte.
154 Használati útmutató Magyar