Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 260

■
Adaptorul nu poate fi reparat. Nu dezasamblaţi adaptorul, deoarece performanţele acestuia pot fi afectate în mod negativ.
Dacă adaptorul a fost modificat, nu îl utilizaţi.
5. Precauţii
5.1. Pompă de sânge centrifugală Affinity™ CP
■
Acest dispozitiv trebuie utilizat numai de către clinicieni bine instruiţi în procedurile de circulaţie extracorporală.
■
Nu loviţi cu forţă pompa de sânge centrifugală şi nu o scăpaţi pe jos. Şocurile pot cauza deteriorarea dispozitivului, ceea ce
ar putea cauza funcţionarea defectuoasă a acestuia.
■
Pompa de sânge centrifugală este sterilă şi apirogenă. Inspectaţi cu atenţie dispozitivul şi ambalajul înainte de folosire. Nu
folosiţi dacă ambalajul sau produsul a fost deteriorat sau murdărit ori în cazul în care capacele nu sunt la locul lor.
■
Pompa de sânge centrifugală este destinată exclusiv utilizării pentru un singur pacient. Nu refolosiţi, nu recondiţionaţi şi nu
resterilizaţi produsul. Refolosirea, recondiţionarea sau resterilizarea poate compromite integritatea structurală a dispozitivului
şi/sau crea un risc de contaminare a dispozitivului care ar putea cauza vătămarea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului.
■ Urmaţi protocolul spitalului pentru a menţine o heparinizare adecvată pe perioada potrivită pentru bypassul cardiopulmonar
(până la 6 ore). Formarea de trombusuri în circuit poate creşte riscul de deteriorare a echipamentului sistemului de perfuzie.
■
Ataşaţi tubulatura într-un mod în care să se evite răsucirile sau strangulările care ar putea afecta debitul.
■ Nu folosiţi forţă excesivă pentru a instala tubulatura la pompă, deoarece pompa se poate deteriora.
■
Evitaţi deteriorarea conectorilor când repoziţionaţi sau ataşaţi tubulatura.
■
Nu aşezaţi pompa de sânge centrifugală lângă obiecte afectate de câmpuri magnetice.
■
Este necesară respectarea unui protocol strict de anticoagulare, iar anticoagularea trebuie monitorizată constant pe parcursul
tuturor procedurilor. Medicul prescriptor trebuie să evalueze avantajele suportului extracorporal în raport cu riscul de
anticoagulare sistemică. Trebuie menţinută o heparinizare adecvată conform protocolului CPB al instituţiei respective.
■ Consultaţi etichetele sau instrucţiunile de utilizare de pe ambalaj pentru a vedea care sunt cerinţele privind temperatura de
depozitare.
■ Utilizatorul are responsabilitatea de a scoate dispozitivele din uz în conformitate cu reglementările locale şi cu procedurile
medicale ale spitalului.
5.2. Adaptor Affinity™ CP
■
Acest dispozitiv trebuie utilizat numai de către clinicieni instruiţi în procedurile de circulaţie extracorporală.
■
Utilizaţi adaptorul Affinity CP aşa cum se descrie în instrucţiunile de utilizare furnizate cu adaptorul.
■
Utilizaţi adaptorul Medtronic Affinity CP numai împreună cu pompele de sânge centrifugale Medtronic Affinity CP.
■
Utilizaţi sistemele de pompe centrifugale Stöckert şi Sorin şi sistemele centrifugale Sarns şi Terumo conform descrierii din
instrucţiunile de utilizare care însoţesc fiecare dispozitiv.
■
Înainte de utilizare, verificaţi dacă adaptorul prezintă deteriorări fizice. Nu utilizaţi adaptorul dacă acesta pare să fie deteriorat.
Returnaţi produsul deteriorat la o reprezentanţă Medtronic.
■
Adaptorul conţine magneţi. Nu apropiaţi adaptorul de metale, benzi magnetice şi magneţi.
■
Nu loviţi adaptorul şi nu îl scăpaţi pe jos. Este posibil ca şocul să deterioreze adaptorul.
■
Nu introduceţi şi nu scoateţi adaptorul sau pompa decât după ce motorul de acţionare se opreşte complet.
■ Când ataşaţi adaptorul la motorul de acţionare, asiguraţi-vă că partea inferioară a adaptorului intră în contact strâns cu suportul
de prindere a motorului de acţionare şi că mecanismul de blocare a suportului de prindere se află în poziţia blocată.
■
În timpul utilizării, nu ciocniţi şi nu loviţi adaptorul sau componentele circuitului, pentru a reduce riscul ca adaptorul şi pompa
să se detaşeze de la motorul de acţionare sau de la orice element din tubulatura conectoare. Dacă are loc o detaşare,
consultaţi Secţiunea 9.
■
A nu se depozita în condiţii extreme de temperatură şi umiditate. Evitaţi depozitarea adaptorului în lumina directă a soarelui.
■
Pentru informaţii complete cu privire la instalare, consultaţi instrucţiunile de utilizare furnizate împreună cu sistemele de pompe
centrifugale Stöckert şi Sorin sau sistemele centrifugale Sarns şi Terumo.
■
Amorsaţi pompa înainte de a începe circulaţia. Operaţi pompa, cuplată la motorul de acţionare cu ajutorul adaptorului, la turaţia
maximă pentru a verifica dacă există vibraţii, zgomote neobişnuite, lipsă a debitului şi alte anomalii. Dacă se constată o
anomalie, consultaţi Secţiunea 9.
258 Instrucţiuni de utilizare Română