Indikacije Za Uporabo - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

Affinity™ CP
Centrifugalna črpalka za kri z biološko površino Balance™
1. Opis
Centrifugalna črpalka za kri Affinity™ CP z biološko površino Balance™ (BBAP40) je namenjena uporabi pri posegih z
1
zunajtelesnim obtokom. Namenjena je pretakanju krvi s centrifugalno silo, ki jo ustvarjajo gladki vrteči se stožci in krilca z nizkim
profilom v impelerju. Energija iz črpalke izhaja v obliki tlaka in hitrosti, pri tem pa kri pospešuje proti izhodu iz črpalke. Za zmanjšanje
trenja in pregrevanja centrifugalna črpalka za kri Affinity CP z biološko površino Balance uporablja sistem vrtilne osi z dvojno
keramično osjo.
Centrifugalna črpalka za kri Affinity CP z biološko površino Balance je sterilizirana z etilen oksidom.
Centrifugalna črpalka za kri Affinity CP z biološko površino Balance je prevlečena z biološko združljivo površino, ki se ne spira in
ki zmanjšuje aktiviranje trombocitov in njihovo sprijemanje ter ohranjanja funkcije trombocitov.
Centrifugalna črpalka za kri Affinity CP z biološko površino Balance deluje skupaj z oddaljeno enoto z magnetnim pogonom,
imenovano zunanji pogonski motor, model 560A, ki deluje skupaj s krmilnikom hitrosti črpalke Medtronic. Črpalka deluje tudi z
ročico za nujne primere, model HC150A, če krmilnik ne deluje ali zmanjka elektrike. Če želite dodatne informacije o zunanjem
pogonskem motorju in ročici za nujne primere, glejte ustrezni uporabniški priročnik za krmilnik hitrosti črpalke Medtronic.
Centrifugalna črpalka za kri Affinity CP z biološko površino Balance deluje tudi z adapterjem Affinity™ CP in tako omogoča
delovanje črpalke s sistemi centrifugalne črpalke Stöckert™ in Sorin™ ali centrifugalnimi sistemi Sarns™ in Terumo™.
Adapter morda ni na voljo v vaši državi. Za informacije o tem, ali je adapter na voljo vaši državi, se obrnite na predstavnika
družbe Medtronic.
Če želite dodatne informacije o uporabi adapterja Affinity CP ali upravljanju krmilnika hitrosti črpalke Medtronic ali pripomočkov,
glejte navodila za uporabo ali uporabniški priročnik.

2. Indikacije za uporabo

Centrifugalna črpalka za kri Affinity CP z biološko površino Balance se uporablja za črpanje krvi skozi zunajtelesni obvodni obtok
za zunajtelesno podporo v času, ko se izvaja kardiopulmonalni obvod (do 6 ur).
Indicirana je tudi za uporabo pri sistemih za podporo zunajtelesnega obtoka (za obdobje do 6 ur), pri katerih celoten
kardiopulmonalni obvod ni nujen (npr. valvuloplastika, podpora obtoku med posegom na mitralni zaklopki, kirurški poseg na veni
kavi ali aorti in pri presaditvi jeter).
Centrifugalno črpalko za kri Affinity CP z biološko površino Balance poganja zunanji pogonski motor ali ročica za nujne primere.
Centrifugalna črpalka za kri Affinity CP z biološko površino Balance je namenjena uporabi s krmilniki Medtronic, lahko pa jo
uporabljate tudi s sistemi centrifugalne črpalke Stöckert in Sorin ali centrifugalnimi sistemi Sarns in Terumo, in sicer tako, da
namestite adapter Affinity CP.
3. Kontraindikacije
Centrifugalna črpalka za kri Affinity CP z biološko površino Balance ni namenjena uporabi kot naprava za sukcijo pri kardiotomiji.
Uporaba te naprave za kateri koli namen, razen za tistega, za katerega je indicirana, je na odgovornost uporabnika.
4. Opozorila
4.1. Centrifugalna črpalka za kri Affinity™ CP
■
Pred uporabo natančno preberite vsa opozorila, previdnostne ukrepe in navodila. Če ne preberete navodil in jih ne upoštevate
ali če ne upoštevate vseh navedenih opozoril, lahko povzročite resne poškodbe ali smrt bolnika.
■
Centrifugalna črpalka za kri ni bila prek študij in vitro, in vivo ali kliničnih študij kvalificirana za dolgotrajno uporabo (daljšo od
6 ur) kot premostitev do presaditve ali za vzdrževanje obtoka med okrevanjem naravnega srca.
■ Centrifugalna črpalka za kri Affinity CP in adapter Affinity CP nista združljiva z načinom pulzatilnega delovanja.
1 Ta tehnologija je izdelana po licenci družbe BioInteractions, Limited, iz Velike Britanije.
296 Navodila za uporabo Slovenščina