Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 108

6. Kõrvalmõjud
Affinity CP Balance'i biokattega tsentrifugaalse verepumba (BBAP40) kasutamisega on seotud järgmised kõrvaltoimed:
■
allergiline reaktsioon;
■
verekaotus;
■
veremürgisus;
■
surm;
■
embol;
■ ülemäärane verekomponentide aktivatsioon;
■ täielik verekaotus;
■
palavik;
■
hemolüüs;
■
hüperkarbia ja atsidoos;
■
hüpotensioon;
■
hüpovoleemia;
■
hüpoksia;
■ patsiendi kehatemperatuuri reguleerimise häire;
■ infektsioon;
■
neuroloogiline düsfunktsioon ja insult;
■
organi düsfunktsioon;
■
neerupuudulikkus;
■
reproduktiivsüsteemi kahjustus vastsündinud ja pediaatrilistel meespatsientidel;
■
respiratoorsed ja kopsuprobleemid;
■
sepsis;
■ sterilisatsioon;
■ tromb;
■
tokseemia, kantserogeensus, mutageensus, sensibiliseerumine, tsütotoksilisus;
■
veresoonekahjustused.
7. Juhised biokattega Balance™ toodetele
Seadme verega kokkupuutuvad pinnad on kaetud Balance biokattega, mis vähendab trombotsüütide aktivatsiooni ja adhesiooni
ja säilitab trombotsüütide funktsiooni.
100
98
96
94
92
90
2
88
86
84
82
80
78
0 1
Joonis 2. Funktsionaalsete trombotsüütide arv ajas (in vitro testimine)
Hoiatus. Balance biokattega toode on mõeldud vaid ühekordseks kasutamiseks.
106 Kasutusjuhend
*
*
10 30 60
1
Eesti
1. Aeg (min)
3
2. Funktsionaalsed trombotsüüdid (%)
4
3. Katmata (kontroll)
*
*
4. Balance kattega
120
2