■
Aby ograniczyć ryzyko odłączenia adaptera i pompy od silnika napędowego lub od drenów, nie należy uderzać bądź potrącać
adaptera ani elementów obwodu podczas użytkowania. Jeśli dojdzie do odłączenia, patrz Sekcja 9.
■
Nie przechowywać urządzenia w skrajnych temperaturach ani w warunkach skrajnej wilgotności. Unikać przechowywania
adaptera w miejscu bezpośrednio nasłonecznionym.
■
Szczegółowe informacje dotyczące instalacji można znaleźć w instrukcjach użytkowania dostarczanych z systemami pomp
wirnikowych Stöckert i Sorin oraz systemami wirnikowymi Sarns i Terumo.
■
Przed rozpoczęciem krążenia pozaustrojowego należy wstępnie napełnić pompę. Uruchomić pompę, która jest podłączona
do silnika napędowego za pomocą adaptera, i przy maksymalnej prędkości obrotowej sprawdzić, czy występują wibracje,
nietypowe dźwięki, niedrożność przepływu lub inne anomalie. W razie zauważenia anomalii patrz Sekcja 9.
■
W przypadku stosowania wirnikowej pompy krwi Affinity CP i adaptera Affinity CP ze zgodnym systemem, który wyświetla
wartość ciśnienia na wlocie, należy stosować wartość zmierzoną, a nie obliczoną takiego ciśnienia. Wartość ciśnienia jest
obliczana na podstawie krzywych charakterystyki, które nie są reprezentatywne dla wirnikowej pompy krwi Affinity CP i mogą
powodować zniekształcenia odczytów.
■
Nie poddawać adaptera działaniu roztworów alkoholu, innych rozpuszczalników organicznych ani stężonych kwasów lub
zasad. Roztwory te mogą uszkodzić adapter.
■
Nie używać adaptera po dacie ważności podanej na etykiecie urządzenia.
■
Wymagania dotyczące temperatury przechowywania znajdują się na etykiecie umieszczonej na opakowaniu lub w instrukcji
użytkowania.
■
Użytkownik jest odpowiedzialny za utylizację urządzeń zgodnie z lokalnymi przepisami i procedurami obowiązującymi w
szpitalu.
6. Działania niepożądane
Stosowanie wirnikowej pompy krwi Affinity CP z biopowłoką Balance (BBAP40) może wiązać się z następującymi skutkami
niepożądanymi:
■
reakcja alergiczna;
■
utrata krwi;
■
zatrucie krwi;
■
zgon;
■
zator;
■
nadmierna aktywacja składników krwi;
■
wykrwawienie;
■
gorączka;
■
hemoliza;
■
hiperkarbia i kwasica;
■
niedociśnienie tętnicze;
■
hipowolemia;
■
niedotlenienie;
■
osłabienie kontroli temperatury ciała pacjenta;
■
zakażenie;
■
dysfunkcja neurologiczna i udar mózgu;
■
dysfunkcja narządów;
■
niewydolność nerek;
■
uszkodzenia narządów rozrodczych u noworodków i pacjentów pediatrycznych płci męskiej;
■
problemy z oddychaniem i czynnością płuc;
■
posocznica;
■
bezpłodność;
■
skrzeplina;
■
toksemia, karcynogenność, mutagenność, uczulenie, cytotoksyczność;
■
uszkodzenia naczyń.
Instrukcja użytkowania
Polski
233