Οδηγίες Χρήσης - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

■
υπογκαιμία
■
υποξία
■
αδυναμία διαχείρισης της θερμοκρασίας του ασθενούς
■
λοίμωξη
■ νευρολογική δυσλειτουργία και εγκεφαλικό επεισόδιο
■ οργανική δυσλειτουργία
■
νεφρική ανεπάρκεια
■
βλάβη στο αναπαραγωγικό σύστημα σε άρρενα νεογνά και άρρενες παιδιατρικούς ασθενείς
■
αναπνευστικά και πνευμονικά προβλήματα
■
σήψη
■
στείρωση
■
θρόμβος
■ τοξαιμία, καρκινογένεση, μεταλλαξιογόνος δράση, ευαισθητοποίηση, κυτταροτοξικότητα
■ βλάβη στο αγγειακό σύστημα
7. Οδηγίες για προϊόντα με βιοεπιφάνεια Balance™
Οι επιφάνειες του προϊόντος που έρχονται σε επαφή με το αίμα είναι επικαλυμμένες με τη βιοεπιφάνεια Balance, ώστε να
περιορίζεται η ενεργοποίηση και προσκόλληση αιμοπεταλίων και να διαφυλάσσεται η αιμοπεταλιακή λειτουργία.
100
98
96
94
92
90
2
88
86
84
82
80
78
0 1
Εικόνα 2. Χρονική εξέλιξη λειτουργικών αιμοπεταλίων (δοκιμή in vitro)
Προειδοποίηση: Κάθε προϊόν επικαλυμμένο με βιοεπιφάνεια Balance προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Προσοχή: Κατά τη διάρκεια όλων των διαδικασιών πρέπει να τηρείται το κατάλληλο πρωτόκολλο αντιπηκτικής αγωγής και να
παρακολουθείται τακτικά η αντιπηκτική αγωγή. Τα οφέλη της εξωσωματικής υποστήριξης πρέπει να σταθμίζονται έναντι των
κινδύνων της συστηματικής αντιπηκτικής αγωγής και πρέπει να αξιολογούνται από το θεράποντα ιατρό.
Προσοχή: Μην αποθηκεύετε προϊόντα επικαλυμμένα με βιοεπιφάνεια Balance σε θερμοκρασία άνω των 50°C (122°F).
8. Οδηγίες χρήσης
Εάν χρησιμοποιείτε τη φυγόκεντρη αντλία αίματος Affinity CP χωρίς τον προσαρμογέα Affinity CP, ανατρέξτε στις ενότητες 8.1,
8.2, 8.7 και 8.8 στις παρούσες Οδηγίες χρήσης.
Εάν χρησιμοποιείτε τη φυγόκεντρη αντλία αίματος Affinity CP με τον προσαρμογέα Affinity CP, ανατρέξτε στις ενότητες 8.3, 8.4,
8.5, 8.6, 8.7 και 8.8 στις παρούσες Οδηγίες χρήσης.
2 Σύγκριση μεταξύ κυκλωμάτων in vitro δοκιμής επικαλυμμένων και μη επικαλυμμένων με βιοεπιφάνεια Balance βάσει του
ποσοστού των αιμοπεταλίων που ενεργοποιούνται με διφωσφορική αδενοσίνη (ADP @ 20 µM) σε ηπαρινισμένο ανθρώπινο
αίμα σε κυκλοφορία με την πάροδο του χρόνου. Οι γραμμές σφάλματος αντιπροσωπεύουν την τυπική απόκλιση.
(* υποδηλώνει p<0,05)
80 Οδηγίες χρήσης
*
*
10 30 60
1
Ελληνικά
1. Χρόνος (λεπτά)
3
2. Λειτουργικά αιμοπετάλια (%)
4
3. Μη επικαλυμμένα (μάρτυρες)
*
*
4. Επικαλυμμένα με Balance
120
2