Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 247

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Não utilize o adaptador a velocidades superiores a 3600 rpm. O adaptador não está preparado para velocidades superiores
a 3600 rpm.
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Não esterilize o adaptador. A esterilização poderá danificar o adaptador.
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O adaptador não pode ser reparado. Não desmonte o adaptador, pois o seu desempenho poderá ser afectado negativamente.
Se o adaptador tiver sido adulterado, não o utilize.
5. Precauções
5.1. Bomba centrífuga de sangue Affinity™ CP
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Este dispositivo só deverá ser utilizado por médicos com grande experiência em procedimentos de circulação extracorporal.
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Não bata com força nem deixe cair a bomba centrífuga de sangue. O impacto poderá danificar o dispositivo, afectando assim
o seu funcionamento.
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A bomba centrífuga de sangue é esterilizada e não pirogénica. Antes de utilizar, inspeccione cuidadosamente o dispositivo
e a respectiva embalagem. Não utilize, se a embalagem ou o produto estiverem danificados ou manchados ou se as tampas
não estiverem no seu lugar.
■ A bomba centrífuga de sangue foi concebida apenas para utilização num único doente. Não reutilize, reprocesse nem
reesterilize este produto. Estes processos poderão comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou originar o risco
de contaminação do dispositivo, o que poderá causar ferimentos, doença ou mesmo a morte do paciente.
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Cumpra o protocolo hospitalar para manter uma heparinização adequada durante um período apropriado à realização de um
procedimento de bypass cardiopulmonar (até 6 horas). A formação de trombos no circuito pode aumentar o risco de danos
no equipamento do sistema de perfusão.
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Ligue os tubos de forma a evitar torções ou restrições que possam alterar o fluxo.
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Não aplique uma força excessiva para instalar os tubos na bomba, pois pode danificar a bomba.
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Tenha cuidado ao reposicionar ou ligar os tubos, para não danificar os conectores.
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Não coloque a bomba centrífuga de sangue na proximidade de aparelhos afectados negativamente por campos magnéticos.
■ É necessário adoptar um protocolo de anticoagulação rigoroso e efectuar uma monitorização de rotina da anticoagulação
durante todos os procedimentos. O médico prescritor deve pesar os benefícios do suporte extracorporal contra o risco de
anticoagulação sistémica. A heparinização adequada deve ser mantida de acordo com o protocolo de bypass cardiopulmonar
da instituição.
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Consulte a documentação da embalagem ou as instruções de utilização para se informar sobre os requisitos de temperatura
de armazenamento.
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É da responsabilidade do utilizador eliminar os dispositivos de acordo com os regulamentos locais e os procedimentos
hospitalares.
5.2. Adaptador Affinity™ CP
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Este dispositivo só deverá ser utilizado por médicos com experiência em procedimentos de circulação extracorporal.
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Utilize o adaptador Affinity CP da forma descrita nas instruções de utilização fornecidas com o adaptador.
■ Utilize o adaptador Affinity CP da Medtronic somente com as bombas centrífugas de sangue Affinity CP da Medtronic.
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Utilize os sistemas de bombas centrífugas Stöckert e Sorin e os sistemas centrífugos Sarns e Terumo conforme descrito nas
instruções de utilização que acompanham cada dispositivo.
■ Antes de utilizar, inspeccione o adaptador para ver se apresenta danos físicos. Caso pareça estar danificado, não utilize o
adaptador. Devolva o produto danificado a um representante da Medtronic.
■ O adaptador contém magnetos. Mantenha o adaptador afastado de metais, fitas magnéticas e magnetos.
■ Não bata nem deixe cair o adaptador. Um choque poderá danificar o adaptador.
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Não insira nem remova o adaptador ou a bomba até o motor de accionamento estar totalmente imobilizado.
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Ao inserir o adaptador no motor de accionamento, certifique-se de que a parte inferior do adaptador está em contacto próximo
com o receptáculo do motor de accionamento e de que a patilha do receptáculo está na posição travada.
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Durante a utilização, não provoque nenhum impacto nem bata no adaptador nem nos componentes do circuito, para reduzir
o risco de o adaptador e a bomba se separarem do motor de accionamento ou de quaisquer ligações dos tubos. Se a
separação ocorrer, consulte a Secção 9.
Instruções de utilização Português 245