Indikationer För Användning - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

Affinity™ CP
Centrifugalblodpump med Balance™ bioyta
1. Beskrivning
Affinity™ CP centrifugalblodpump med Balance™ bioyta (BBAP40) är avsedd för användning vid ingrepp med extrakorporeal
1
cirkulation. Den är utformad för att sätta blod i rörelse med en centrifugalkraft som skapas av en kombination av en jämnt roterande
kon och impellerblad med låg profil. Energi överförs från pumpen i form av tryck och hastighet då blodet drivs mot pumpens
utloppsport. För att begränsa generering av friktion och värme är Affinity CP centrifugalblodpump med Balance bioyta utformad
med en upphängningsanordning på en dubbel keramisk upphängning.
Affinity CP centrifugalblodpump med Balance bioyta har steriliserats med etylenoxid.
Affinity CP centrifugalblodpump med Balance bioyta är belagd med en läckagefri biokompatibel yta som minskar
trombocytaktivering och adherens samt bevarar trombocytfunktionen.
Affinity CP centrifugalblodpump med Balance bioyta kopplas till en fjärransluten magnetisk drivenhet som kallas den externa
drivmotorn modell 560A, som samverkar med en enhet från Medtronic för kontroll av pumphastigheten. Den kopplas även till
nödhandveven modell HC150A, som används om fel skulle uppstå på hastighetskontrollen eller vid strömavbrott. Se
användarmanualen till hastighetskontrollen från Medtronic för ytterligare information om den externa drivmotorn och
nödhandveven.
Affinity CP centrifugalblodpump med Balance bioyta kopplas även till Affinity™ CP-adaptern så att pumpen kan styras via
Stöckert™ och Sorin™ centrifugalpumpsystem eller Sarns™ och Terumo™ centrifugalsystem.
Det kan hända att adaptern inte är tillgänglig i ditt land. Kontakta representanten för Medtronic för att höra om adaptern finns
tillgänglig.
Se användarmanualen för ytterligare information om hur Affinity CP-adaptern används och för handhavande av
hastighetskontrollen från Medtronic, eller andra tillbehör.
2. Indikationer för användning
Affinity CP centrifugalblodpump med Balance bioyta används för att pumpa blod genom den extrakorporeala bypasskretsen för
extrakorporealt cirkulationsstöd under kardiopulmonell bypass (upp till 6 timmar).
Den är också indicerad för användning i extrakorporeala stödsystem (upp till 6 timmar) som inte kräver fullständig kardiopulmonell
bypass (t.ex. valvuloplastik, cirkulationsstöd under omoperation av mitralisklaff, kirurgiska ingrepp på vena cava eller aorta,
levertransplantationer).
Affinity CP centrifugalblodpump med Balance bioyta drivs av den externa drivmotorn eller av nödhandveven.
Affinity CP centrifugalblodpump med Balance bioyta är avsedd att användas tillsammans med kontrollenheter från Medtronic. Den
kan även användas med Stöckert och Sorin centrifugalpumpsystem eller Sarns och Terumo centrifugalsystem om Affinity CP-
adaptern ansluts.
3. Kontraindikationer
Affinity CP centrifugalblodpump med Balance bioyta är kontraindicerad för användning som sugenhet till kardiotomireservoar. Om
enheten används för något annat syfte än det avsedda användningsområdet ansvarar användaren för detta.
4. Varningar
4.1. Affinity™ CP centrifugalblodpump
■ Läs igenom bruksanvisningen och alla varningar och försiktighetsåtgärder före användning. Om inte instruktionerna läses och
följs eller om inte alla angivna varningar iakttas kan patienten skadas allvarligt eller avlida.
■ Centrifugalblodpumpen har inte utvärderats genom in vitro, in vivo eller kliniska studier för långvarig användning (mer än
6 timmar) som bridge-to-transplant eller i väntan på det naturliga hjärtats återhämtning.
■
Affinity CP centrifugalblodpump och Affinity CP-adaptern är inte kompatibla med drift i pulsläge.
1 Teknik licensierad från BioInteractions, Limited, Storbritannien.
322 Bruksanvisning Svenska