Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 232

Affinity™ CP
Wirnikowa pompa krwi z biopowłoką Balance™
1. Opis
Wirnikowa pompa krwi Affinity™ CP z biopowłoką Balance™ (BBAP40) jest przeznaczona do stosowania w zabiegach z użyciem
krążenia pozaustrojowego.
obracającego się stożka i łopatek wirnika o niskim profilu. Energia przenoszona jest z pompy do krwi w postaci ciśnienia i prędkości,
co sprawia, że krew jest łagodnie kierowana do portu wylotowego pompy. Aby ograniczyć tarcie i wydzielanie ciepła, w wirnikowej
pompie krwi Affinity CP z biopowłoką Balance zastosowano ułożyskowanie na dwóch ceramicznych czopach czołowych.
Wirnikowa pompa krwi Affinity CP z biopowłoką Balance została wysterylizowana tlenkiem etylenu.
Wirnikowa pompa krwi Affinity CP z biopowłoką Balance jest powleczona niezmywalną biokompatybilną warstwą zmniejszającą
aktywację i adhezję płytek oraz zachowującą ich czynność.
Wirnikowa pompa krwi Affinity CP z biopowłoką Balance współpracuje z zewnętrznym napędem magnetycznym — zewnętrznym
silnikiem napędowym, model 560A — który jest podłączony do sterownika prędkości pompy firmy Medtronic. Ponadto w wypadku
awarii sterownika lub przerwy w zasilaniu pompa może współpracować z awaryjną korbką napędu ręcznego, model HC150A.
Dodatkowe informacje o zewnętrznym silniku napędowym i awaryjnej korbce napędu ręcznego można znaleźć w instrukcji obsługi
odpowiedniego sterownika prędkości pompy firmy Medtronic.
Wirnikowa pompa krwi Affinity CP z biopowłoką Balance może być także sprzężona z adapterem Affinity™ CP umożliwiającym
używanie pompy z systemami pomp wirnikowych Stöckert™ i Sorin™ oraz z systemami wirnikowymi Sarns™ i Terumo™.
Adapter może nie być dostępny we wszystkich krajach. Aby uzyskać informacje o dostępności adaptera, skontaktuj się z lokalnym
przedstawicielem firmy Medtronic.
Dodatkowe informacje na temat użytkowania adaptera Affinity CP lub obsługi sterownika prędkości pompy firmy Medtronic i
akcesoriów można znaleźć w instrukcji użytkowania lub instrukcji obsługi.
2. Wskazania
Wirnikowa pompa krwi Affinity CP z biopowłoką Balance jest przeznaczona do pompowania krwi przez obwód krążenia
pozaustrojowego w celu zapewnienia wspomagania krążenia pozaustrojowego przez czas wymagany w zabiegach z
zastosowaniem krążenia sercowo-płucnego (do 6 godzin).
Jest także przeznaczona do używania w systemach krążenia pozaustrojowego (w okresach do 6 godzin), gdy nie jest wymagane
stosowanie pełnego krążenia pozaustrojowego (np. walwuloplastyka, wspomaganie krążenia podczas reoperacji zastawki
mitralnej, chirurgia żyły głównej lub aorty, przeszczepy wątroby).
Wirnikowa pompa krwi Affinity CP z biopowłoką Balance jest napędzana zewnętrznym silnikiem napędowym lub awaryjną korbką
napędu ręcznego.
Wirnikowa pompa krwi Affinity CP z biopowłoką Balance jest przeznaczona do użytku ze sterownikami firmy Medtronic, a ponadto
po podłączeniu adaptera Affinity CP może być używana z systemami pomp wirnikowych Stöckert i Sorin lub systemami
wirnikowymi Sarns i Terumo.
3. Przeciwwskazania
Wirnikowa pompa krwi Affinity CP z biopowłoką Balance jest przeciwwskazana do stosowania jako urządzenie do odsysania przy
zabiegach kardiotomii. Odpowiedzialność za stosowanie niniejszego urządzenia niezgodnie z przeznaczeniem ponosi użytkownik.
4. Ostrzeżenia
4.1. Wirnikowa pompa krwi Affinity™ CP
■
Przed rozpoczęciem użytkowania należy dokładnie zapoznać się ze wszystkimi ostrzeżeniami, środkami ostrożności i
instrukcjami. Niezapoznanie się z zaleceniami lub ich nieprzestrzeganie oraz ignorowanie zamieszczonych ostrzeżeń może
spowodować poważne obrażenia lub zgon pacjenta.
1 Technologia na licencji w porozumieniu z firmą BioInteractions Ltd, Wielka Brytania.
230 Instrukcja użytkowania
1
Pompa wymusza ruch krwi pod wpływem siły odśrodkowej wytwarzanej przez zestaw płynnie
Polski