Piesardzības Pasākumi - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

5. Piesardzības pasākumi
5.1. Affinity™ CP centrbēdzes asins sūknis
■
Šo ierīci drīkst izmantot tikai praktizējošie ārsti, kuriem ir atbilstošas zināšanas par mākslīgās asinsrites procedūrām.
■
Centrbēdzes asins sūkni nedrīkst spēcīgi sasist vai nomest. Trieciens var radīt ierīces bojājumus vai izraisīt tās nepareizu
darbību.
■
Centrbēdzes asins sūknis ir sterils un nepirogēns. Pirms lietošanas rūpīgi pārbaudiet ierīci un iepakojumu. Nelietojiet, ja
iekārtas iepakojums vai produkts ir bojāts vai notraipīts vai ja vāki nav savās vietās.
■
Centrbēdzes asins sūknis ir paredzēts lietošanai tikai vienam pacientam. Ierīci nedrīkst atkārtoti lietot, apstrādāt vai sterilizēt.
Ierīces atkārtota lietošana, pārstrāde vai sterilizēšana var nelabvēlīgi ietekmēt ierīces strukturālo integritāti un/vai radīt ierīces
kontaminācijas risku, kas var izraisīt pacienta ievainojumus, saslimšanu vai nāvi.
■
Rīkojieties saskaņā ar ārstniecības iestādes protokolu, uzturot piemērotu heparinizāciju laikā, kas ir nepieciešams
kardiopulmonārajām mākslīgās asinsrites procedūrām (līdz 6 stundām). Trombu veidošanās kontūrā var palielināt perfūzijas
sistēmas aprīkojuma bojājuma risku.
■
Pievienojiet caurulītes tā, lai tiktu novērsta to samezglošanās, kas var ietekmēt plūsmu.
■ Nelietojiet pārmērīgu spēku, lai sūknim pievienotu caurulītes, jo tas var radīt sūkņa bojājumu.
■
Nomainot vai pievienojot caurulītes, uzmanieties, lai nesabojātu savienojumus.
■
Centrbēdzes asins sūkni nedrīkst novietot tādu ierīču tuvumā, kuras nelabvēlīgi ietekmē magnētiskais lauks.
■
Visas procedūras ir jāveic saskaņā ar stingru antikoagulācijas protokolu, un to laikā rūpīgi jākontrolē antikoagulācijas līmenis.
Ārstam ir jāapsver ārpusķermeņa atbalsta priekšrocības saistībā ar sistēmiskas antikoagulācijas risku. Ir jāuztur atbilstoša
heparīna daudzuma ievadīšana atbilstoši mākslīgās asinsrites uzsākšanas protokolam.
■ Ievērojiet uz iepakojuma marķējuma vai lietošanas instrukcijā norādītās uzglabāšanas temperatūras prasības.
■
Lietotāja pienākums ir likvidēt ierīces saskaņā ar vietējiem noteikumiem un ārstniecības iestādes procedūrām.
5.2. Affinity™ CP adapteris
■
Šo ierīci drīkst izmantot tikai praktizējošie ārsti, kuriem ir atbilstošas zināšanas par mākslīgās asinsrites procedūrām.
■ Izmantojiet Affinity CP adapteri, kā ir norādīts adaptera komplektācijā iekļautajā lietošanas instrukcijā.
■
Izmantojiet Medtronic Affinity CP adapteri tikai ar Medtronic Affinity CP centrbēdzes asins sūkņiem.
■
Stöckert un Sorin centrbēdzes sūkņu sistēmas un Sarns un Terumo centrbēdzes sistēmas ir jāizmanto, kā ir aprakstīts katras
ierīces komplektācijā iekļautajā lietošanas instrukcijā.
■
Pirms lietošanas pārbaudiet, vai adapterim nav fizisku bojājumu. Ja adapteris ir bojāts, nelietojiet to. Atgrieziet bojāto
izstrādājumu Medtronic pārstāvim.
■ Adapterī ir magnēti. Neuzglabājiet adapteri kopā ar metāla izstrādājumiem, magnētiskajām lentām un citiem magnētiem.
■
Adapteri nedrīkst apdauzīt vai nomest. Trieciena rezultātā adapteris var tikt bojāts.
■
Adapteri vai sūkni nedrīkst ievietot vai izņemt, pirms piedziņas motors ir apstājies pilnībā.
■
Ievietojot adapteri piedziņas motorā, pārliecinieties, ka adaptera apakšējā puse cieši saskaras ar piedziņas motora ligzdu un
ligzdas fiksators ir fiksētā pozīcijā.
■
Rīkojoties šādi, nesasitiet adapteri vai mākslīgās asinsrites komponentus, pretējā gadījumā adapteris vai sūknis var atvienoties
no piedziņas motora vai caurulīšu savienojumiem. Atvienošanās gadījumā skatiet informāciju šeit: 9 sad.
■
Nedrīkst glabāt īpaši augstā vai zemā temperatūrā un mitrumā. Neglabājiet adapteri tiešā saules gaismā.
■
Pilnīgu informāciju par uzstādīšanu skatiet lietošanas instrukcijā, kas ir iekļauta Stöckert un Sorin centrbēdzes sūkņu sistēmu
vai Sarns un Terumo centrbēdzes sistēmu komplektācijā.
■
Pirms cirkulācijas sākšanas uzpildiet sūkni. Darbiniet sūkni, kas ir savienots ar piedziņas motoru, izmantojot adapteri,
maksimālajā ātrumā un pārbaudiet, vai nav novērojama vibrācija, neparasti trokšņi, plūsmas trūkums vai citi neparasti apstākļi.
Ja ievērojat novirzi no normas, informāciju skatiet šeit: 9 sad.
■
Ja izmantojat Affinity CP centrbēdzes asins sūkni un Affinity CP adapteri ar saderīgu sistēmu, kurā tiek norādīts ievades
spiediens, ievades spiediena norādīšanai lietojiet mērītu vērtību, nevis aprēķinātu vērību. Aprēķināta vērtība ir atkarīgā no
raksturlīknēm, kas nav pieejamas Affinity CP centrbēdzes asins sūknim, tādējādi asins sūknēšanas laikā nolasītie radītāji var
būt neprecīzi.
194 Lietošanas pamācība Latviski