Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 222

■
Sentrifugalpumpen er steril og pyrogenfri. Kontroller enheten og pakningen nøye før bruk. Skal ikke brukes hvis pakningen
eller produktet er skadet eller tilsølt, eller hvis hettene ikke er på plass.
■
Denne sentrifugalpumpen skal kun brukes på én pasient. Dette produktet skal ikke brukes, bearbeides eller steriliseres flere
ganger. Hvis produktet brukes, bearbeides eller steriliseres flere ganger, kan det føre til strukturell skade på produktet og/eller
utsette produktet for kontaminering som kan føre til at pasienten skades, blir syk eller dør.
■ Følg sykehusets protokoll for å opprettholde tilstrekkelig heparinisering i et tidsrom som er hensiktsmessig ved kardiopulmonal
bypass (opptil 6 timer). Trombedannelse i kretsen kan øke risikoen for skade på utstyret i perfusjonssystemet.
■ Fest slangene slik at du unngår knekk eller sammenklemming som kan påvirke flow.
■ Bruk ikke for stor kraft når du fester slangene til pumpen, fordi det kan skade pumpen.
■
Vær forsiktig slik at du ikke skader koblingene når du flytter eller fester slangene.
■
Plasser ikke sentrifugalpumpen nær utstyr som kan påvirkes av magnetfelter.
■
En streng antikoagulasjonsprotokoll må følges, og antikoagulasjonen må overvåkes rutinemessig under alle prosedyrer.
Forskrivende lege må veie fordelene ved ekstrakorporal støtte opp mot farene ved systemisk antikoagulasjon. Det må sørges
for tilstrekkelig heparinisering i henhold til institusjonens protokoll for kardiopulmonal bypass.
■ Du finner krav til oppbevaringstemperatur på pakningsetiketten eller i bruksanvisningen.
■
Det er brukerens ansvar å sørge for at enhetene kasseres i samsvar med lokale regler og sykehusets rutiner.
5.2. Affinity™ CP-adapter
■ Denne enheten skal bare brukes av leger med opplæring i prosedyrer med ekstrakorporal sirkulasjon.
■ Bruk Affinity CP-adapteren slik det er beskrevet i bruksanvisningen som følger med adapteren.
■
Bruk bare Medtronic Affinity CP-adapteren sammen med Medtronic Affinity CP-sentrifugalpumper.
■
Bruk sentrifugalpumpesystemene Stöckert og Sorin og sentrifugalsystemene Sarns og Terumo som beskrevet i
bruksanvisningen som følger med hver enhet.
■
Undersøk om det er fysisk skade på adapteren før bruk. Bruk ikke adapteren hvis det ser ut til at den er skadet. Returner det
skadde produktet til en Medtronic-representant.
■ Adapteren inneholder magneter. Hold adapteren på avstand fra metaller, magnetbånd og magneter.
■
Adapteren må ikke utsettes for slag eller fall. Et støt kan skade adapteren.
■
Sett ikke inn eller fjern adapteren eller pumpen før drivmotoren har stoppet helt.
■
Når du setter inn adapteren på drivmotoren, må du kontrollere at undersiden av adapteren er i nær kontakt med holderen på
drivmotoren, og at holdersperren er i låst posisjon.
■
Under bruk må du ikke dunke eller banke på adapteren eller kretskomponentene, for å redusere risikoen for at adapteren og
pumpen løsner fra drivmotoren eller slangekoblingene. Hvis noe løsner, kan du se avsnitt 9.
■
Skal ikke oppbevares ved ekstreme temperatur- og fuktighetsforhold. Unngå å oppbevare adapteren i direkte sollys.
■
Du finner fullstendig monteringsinformasjon i bruksanvisningen som følger med sentrifugalpumpesystemene Stöckert og Sorin
eller sentrifugalsystemene Sarns og Terumo.
■
Pumpen skal primes før sirkulasjonen startes. Kjør pumpen ved maksimalt turtall mens den er koblet til drivmotoren med
adapteren, for å se etter vibrasjon, uvanlige lyder, manglende flow og andre avvik. Se avsnitt 9 hvis det oppdages et avvik.
■
Når Affinity CP-sentrifugalpumpen og Affinity CP-adapteren brukes med et kompatibelt system som viser innløpstrykk, må du
bruke en målt verdi for innløpstrykk i stedet for en beregnet verdi. En beregnet verdi er basert på egenskapskurver som ikke
er representative for Affinity CP-sentrifugalpumpen, og kan føre til unøyaktige målinger.
■
Bruk ikke alkoholbaserte løsninger, andre organiske løsemidler eller konsentrerte syrer eller baser på adapteren. Disse
løsningene kan skade adapteren.
■
Adapteren må ikke brukes etter siste forbruksdag som står angitt på etiketten på enheten.
■
Du finner krav til oppbevaringstemperatur på pakningsetiketten eller i bruksanvisningen.
■ Det er brukerens ansvar å sørge for at enhetene kasseres i samsvar med lokale regler og sykehusets rutiner.
6. Bivirkninger
Følgende bivirkninger er forbundet med bruk av sentrifugalpumpen Affinity CP med Balance-biooverflate (BBAP40):
■
allergisk reaksjon
■ blodtap
220 Bruksanvisning Norsk