Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 177

4. Procedere con la circolazione extracorporea. Fare riferimento alle istruzioni per l'uso fornite con ciascun dispositivo.
Avvertenza: tenere sempre a disposizione un adattatore Affinity CP di riserva e l'attrezzatura di supporto con un appropriato
protocollo per la sostituzione. Se è necessario sostituire l'adattatore durante il supporto circolatorio, valutare i rischi potenziali
per il paziente prima di procedere alla sostituzione.
Avvertenza: la biopompa centrifuga Affinity CP e l'adattatore Affinity CP non sono compatibili con il funzionamento in modalità
pulsatile.
Avvertenza: non utilizzare l'adattatore a velocità superiori a 3600 rpm. L'adattatore non è convalidato per l'uso a velocità
superiori a 3600 rpm.
8.7. Priming del circuito della biopompa centrifuga Affinity™ CP
1. Adottando una tecnica asettica approvata per il mantenimento della sterilità nei percorsi per i liquidi, collegare i tubi appropriati
alle porte d'ingresso e d'uscita della biopompa centrifuga.
2. Se possibile, lavare il circuito e la biopompa con anidride carbonica (CO
3. Sfruttando la gravità, riempire la biopompa centrifuga con soluzione di priming fino a superare la porta d'uscita della biopompa
e clampare. Rimuovere l'aria dal tubo d'uscita.
Avvertenza: per ridurre il rischio che l'aria raggiunga il paziente, assicurarsi che la biopompa centrifuga ed il circuito siano
stati sottoposti ad eliminazione dell'aria e verificare che questi siano stati opportunamente riempiti prima di iniziare il bypass.
Si raccomanda l'uso di un filtro arterioso.
Avvertenza: l'ingresso di una grossa quantità d'aria nella biopompa centrifuga potrebbe causare lo svuotamento parziale
della stessa e l'arresto del flusso ematico. Fermare la biopompa ed eliminare l'aria dal dispositivo prima di ripristinare la
circolazione extracorporea.
Attenzione: non urtare la biopompa centrifuga con la strumentazione chirurgica. I colpi possono danneggiare il dispositivo
ed alterarne il funzionamento.
4. Dopo avere clampato il tubo d'uscita, accendere il dispositivo di controllo Medtronic.
5. Collegare al circuito la sonda di flusso attenendosi all'apposito manuale dell'operatore per il sistema compatibile. Se si utilizza
un dispositivo di controllo Medtronic, azzerare la sonda di flusso attenendosi al manuale dell'operatore del dispositivo di
controllo.
6. Mantenendo il tubo d'uscita clampato, ruotare la manopola dei giri al minuto del dispositivo di controllo della Medtronic al
livello desiderato per consentire l'adeguata esecuzione del priming e la rimozione delle bolle d'aria nel circuito. Osservare la
biopompa per rilevare eventuali perdite od altre anomalie.
Avvertenza: non azionare la biopompa centrifuga per più di 30 secondi in assenza di flusso. Questa condizione può
determinare un aumento di temperatura nella biopompa, con il conseguente rischio di danni cellulari.
7. Azzerare la manopola dei giri al minuto e ricontrollare l'integrità della biopompa centrifuga.
Avvertenza: in presenza di perdite, rimuovere la biopompa centrifuga e sostituirla con una nuova biopompa sterile. In
presenza di altre anomalie, consultare la Sezione 9. Ripetere le operazioni descritte dal punto 1 al punto 7 per eseguire la
procedura di priming.
8. In assenza di anomalie, continuare l'esecuzione del priming del circuito.
9. Prima dell'uso, verificare tutte le connessioni, l'integrità ed il flusso nel circuito.
Avvertenza: non azionare la biopompa centrifuga con il tubo d'ingresso clampato perché questa condizione creerebbe una
pressione negativa nella biopompa e la formazione di bolle d'aria nel sangue.
8.8. Lista di controllo della biopompa centrifuga Affinity™ CP
Seguire il protocollo specificato dall'équipe clinica. Le informazioni della presente lista di controllo della biopompa possono essere
utilizzate per modificare, aggiornare od ampliare le procedure esistenti.
1. ASSEMBLAGGIO DELL'APPARECCHIATURA
■
Installare il motore di azionamento esterno modello 560A o l'unità motore di un sistema compatibile.
■
Controllare che tutti i collegamenti elettrici siano stati eseguiti correttamente.
■
Effettuare un test di alimentazione del display del modulo di controllo.
■
Controllare la data e l'integrità della(e) confezione(i) della biopompa sterile (e della sonda monouso, se utilizzata).
).
2
Istruzioni per l'uso Italiano 175