Zvláštní Upozornění - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

■
Zajistěte náležité odvzdušnění a naplnění odstředivé krevní pumpy a okruhu před spuštěním mimotělního oběhu, abyste
minimalizovali riziko vniknutí vzduchu do těla pacienta. Doporučujeme použít arteriální filtr. Musíte vizuálně ověřit, zda byl
všechen vzduch odstraněn z ložiskového celku.
■
Nikdy neuzavírejte svorkou ani neomezujte průtok proximálně k pumpě; mohlo by dojít k selhání pumpy. Je-li průtok uzavřen
na vstupu, pumpa může běžet vysokými ot/min a popřípadě generovat vysoký podtlak větší než 500 mm Hg.
■ Odstředivou krevní pumpu neprovozujte bez předchozího napuštění, protože by se poškodily vnitřní součásti.
■
Vstup většího množství vzduchu do odstředivé krevní pumpy způsobí zavzdušnění pumpy a zastavení krevního toku. Zastavte
pumpu a před obnovením cirkulace ji odvzdušněte.
■ Nikdy neprovozujte pumpu bez kapaliny.
■
Rychlost otáčení spuštěné pumpy nesmí překročit specifikovanou maximální hodnotu (4000 ot/min). Může to mít za následek
nadměrné opotřebení otočných ložisek.
■ Nevystavujte odstředivou krevní pumpu kapalným chemickým prostředkům, protože mohou ovlivnit integritu tohoto zařízení.
O anestetických roztocích, jako je například isofluran, je známo, že rozkládají polykarbonátové plasty. Odstředivou krevní
pumpu chraňte před stykem s těmito roztoky.
■
Abyste předešli zpětnému toku krve při otevření výstupní hadičky odstředivé krevní pumpy, nastavte a udržujte minimální
rychlost pumpy, která je schopna překonat odpor hadičky a pacientova těla. Nelze-li udržen dopředný tok, musí se zasvorkovat
výstupní hadička pumpy za účelem izolace toku od těla pacienta. V opačném případě by mohlo dojít ke zpětnému toku
a k vykrvácení pacienta.
■
Pokud je odstředivá krevní pumpa v klidu, arteriální hadičky musí být vždy uzavřeny svorkou distálně k pumpě, aby se zabránilo
zpětnému toku.
■ Vždy mějte připravenou náhradní odstředivou krevní pumpu Affinity CP s biopovrchem Balance a záložní vybavení spolu
s příslušným protokolem pro výměnu. Je-li odstředivou krevní pumpu potřeba vyměnit během cirkulační podpory, musí se
před provedením výměny pumpy vyhodnotit možné riziko pro pacienta.
■
Doporučujeme zajistit časté sledování pacienta a zařízení; pokud je odstředivá krevní pumpa v chodu, nenechávejte ji bez
dozoru. Pečlivým sledováním průtoku kontrolujte, zda okruh nejeví známky ucpání.
■
Neprovozujte odstředivou krevní pumpu po dobu delší než 30 sekund, pokud není přítomen průtok krve. Teplota v pumpě
může stoupnout, což může mít za následek zvýšené poškození buněk.
■
Při manipulaci s odstředivou krevní pumpou se musí používat aseptické postupy.
4.2. Adaptér Affinity™ CP
■
Před použitím si pečlivě přečtěte všechna varování, bezpečnostní opatření a návod k použití. Pokud se uživatel neseznámí
s pokyny a nebude podle nich postupovat a dodržovat uvedená varování, může způsobit závažné zranění nebo smrt pacienta.
■
Vždy mějte připravený náhradní adaptér Affinity CP a záložní vybavení spolu s příslušným protokolem pro výměnu. Je-li
adaptér potřeba vyměnit během cirkulační podpory, musí se před provedením výměny adaptéru vyhodnotit možné riziko pro
pacienta.
■
Ujistěte se, že je adaptér správně připojen k hnacímu motoru. Ověřte, zda je adaptér zajištěn na hnacím motoru. Nesprávné
připojení může mít negativní vliv na výkonnost pumpy.
■
Ujistěte se, že je pumpa správně připojená k adaptéru. Pumpa musí být zajištěna pod přídržným osazením a přídržnou
západkou adaptéru. Zkontrolujte, zda je pumpa bezpečně zajištěna a že je v těsném kontaktu s paticí adaptéru. Nesprávné
připojení může mít negativní vliv na výkonnost pumpy.
■
Odstředivá krevní pumpa Affinity CP a adaptér Affinity CP nejsou kompatibilní s provozem v pulzačním režimu.
■
Adaptér nepoužívejte při rychlostech vyšších než 3600 ot/min. Adaptér není uzpůsoben pro rychlosti přesahující 3600 ot/min.
■
Adaptér nesterilizujte. Sterilizace může adaptér poškodit.
■
Adaptér nelze opravovat. Adaptér nerozebírejte, protože by to mohlo negativně ovlivnit jeho výkonnost. Pokud byl adaptér
pozměněn, nepoužívejte jej.
5. Zvláštní upozornění
5.1. Odstředivá krevní pumpa Affinity™ CP
■
Toto zařízení smí používat pouze lékaři důkladně vyškolení k provádění zákroků s využitím mimotělního oběhu.
38 Návod k použití Česky