Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 261

■
Când se utilizează pompa centrifugală Affinity CP şi adaptorul Affinity CP împreună cu un sistem compatibil care afişează
presiunea de intrare, utilizaţi o valoare măsurată pentru presiunea de intrare în locul unei valori calculate. O valoare calculată
se bazează pe curbe caracteristice, care nu sunt reprezentative pentru pompa de sânge centrifugală Affinity CP şi astfel se
poate afişa o valoare inexactă.
■
Nu utilizaţi soluţii pe bază de alcool, alţi solvenţi organici, acizi concentraţi sau baze concentrate pe adaptor. Adaptorul ar
putea să se deterioreze datorită acestor soluţii.
■
Nu utilizaţi adaptorul după data expirării indicată pe eticheta dispozitivului.
■ Consultaţi etichetele sau instrucţiunile de utilizare de pe ambalaj pentru a vedea care sunt cerinţele privind temperatura de
depozitare.
■
Utilizatorul are responsabilitatea de a scoate dispozitivele din uz în conformitate cu reglementările locale şi cu procedurile
medicale ale spitalului.
6. Reacţii adverse
Următoarele efecte adverse sunt asociate cu utilizarea pompei de sânge centrifugale Affinity CP cu biosuprafaţă Balance
(BBAP40):
■
reacţie alergică;
■
hemoragie;
■
toxicitate sanguină;
■
deces;
■
embolie;
■
activare excesivă a componentelor sanguine;
■ exsanguinizare;
■
febră;
■
hemoliză;
■
hipercarbie şi acidoză;
■
hipotensiune;
■
hipovolemie;
■
hipoxie;
■
imposibilitatea menţinerii temperaturii pacientului;
■ infecţie;
■ disfuncţii neurologice şi accidente cerebrovasculare;
■
disfuncţii ale organelor;
■
insuficienţă renală;
■
afectarea funcţiei de reproducere a pacienţilor nou-născuţi şi pediatrici de sex masculin;
■
probleme respiratorii şi pulmonare;
■
sepsis;
■
sterilitate;
■ trombus;
■ toxemie, carcinogeneză, mutageneză, sensibilizare, citotoxicitate;
■
leziuni vasculare.
7. Instrucţiuni pentru produsele cu biosuprafaţă Balance™
Suprafeţele care intră în contact cu sângele ale dispozitivului sunt învelite cu o biosuprafaţă Balance, care are rolul de a reduce
activarea şi aderarea plachetelor sanguine şi de a conserva funcţia acestora.
Instrucţiuni de utilizare Română 259