Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 42

6. Nežádoucí účinky
S použitím odstředivé krevní pumpy Affinity CP s biopovrchem Balance (BBAP40) jsou spojeny následující nežádoucí účinky:
■
alergická reakce;
■
ztráta krve;
■
toxicita krve;
■
úmrtí;
■
embolie;
■ nadměrná aktivace krevních komponent;
■ vykrvácení;
■
horečka;
■
hemolýza;
■
hyperkapnie a acidóza;
■
hypotenze;
■
hypovolemie;
■
hypoxie;
■ zhoršení řízení teploty pacienta;
■ infekce;
■
neurologická dysfunkce a mrtvice;
■
orgánová dysfunkce;
■
renální selhání;
■
poškození reprodukčního systému novorozenců a dětí mužského pohlaví;
■
respirační a pulmonální problémy;
■
sepse;
■ sterilizace;
■ trombus;
■
toxemie, karcinogenicita, mutagenicita, senzibilace, cytotoxicita;
■
poškození cév.
7. Pokyny pro výrobky s biopovrchem Balance™
Povrchy zařízení, které jsou v kontaktu s krví, jsou potaženy biopovrchem Balance, který slouží k redukci aktivace a adheze
krevních destiček a k zachování funkce krevních destiček.
100
98
96
94
92
90
2
88
86
84
82
80
78
0 1
Varování: Výrobky potažené biopovrchem Balance jsou určeny pouze k jednorázovému použití.
40 Návod k použití Česky
*
*
10 30 60
1
Obrázek 2. Funkční krevní destičky v průběhu času (testování in vitro)
1. Čas (min)
3
2. Funkční krevní destičky (%)
4
3. Bez potahu (regulace)
*
*
4. S potahem Balance
120
2