Kullanım Endikasyonları - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

Affinity™ CP
Balance™ Biyo Yüzeyli Santrifüjlü Kan Pompası
1. Açıklama
Balance™ biyo yüzeyli Affinity™ CP santrifüjlü kan pompası (BBAP40), ekstrakorporel dolaşım prosedürlerinde kullanılmaya
1
yöneliktir. Düzgün biçimde dönen bir koni ve düşük profilli çark kanatçıklarının birlikte ürettiği santrifüj gücüyle kanı hareket
ettirmek üzere tasarlanmıştır. Kan, pompanın çıkış portuna doğru ilerletilirken enerji, pompadan basınç ve hız olarak aktarılır.
Balance biyo yüzeyli Affinity CP santrifüjlü kan pompasında, sürtünme ve ısı oluşumunu sınırlamak için, ikili seramik mil üzerindeki
mil yatağı tasarımından yararlanılır.
Balance biyo yüzeyli Affinity CP santrifüjlü kan pompası etilen oksit kullanılarak sterilize edilmiştir.
Balance biyo yüzeyli Affinity CP santrifüjlü kan pompası, trombosit aktivasyonu ve adezyonunu azaltmak ve trombosit işlevini
korumak amacıyla, malzemesini temas ettiği sıvıya bırakmayan biyo uyumlu bir yüzeyle kaplanmıştır.
Balance biyo yüzeyli Affinity CP santrifüjlü kan pompası, bir Medtronic pompa hızı denetleyicisi ile arabirim oluşturan 560A model
harici tahrik motoru adlı uzak manyetik tahrik birimiyle birleşir. Ürün ayrıca denetleyicinin çalışmaması veya elektrik kesintisi
durumunda HC150A model acil durum döndürme kolu ile birleşir. Harici tahrik motoru ve acil durum döndürme kolu hakkında daha
fazla bilgi için ilgili Medtronic pompa hızı denetleyicisi teknik kullanıcı el kitabına bakın.
Balance biyo yüzeyli Affinity CP santrifüjlü kan pompası, pompanın Stöckert™ ve Sorin™ santrifüjlü pompa sistemleriyle veya
Sarns™ ve Terumo™ santrifüjlü sistemleriyle çalıştırılmak üzere etkinleştirilmesi için Affinity™ CP adaptör ile de birleşir.
Adaptör ülkenizde kullanıma sunulmuş olmayabilir. Adaptörün kullanıma sunulmuş olup olmadığını doğrulamak için Medtronic
temsilciniz ile görüşün.
Affinity CP adaptörün kullanılması veya Medtronic pompa hızı denetleyicisinin ya da aksesuarlarının çalıştırılması hakkında daha
fazla bilgi için kullanım talimatlarına veya teknik kullanıcı el kitabına başvurun.
2. Kullanım Endikasyonları
Balance biyo yüzeyli Affinity CP santrifüjlü kan pompası, kardiyopulmoner bypass için uygun olan süreler (6 saate kadar) boyunca
ekstrakorporel dolaşım desteği sağlamak için, ekstrakorporel bypass devresi yoluyla kan pompalamak amacıyla kullanılır.
Ayrıca, tam kardiyopulmoner bypass gerektirmeyen (örn. valvüloplasti, mitral kapakta yeniden ameliyat, vena kava veya aort
cerrahisi, karaciğer nakilleri sırasında dolaşım desteği) ekstrakorporel destek sistemlerinde kullanılmak üzere (6 saate kadar olan
süreler boyunca) endikedir.
Balance biyo yüzeyli Affinity CP santrifüjlü kan pompası, Harici Tahrik Motoru veya Acil Durum Döndürme Kolu tarafından
çalıştırılmaktadır.
Balance biyo yüzeyli Affinity CP santrifüjlü kan pompası, Medtronic denetleyiciler ile kullanılmaya yöneliktir ya da Affinity CP
adaptörün takılması yoluyla Stöckert ve Sorin santrifüjlü pompa sistemleriyle veya Sarns ve Terumo santrifüjlü sistemleriyle
kullanılabilir.
3. Kontrendikasyonlar
Balance biyo yüzeyli Affinity CP santrifüjlü kan pompası, kardiyotomi emme cihazı olarak kullanım için kontrendikedir. Bu cihazın
kullanım amacı dışındaki amaçlarla kullanılmasının sorumluluğu kullanıcıya aittir.
4. Uyarılar
4.1. Affinity™ CP Santrifüjlü Kan Pompası
■ Kullanmadan önce tüm uyarıları, önlemleri ve kullanma talimatlarını dikkatlice okuyun. Talimatların okunmaması veya tüm
talimatlara uyulmaması ya da belirtilen uyarıların dikkate alınmaması hastanın ciddi şekilde yaralanması veya ölümüyle
sonuçlanabilir.
■
Santrifüjlü kan pompasının nakil için bir köprü olarak veya doğal kalbin yaklaşmakta olan iyileşme sürecine kadar, uzun süreyle
(6 saatten uzun) kullanım için uygunluğu, in vitro, in vivo veya klinik çalışmalar yoluyla geçerli kılınmamıştır.
1 Birleşik Krallık'ta bulunan BioInteractions, Limited şirketi ile yapılan anlaşma kapsamında ruhsatlandırılan teknolojidir.
334 Kullanım Talimatları Türkçe