Contra-Indicaties - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

Affinity™ CP
Centrifugaalpomp met Balance™-bio-oppervlaktelaag
1. Beschrijving
De Affinity™ CP-centrifugaalpomp met Balance™-bio-oppervlaktelaag (BBAP40) is bestemd voor gebruik bij extracorporele
1
bypassprocedures. De pomp is ontworpen om bloed door middel van centrifugaalkrachten (m.b.v. gladde kegelvormige bladen
en een eenvoudige waaier) te verplaatsen. Energie, in de vorm van druk en snelheid, wordt van de pomp overgebracht op het
bloed waardoor dit richting de uitgang van de pomp wordt gebracht. De Affinity CP-centrifugaalpomp met Balance-bio-
oppervlaktelaag is ontworpen met een draaispil op een dubbele keramische spil om wrijving en warmteopwekking te beperken.
De Affinity CP-centrifugaalpomp met Balance-bio-oppervlaktelaag is gesteriliseerd met ethyleenoxide.
De Affinity CP-centrifugaalpomp met Balance-bio-oppervlaktelaag is voorzien van een niet-loslatende biocompatibele
oppervlaktecoating om activering en adhesie van bloedplaatjes te beperken en de functie van de bloedplaatjes te handhaven.
De Affinity CP-centrifugaalpomp met Balance-bio-oppervlaktelaag wordt aangesloten op een extern magnetisch
aandrijfmechanisme, de externe aandrijfmotor Model 560A, dat samenwerkt met een pompsnelheidsregelaar van Medtronic. De
pomp wordt ook aangesloten op de handslinger voor noodgebruik Model HC150A in geval van een storing in de regelaar of de
stroomvoorziening. Raadpleeg de gebruikershandleiding van de desbetreffende pompsnelheidsregelaar van Medtronic voor meer
informatie over de externe aandrijfmotor en de handslinger voor noodgebruik.
De Affinity CP-centrifugaalpomp met Balance-bio-oppervlaktelaag wordt ook gekoppeld aan de Affinity™ CP-adapter om de pomp
te kunnen gebruiken met centrifugaalpompsystemen van Stöckert™ en Sorin™ of centrifugaalsystemen van Sarns™ en
Terumo™.
Mogelijk is de adapter niet verkrijgbaar in uw land. Neem contact op met Medtronic om na te gaan of de adapter verkrijgbaar is.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing of gebruikershandleiding voor meer informatie over het gebruik van de Affinity CP-adapter, de
pompsnelheidsregelaar van Medtronic of het toebehoren.
2. Gebruiksindicaties
De Affinity CP-centrifugaalpomp met Balance-bio-oppervlaktelaag wordt gebruikt om bloed door het extracorporele bypasscircuit
te pompen, ter ondersteuning van extracorporele circulatie wanneer een cardiopulmonale bypass nodig is (gedurende maximaal
6 uur).
De pomp is ook geïndiceerd voor gebruik in combinatie met extracorporele ondersteuningssystemen (gedurende maximaal 6 uur)
waarbij geen volledige cardiopulmonale bypass vereist is (zoals bij valvuloplastiek, circulatieondersteuning tijdens
mitralisklepoperaties, operaties aan de vena cava of aorta en bij levertransplantaties).
De Affinity CP-centrifugaalpomp met Balance-bio-oppervlaktelaag wordt aangedreven door de externe aandrijfmotor of de
handslinger voor noodgebruik.
De Affinity CP-centrifugaalpomp met Balance-bio-oppervlaktelaag is bedoeld voor gebruik met de regelaars van Medtronic, maar
kan ook worden gebruikt met de centrifugaalpompsystemen van Stöckert en Sorin of de centrifugaalsystemen van Sarns en
Terumo door het systeem aan te sluiten op de Affinity CP-adapter.

3. Contra-indicaties

De Affinity CP-centrifugaalpomp met Balance-bio-oppervlaktelaag mag niet gebruikt worden voor cardiotomiesuctie. Als het
apparaat wordt gebruikt voor andere dan de beoogde toepassingen, is dit de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
4. Waarschuwingen
4.1. Affinity™ CP-centrifugaalpomp
■
Lees vóór gebruik aandachtig alle waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en gebruiksinstructies. Als u de instructies en
waarschuwingen niet in acht neemt, kan de patiënt ernstig letsel oplopen of zelfs overlijden.
■
De centrifugaalpomp is niet via in-vitro-, in-vivo- of klinisch onderzoek geschikt bevonden voor langdurig gebruik (langer dan
6 uur) als overbrugging bij transplantatie of in afwachting van herstel van het hart van de patiënt.
1 Met toestemming van BioInteractions, Limited, Verenigd Koninkrijk.
Gebruiksaanwijzing Nederlands 205