Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 327

■
Användaren ansvarar för att enheterna kasseras i enlighet med gällande lokala bestämmelser och sjukhusets riktlinjer.
6. Biverkningar
Följande biverkningar är associerade med användning av Affinity CP centrifugalblodpump med Balance bioyta (BBAP40):
■
allergiska reaktioner
■
blodförlust
■
blodtoxicitet
■
dödsfall
■
blodpropp
■ allvarlig aktivering av blodkomponenter
■ förblödning
■
feber
■
hemolys
■
hyperkarbi och acidos
■
hypotoni
■
hypovolemi
■
hypoxi
■ försämrad temperaturhantering hos patienten
■ infektion
■
neurologisk dysfunktion och stroke
■
organdysfunktion
■
njursvikt
■
fruktbarhetsskador hos manliga neonatal- och barnpatienter
■
andningssvårigheter och pulmonella problem
■
sepsis
■ sterilisering
■ tromb
■
toxemi, karcinogenicitet, mutagenicitet, sensibilisering, cytotoxicitet
■
kärlskada
7. Instruktioner för produkter med Balance™ bioyta
Enhetens blodkontaktytor är belagda med Balance bioyta för att minska trombocytaktivering och adherens samt bevara
trombocytfunktionen.
100
98
96
94
92
90
2
88
86
84
82
80
78
0 1
Varning: En produkt belagd med Balance bioyta är endast avsedd för engångsbruk.
*
*
*
10 30 60
1
Figur 2. Funktionella trombocyter över tid (in vitro-tester)
1. Tid (min)
3
2. Funktionella trombocyter (%)
4
3. Utan beläggning (kontroll)
*
4. Med Balance-beläggning
120
2
Bruksanvisning Svenska 325