Indikasjoner For Bruk - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

Affinity™ CP
Sentrifugalpumpe med Balance™ biooverflate
1. Beskrivelse
Sentrifugalpumpen Affinity™ CP med Balance™ biooverflate (BBAP40) er beregnet for bruk under prosedyrer med ekstrakorporal
1
sirkulasjon. Den er laget for å transportere blod med sentrifugalkraft generert med en kombinasjon av en glatt, roterende kjegle
og lavprofilsskovler. Energi overføres fra pumpen i form av trykk og hastighet når blodet føres mot pumpens utløp.
Sentrifugalpumpen Affinity CP med Balance-biooverflate har et dreielager på et dobbelt keramisk omdreiningspunkt for å redusere
friksjon og varmeutvikling.
Sentrifugalpumpen Affinity CP med Balance-biooverflate er sterilisert med etylenoksid.
Sentrifugalpumpen Affinity CP med Balance-biooverflate har en ikke-utvaskbar biokompatibel overflate som reduserer
blodplateaktivering og -adhesjon og bevarer blodplatefunksjonen.
Sentrifugalpumpen Affinity CP med Balance-biooverflate kobles til en ekstern magnetisk drivenhet kalt den eksterne drivmotoren,
modell 560A. Denne drivmotoren kommuniserer med en styringsenhet fra Medtronic som regulerer pumpens hastighet. Den kan
også kobles til nødhåndsveiven, modell HC150A, hvis det oppstår feil på styringsenheten eller strømbrudd. Du finner ytterligere
opplysninger om den eksterne drivmotoren og nødhåndsveiven i brukerhåndboken for styringsenheten for pumpehastighet fra
Medtronic.
Affinity CP-sentrifugalpumpen med Balance-biooverflate kan også kobles til Affinity™ CP-adapteren slik at pumpen kan brukes
sammen med sentrifugalpumpesystemene Stöckert™ og Sorin™ eller sentrifugalsystemene Sarns™ og Terumo™.
Adapteren er kanskje ikke tilgjengelig i ditt land. Kontakt Medtronic-representanten for å få bekreftet om adapteren er tilgjengelig.
Du finner ytterligere informasjon om bruk av Affinity CP-adapteren eller bruk av styringsenheten for pumpehastighet fra Medtronic
eller annet tilbehør i bruksanvisningen eller brukerhåndboken.

2. Indikasjoner for bruk

Sentrifugalpumpen Affinity CP med Balance-biooverflate brukes til å pumpe blod gjennom den ekstrakorporale bypass-kretsen
for å gi ekstrakorporal sirkulasjonsstøtte i et tidsrom som er hensiktsmessig ved kardiopulmonal bypass (opptil 6 timer).
Pumpen kan også brukes i et ekstrakorporalt system (i opptil 6 timer) som ikke krever fullstendig kardiopulmonal bypass (f.eks.
valvuloplastikk, sirkulasjonsstøtte ved reoperasjon av mitralklaffer, operasjoner i vena cava eller aorta, levertransplantasjoner).
Sentrifugalpumpen Affinity CP med Balance-biooverflate drives av den eksterne drivmotoren eller nødhåndsveiven.
Sentrifugalpumpen Affinity CP med Balance-biooverflate er beregnet for bruk med styringsenheter fra Medtronic, eller den kan
brukes sammen med sentrifugalpumpesystemene Stöckert og Sorin eller sentrifugalsystemene Sarns og Terumo hvis Affinity CP-
adapteren kobles til.
3. Kontraindikasjoner
Sentrifugalpumpen Affinity CP med Balance-biooverflate er kontraindisert for bruk som sug under kardiotomi. Hvis utstyret brukes
til andre formål enn det som er beskrevet, står brukeren ansvarlig for dette.
4. Advarsler
4.1. Sentrifugalpumpen Affinity™ CP
■
Les alle advarsler, forholdsregler og instruksjoner for bruk nøye før utstyret tas i bruk. Hvis du ikke leser og følger alle
instruksjoner og advarsler, kan det forårsake alvorlig pasientskade eller død.
■
Sentrifugalpumpen er ikke evaluert in vitro, in vivo eller ved kliniske studier når det gjelder langtidsbruk (mer enn 6 timer) som
støtte før transplantasjon, eller inntil pasientens hjerte fungerer igjen etter operasjonen.
■
Affinity CP-sentrifugalpumpen og Affinity CP-adapteren er ikke kompatible med drift i pulserende modus.
■
Bruk ikke sentrifugalpumpen sammen med en ekstern drivmotor eller adapter som den ikke er kompatibel med, da dette kan
føre til redusert ytelse, frakobling eller skade.
1 Teknologien er lisensiert fra BioInteractions, Limited, Storbritannia.
218 Bruksanvisning Norsk