Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 132

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Ne pas utiliser l'adaptateur à des vitesses supérieures à 3600 tr/min. L'adaptateur n'est pas adapté à des vitesses supérieures
à 3600 tr/min.
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Ne pas stériliser l'adaptateur, sous peine de l'endommager.
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Aucun entretien n'est nécessaire sur l'adaptateur. Ne pas désassembler l'adaptateur, sous peine de compromettre son
fonctionnement. Si l'adaptateur a été altéré, ne pas l'utiliser.
5. Précautions
5.1. Pompe sanguine centrifuge Affinity™ CP
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Seuls les médecins ayant reçu une formation poussée sur les procédures de circulation extracorporelle sont habilités à utiliser
cet appareil.
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Ne pas taper brutalement ou faire tomber la pompe sanguine centrifuge. Les chocs produits peuvent endommager l'appareil
et perturber son fonctionnement.
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La pompe sanguine centrifuge est stérile et apyrogène. Examiner soigneusement l'appareil et son emballage avant utilisation.
Ne pas utiliser si l'emballage ou le produit est endommagé ou sali ou si les capuchons de protection ne sont pas en place.
■ La pompe sanguine centrifuge est destinée à un patient unique. Ne pas réutiliser, retraiter ni restériliser ce produit. La
réutilisation, le retraitement ou la restérilisation risque de compromettre l'intégrité de la structure du produit et/ou de contaminer
le produit, ce qui pourrait entraîner des blessures, une maladie ou le décès du patient.
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Suivre le protocole hospitalier pour le maintien d'une héparinisation adéquate pendant une période appropriée à la circulation
extracorporelle (jusqu'à 6 heures). La formation de thrombus dans le circuit peut augmenter le risque de détérioration de
l'équipement du système de perfusion.
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Les tubulures doivent être solidement fixées, afin de ne pas comporter de nœuds ou de torsions susceptibles de modifier le
débit.
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Ne pas exercer une force excessive pour installer les tubulures sur la pompe sous peine d'endommager la pompe.
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Veiller à ne pas endommager les connecteurs au moment de la remise en place ou du branchement des tubulures.
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Ne pas placer la pompe sanguine centrifuge près d'appareils affectés par des champs magnétiques.
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Un protocole d'anticoagulation rigoureux doit être observé et l'anticoagulation doit être systématiquement surveillée pendant
toutes les procédures. Le médecin doit évaluer les avantages d'un support extracorporel à la lumière du risque possible
d'anticoagulation systémique. Une héparinisation adéquate doit être maintenue selon le protocole institutionnel de circulation
extracorporelle.
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Voir la température de stockage indiquée sur l'emballage ou le mode d'emploi.
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L'utilisateur est responsable de la mise au rebut des dispositifs conformément aux réglementations locales et au protocole
hospitalier.
5.2. Adaptateur Affinity™ CP
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Seuls les médecins ayant reçu une formation sur les procédures de circulation extracorporelle sont habilités à utiliser cet
appareil.
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Utiliser l'adaptateur Affinity CP comme décrit dans le mode d'emploi qui l'accompagne.
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Utiliser l'adaptateur Affinity CP de Medtronic uniquement avec les pompes sanguines centrifuges Affinity CP de Medtronic.
■ Utiliser les systèmes de pompe centrifuge Stöckert et Sorin ainsi que les systèmes centrifuges Sarns et Terumo comme décrit
dans le mode d'emploi accompagnant chaque appareil.
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Avant d'utiliser l'adaptateur, l'inspecter pour confirmer qu'il ne présente aucune détérioration physique. Ne pas utiliser
l'adaptateur s'il se révèle être endommagé. Retourner le produit endommagé à un représentant de Medtronic.
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L'adaptateur contient des aimants. Le maintenir éloigné des métaux, bandes magnétiques et aimants.
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Ne pas heurter ou laisser tomber l'adaptateur. Un choc peut endommager l'adaptateur.
■ Ne pas insérer ou retirer l'adaptateur ou la pompe tant que le moteur d'entraînement n'est pas complètement à l'arrêt.
■ Lors de l'insertion de l'adaptateur sur le moteur d'entraînement, veiller à ce que le dessous de l'adaptateur soit en contact
étroit avec le réceptacle du moteur d'entraînement et que le loquet du réceptacle soit verrouillé.
■ En cours d'utilisation, ne pas heurter ou cogner l'adaptateur ou les composants du circuit afin de réduire le risque que
l'adaptateur et la pompe ne se détachent du moteur d'entraînement ou des branchements de tubulure. En cas de détachement,
se reporter à la section 9.
130 Mode d'emploi Français