Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 171

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Controllare che la pompa sia collegata correttamente all'adattatore. La pompa deve essere fissata saldamente sotto la traversa
di blocco e la levetta di blocco dell'adattatore. Verificare che la pompa sia bloccata correttamente e che sia in stretto contatto
con la connessione dell'adattatore. Un collegamento incorretto può compromettere le prestazioni della pompa.
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La biopompa centrifuga Affinity CP e l'adattatore Affinity CP non sono compatibili con il funzionamento in modalità pulsatile.
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Non utilizzare l'adattatore a velocità superiori a 3600 rpm. L'adattatore non è convalidato per l'uso a velocità superiori a
3600 rpm.
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Non sterilizzare l'adattatore per evitare danni al dispositivo.
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L'adattatore non è riparabile. Non smontare l'adattatore per evitare di comprometterne le prestazioni. Se l'adattatore è stato
manomesso, non utilizzarlo.
5. Precauzioni
5.1. Biopompa centrifuga Affinity™ CP
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Questo dispositivo deve essere utilizzato soltanto da personale medico appositamente addestrato nelle procedure di
circolazione extracorporea.
■ Non urtare con forza o far cadere la biopompa centrifuga. Gli urti possono danneggiare il dispositivo e comprometterne il
funzionamento.
■ La biopompa centrifuga è sterile e non pirogena. Esaminare accuratamente il dispositivo e la confezione prima dell'uso. Non
utilizzare se la confezione od il prodotto sono danneggiati o sporchi, oppure se i cappucci non sono nella loro sede.
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La biopompa centrifuga è concepita per l'utilizzo su un singolo paziente. Non riutilizzare, rigenerare o risterilizzare il prodotto
poiché ciò potrebbe comprometterne l'integrità strutturale e/o comportare un'eventuale contaminazione dello stesso, con
potenziale rischio di lesioni, insorgenza di malattie o decesso del paziente.
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Seguire il protocollo dell'ospedale in modo da mantenere un'adeguata eparinizzazione per un arco di tempo appropriato al
bypass cardiopolmonare (fino a 6 ore). La formazione di trombi nel circuito potrebbe aumentare il rischio di danni alle
apparecchiature del sistema di perfusione.
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Collegare i tubi in modo da evitare attorcigliamenti o restringimenti che potrebbero alterare il flusso.
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Non applicare una forza eccessiva durante il collegamento dei tubi alla biopompa onde evitare possibili danni al dispositivo.
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Prestare attenzione a non danneggiare i connettori durante il riposizionamento od il collegamento dei tubi.
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Non posizionare la biopompa centrifuga in prossimità di dispositivi il cui funzionamento viene alterato dalla generazione di
campi magnetici.
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Si consiglia di seguire un rigoroso protocollo di terapia anticoagulante e di monitorare regolarmente l'anticoagulazione durante
tutte le procedure. Il medico prescrivente deve valutare i vantaggi del supporto extracorporeo rispetto al rischio di
anticoagulazione sistemica. Mantenere un'adeguata eparinizzazione in conformità con il protocollo CPB della struttura
sanitaria.
■ Per i requisiti della temperatura di conservazione, fare riferimento alle etichette della confezione o alle istruzioni per l'uso.
■ L'utente è responsabile dello smaltimento adeguato dei dispositivi in conformità alle normative locali e della struttura
ospedaliera.
5.2. Adattatore Affinity™ CP
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Questo dispositivo deve essere utilizzato soltanto da personale medico addestrato nelle procedure di circolazione
extracorporea.
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Utilizzare l'adattatore Affinity CP secondo quanto riportato nelle istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo.
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L'adattatore Affinity CP Medtronic deve essere utilizzato esclusivamente con le biopompe centrifughe Affinity CP Medtronic.
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Utilizzare i sistemi di pompe centrifughe Stöckert e Sorin e i sistemi centrifughi Sarns e Terumo seguendo le istruzioni per
l'uso fornite con ciascun dispositivo.
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Ispezionare l'adattatore per verificare l'assenza di danni fisici. Non utilizzare l'adattatore se appare danneggiato. Restituire il
prodotto danneggiato ad un rappresentante Medtronic.
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L'adattatore contiene magneti. Tenere l'adattatore lontano da metalli, magneti e bande magnetiche.
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Non urtare o far cadere l'adattatore, onde evitare danni al dispositivo.
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Non inserire o rimuovere l'adattatore o la pompa prima dell'arresto completo del motore.
Istruzioni per l'uso Italiano 169