Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 105

Affinity™ CP
Balance™ biokattega tsentrifugaalne verepump
1. Kirjeldus
Tsentrifugaalverepump Affinity™ CP biokattega Balance™ (BBAP40) on mõeldud kasutamiseks kehaväliste
vereringeprotseduuride ajal.
koonuse ja madala profiiliga tiivikulabadega. Kui verd pumba väljalaskeava poole suunatakse, kantakse energia pumbalt rõhu ja
kiirusena verele. Hõõrdumise ja soojuse tekke piiramiseks kasutab Affinity CP Balance'i biokattega tsentrifugaalverepump
keraamilisel duaal-pöördteljel asuvat pöördlaagri konstruktsiooni.
Affinity CP Balance'i biokattega tsentrifugaalverepump on steriliseeritud etüleenoksiidiga.
Affinity CP Balance'i biokattega tsentrifugaalverepump on kaetud mitteleostuva bioühilduva pinnaga, et vähendada trombotsüütide
aktivatsiooni ja adhesiooni ning säilitada nende funktsiooni.
Affinity CP Balance'i biokattega tsentrifugaalverepump ühendub magnetajam-kaugseadmega (välise ajami mootori mudel 560A),
mis suhtleb ettevõtte Medtronic pumba kiiruse juhtseadisega. See ühendub ka erakorralise käsivända mudeliga HC150A
juhtseadise töö häirumise või toitekatkestuse korral. Välise ajami mootori ja erakorralise käsivända kohta vt lisateavet vastavast
ettevõtte Medtronic pumba kiiruse juhtseadise kasutusjuhendist.
Affinity CP Balance'i biokattega tsentrifugaalverepump ühendub ka adapteriga Affinity™ CP, võimaldades pumba kasutamist
ettevõtete Stöckert™ ja Sorin™ tsentrifugaalpumbasüsteemidega või ettevõtete Sarns™ ja Terumo™ tsentrifugaalsüsteemidega.
Adapter ei pruugi teie riigis saadaval olla. Adapteri saadavuse kontrollimiseks võtke ühendust ettevõtte Medtronic esindajaga.
Lisateavet Affinity CP adapteri kasutamise või ettevõtte Medtronic pumba kiiruse juhtseadise või lisatarvikutega töötamise kohta
saate kasutusjuhistest või kasutaja juhendist.
2. Kasutusnäidustused
Affinity CP Balance'i biokattega tsentrifugaalverepumpa kasutatakse vere pumpamiseks läbi kehavälise vereringe süsteemi
kehavälise vereringe rakendamise korral ajavahemiku jooksul, mis on sobiv kehavälise kardiopulmonaalse ringe rakendamiseks
(kuni 6 tundi).
See on näidustatud kasutamiseks ka kehavälise ringesüsteemi puhul (kuni 6 tundi), kus pole vaja täielikku kardiopulmonaarset
šunti (nt valvuloplastika, vereringe tugi mitraalklapi korduvoperatsioonil, õõnesveeni või aordi operatsioonid, maksasiirdamine).
Affinity CP Balance'i biokattega tsentrifugaalset verepumpa käitatakse kas välise ajamimootori või hädaolukorra käsivända abil.
Affinity CP Balance'i biokattega tsentrifugaalverepump on mõeldud kasutamiseks ettevõtte Medtronic juhtseadistega ja seda võib
kasutada ka ettevõtete Stöckert ja Sorin tsentrifugaalpumbasüsteemidega või ettevõtete Sarns ja Terumo
tsentrifugaalsüsteemidega, kui ühendada adapter Affinity CP.
3. Vastunäidustused
Affinity CP Balance'i biokattega tsentrifugaalverepump on vastunäidustatud kasutamiseks imurina kardiotoomia ajal. Seadme
kasutamine muudel kui näidustatud kasutuseesmärkidel on kasutaja vastutusel.
4. Hoiatused
4.1. Tsentrifugaalverepump Affinity™ CP
■
Enne kasutamist lugege hoolikalt kõiki hoiatusi, ettevaatusabinõusid ja kasutusjuhendeid. Kui juhiseid läbi ei loeta ega järgita
või kui hoiatusi kuulda ei võeta, võib see põhjustada patsiendi raske vigastuse või surma.
■
Tsentrifugaalset verepumpa ei ole testitud pikaajalise kasutamise osas in vitro, in vivo ega kliinilistes uuringutes (kauem kui
6 tundi) siirdatava organi verevarustajana või inimese enda südame taastumise ootamisel.
■
Tsentrifugaalverepump Affinity CP ja adapter Affinity CP ei sobi kasutamiseks pulseerivas režiimis.
■
Ärge kasutage tsentrifugaalverepumpa mitteühilduva välise ajami mootori või adapteriga, kuna see võib põhjustada funktsiooni
halvenemist, lahtitulekut või kahjustust.
1 Tehnoloogia on litsentseeritud Ühendkuningriigis asuva ettevõtte BioInteractions Limited lepinguga.
1
See on välja töötatud vere liigutamiseks tsentrifugaaljõu abil, mis tekitatakse sujuvalt pöörleva
Kasutusjuhend Eesti 103