Indications D'utilisation; Contre-Indications - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

Affinity™ CP
Pompe sanguine centrifuge avec biosurface Balance™
1. Description
La pompe sanguine centrifuge Affinity™ CP avec biosurface Balance™ (BBAP40) est destinée à une utilisation au cours de
procédures de circulation extracorporelle.
de cônes lisses et d'une turbine à ailettes effilées. L'énergie est transférée sous forme de pression et de vitesse de la pompe au
sang, qui est entraîné vers l'orifice de sortie de la pompe. Afin de limiter les frottements et les échauffements, la pompe sanguine
centrifuge Affinity CP avec biosurface Balance utilise un axe faisant office de roulement et maintenu sur sa base et son sommet
par un pivot en céramique.
La pompe sanguine centrifuge Affinity CP avec biosurface Balance a été stérilisée à l'oxyde d'éthylène.
La pompe sanguine centrifuge Affinity CP avec biosurface Balance est enduite d'une biosurface biocompatible sans relargage
qui réduit l'activation et l'adhésion plaquettaires et préserve la fonction plaquettaire.
La pompe sanguine centrifuge Affinity CP avec biosurface Balance se connecte à une unité de pilotage magnétique distante
désignée comme le moteur d'entraînement externe modèle 560A, qui est reliée au régulateur de vitesse de la pompe de Medtronic.
La pompe fonctionne également avec la manivelle de secours modèle HC150A, utilisable en cas de défaillance du régulateur ou
de coupure de l'alimentation électrique. Se reporter au manuel de l'utilisateur du régulateur de vitesse de la pompe de Medtronic
correspondant pour des informations complémentaires sur le moteur d'entraînement externe et la manivelle de secours.
La pompe sanguine centrifuge Affinity CP avec biosurface Balance, associée à l'adaptateur Affinity™ CP, peut ainsi fonctionner
avec les systèmes de pompe centrifuge Stöckert™ et Sorin™ ou les systèmes centrifuges Sarns™ et Terumo™.
Il est possible que l'adaptateur ne soit pas disponible dans tous les pays. Contacter le représentant de Medtronic pour confirmer
la disponibilité de l'adaptateur.
Pour de plus amples informations sur l'utilisation de l'adaptateur Affinity CP ou le fonctionnement du régulateur de vitesse de la
pompe de Medtronic ou des accessoires, consulter le mode d'emploi ou le manuel d'utilisateur.

2. Indications d'utilisation

La pompe sanguine centrifuge Affinity CP avec biosurface Balance est utilisée pour pomper le sang à travers un circuit de
circulation extracorporelle en tant que support circulatoire extracorporel pour des périodes appropriées à la circulation
extracorporelle (6 heures au maximum).
Elle est aussi indiquée pour une utilisation avec des systèmes de soutien extracorporel (pour une durée maximale de 6 heures)
ne nécessitant pas de circulation extracorporelle complète (par exemple, valvuloplastie, support circulatoire pendant le
remplacement de la valve mitrale, chirurgie de la veine cave ou de l'aorte, greffe de foie).
La pompe sanguine centrifuge Affinity CP avec biosurface Balance est entraînée par le moteur d'entraînement externe ou la
manivelle de secours.
La pompe sanguine centrifuge Affinity CP avec biosurface Balance est destinée à être utilisée avec les régulateurs Medtronic ou
peut être utilisée avec les systèmes de pompe centrifuge Stöckert et Sorin ou les systèmes centrifuges Sarns et Terumo grâce à
l'adaptateur Affinity CP.

3. Contre-indications

La pompe sanguine centrifuge Affinity CP avec biosurface Balance ne doit pas être utilisée pour l'aspiration de cardiotomie.
L'utilisation de cet appareil pour un usage autre que celui prévu relève de la responsabilité de l'utilisateur.
4. Avertissements
4.1. Pompe sanguine centrifuge Affinity™ CP
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Lire attentivement l'ensemble des avertissements, des précautions ainsi que le mode d'emploi avant toute utilisation. Le fait
de ne pas lire les instructions et de ne pas s'y conformer ou de ne pas respecter les avertissements indiqués pourrait conduire
à de graves blessures ou au décès du patient.
1 Technologie accréditée sous l'accord de BioInteractions, Limited, Royaume-Uni.
128 Mode d'emploi Français
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Elle est conçue pour acheminer le sang grâce à la force centrifuge créée par la rotation