Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 182

Affinity™ CP
Centrifuginė kraujo pompa su „Balance™" biologine danga
1. Apibūdinimas
„Affinity™ CP" centrifuginė kraujo pompa su „Balance™" biologine danga (BBAP40) skirta naudoti atliekant ekstrakorporines
kraujo apytakos procedūras.
profilio sparnuotėmis. Pompa perduoda kraujui energiją naudodama slėgį ir greitį taip, kad kraujas būtų nukreipiamas link pompos
išleidžiamosios angos. Kad būtų sumažinta trintis ir šilumos išsiskyrimas, „Affinity CP" centrifuginėje kraujo pompoje su
„Balance" biologine danga panaudota lankstinių guolių konstrukcija su dviem keraminiais lankstais.
„Affinity CP" centrifuginė kraujo pompa su „Balance" biologine danga buvo sterilizuota etileno oksidu.
„Affinity CP" centrifuginė kraujo pompa su „Balance" biologine danga yra padengta neišplaunama biologiškai suderinama danga,
siekiant sumažinti trombocitų suaktyvinimą ir sukibimą bei išsaugoti jų funkciją.
„Affinity CP" centrifuginė kraujo pompa su „Balance" biologine danga jungiama prie nuotolinės magnetinės pavaros, vadinamos
560A modelio išorinės pavaros varikliu, kuris sąveikauja su „Medtronic" pompos greičio valdikliu. Be to, ji sujungta su HC150A
modelio avarine rankine pompa tam atvejui, jei sugestų valdiklis arba dingtų elektros įtampa. Papildomos informacijos apie išorinės
pavaros variklį ir avarinę rankinę pompą rasite atitinkamame „Medtronic" pompos greičio valdiklio naudojimo vadove.
Be to, „Affinity CP" centrifuginė kraujo pompa su „Balance" biologine danga gali būti sujungta su „Affinity™ CP" adapteriu, kad
galėtų veikti su „Stöckert™" ir „Sorin™" centrifuginių pompų sistemomis arba „Sarns™" ir „Terumo™" centrifuginėmis sistemomis.
Adapteris gali būti neparduodamas jūsų šalyje. Kreipkitės į savo „Medtronic" atstovą, kad sužinotumėte, ar galima įsigyti adapterį.
Papildomos informacijos apie „Affinity CP" adapterio naudojimą arba darbą su „Medtronic" pompos greičio valdikliu ir priedais
rasite naudojimo instrukcijose arba naudojimo vadove.
2. Naudojimo indikacijos
„Affinity CP" centrifuginė kraujo pompa su „Balance" biologine danga skirta kraujui per ekstrakorporinį apeinamąjį kontūrą
pumpuoti, kai reikalingas ekstrakorporinis palaikymas atliekant dirbtinės kraujo apytakos procedūras (iki 6 valandų).
Ji taip pat skirta naudoti ekstrakorporinėse pagalbinėse sistemose (iki 6 valandų), kurioms nereikalingas visas kardiopulmonarinis
šuntavimas (pvz., atliekant žiedo plastiką, kraujo apytakai palaikyti atliekant pakartotinę mitralinę vožtuvo operaciją, operuojant
tuščiąją veną arba aortą, atliekant kepenų persodinimą).
„Affinity CP" centrifuginė kraujo pompa su „Balance" biologine danga veikia naudodama išorinį varomąjį variklį arba rankinę pompą.
„Affinity CP" centrifuginė kraujo pompa su „Balance" biologine danga skirta naudoti tik su „Medtronic" valdikliais arba gali būti
naudojama su „Stöckert" ir „Sorin" centrifuginių pompų sistemomis arba „Sarns" ir „Terumo" centrifuginėmis sistemomis, prijungus
„Affinity CP" adapterį.
3. Kontraindikacijos
„Affinity CP" centrifuginė kraujo pompa su „Balance" biologine danga nenaudotina kaip įsiurbimo įtaisas kardiotomijoje. Už
padarinius naudojant šį prietaisą ne pagal numatytą paskirtį atsako pats naudotojas.
4. Įspėjimai
4.1. „Affinity™ CP" centrifuginė kraujo pompa
■
Prieš naudodamiesi perskaitykite visus įspėjimus, atsargumo priemones ir naudojimo instrukcijas. Priešingu atveju,
neperskaičius ir nevykdant instrukcijų bei nepaisant čia pateiktų įspėjimų, pacientas gali sunkiai susižaloti arba mirti.
■
Centrifuginė kraujo pompa nebuvo in vitro, in vivo ar klinikiniais tyrimais kvalifikuota naudoti ilgą laiką (ilgiau nei 6 valandas),
naudoti vietoj transplantuojamo šunto arba atlikti palaikymą laukiant, kol bus atkurtas natūralios širdies darbas.
■
„Affinity CP" centrifuginė kraujo pompa ir „Affinity CP" adapteris negali būti naudojami veikiant pulsiniam režimui.
■
Nenaudokite centrifuginės kraujo pompos su nesuderinama išorine variklio pavara arba adapteriu, tes dėl to gali sumažėti
našumas, atsijungti pavara arba sugesti įranga.
1 Technologijai suteikta licencija pagal sutartį su „BioInteractions, Limited", Jungtinė Karalystė.
180 Naudojimo instrukcijos
1
Ji skirta varinėti kraują centrifugos jėga, kurią sukuria glotnūs besisukantys kūgiai kartu su žemo
Lietuviškai