Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 143

Affinity™ CP
Centrifugalna pumpa za krv s biopovršinom Balance™
1. Opis
Centrifugalna pumpa za krv Affinity™ CP s biopovršinom Balance™ (BBAP40) namijenjena je upotrebi u postupcima s
izvantjelesnom cirkulacijom.
rotora. Energija se prenosi iz pumpe u obliku tlaka i brzine dok se krv pokreće prema izlaznoj priključnici pumpe. Da bi se smanjilo
stvaranje trenja i topline, u centrifugalnoj pumpi za krv Affinity CP s biopovršinom Balance koristi se osovinski ležaj na dvostrukoj
keramičkoj osovini.
Centrifugalna pumpa za krv Affinity CP s biopovršinom Balance sterilizirana je etilen-oksidom.
Centrifugalna pumpa za krv Affinity CP s biopovršinom Balance presvučena je netopivim biokompatibilnim premazom radi
smanjenja aktivacije i adhezije trombocita te očuvanja njihove funkcije.
Centrifugalna pumpa za krv Affinity CP s biopovršinom Balance koristi se s daljinskom magnetskom pogonskom jedinicom pod
nazivom model 560A vanjskog pogonskog motora, koji se uključuje u kontroler brzine pumpe tvrtke Medtronic. U slučaju kvara
kontrolera ili prekida napajanja može se koristiti i pomoću ručice za hitne slučajeve, model HC150A. Dodatne informacije o
vanjskom pogonskom motoru i ručici za korištenje u hitnim slučajevima potražite u odgovarajućem korisničkom priručniku za
kontroler brzine pumpe tvrtke Medtronic.
Centrifugalna pumpa za krv Affinity CP s biopovršinom Balance u kompletu s prilagodnikom Affinity™ CP omogućuje pumpi
funkcioniranje sa sustavima centrifugalnih pumpa Stöckert™ i Sorin™ ili centrifugalnim sustavima Sarns™ i Terumo™.
Prilagodnik možda nije dostupan u vašoj državi. Obratite se predstavniku tvrtke Medtronic da biste provjerili je li prilagodnik
dostupan.
Dodatne informacije o korištenju prilagodnika Affinity CP te funkcioniranju kontrolera brzine pumpe tvrtke Medtronic ili dodatne
opreme potražite u uputama za upotrebu ili korisničkom priručniku.
2. Indikacije za upotrebu
Centrifugalna pumpa za krv Affinity CP s biopovršinom Balance služi za pumpanje krvi kroz izvantjelesni mimovodni krug radi
održavanja izvantjelesnog krvotoka tijekom ugradnje kardiopulmonalnih premosnica (u trajanju od maksimalno šest sati).
Indicirana je i za upotrebu u izvantjelesnim sustavima podrške (najviše 6 sati) kada nije potrebno potpuno kardiopulmonalno
premošćivanje (npr. valvuloplastika, cirkulatorna podrška tijekom ponovne operacije mitralnih zalizaka, operacija gornje šuplje
vene, presađivanje jetre).
Centrifugalnu pumpu za krv Affinity CP s biopovršinom Balance pokreće vanjski pogonski motor ili ručica za korištenje u hitnom
slučaju.
Centrifugalna pumpa za krv Affinity CP s biopovršinom Balance indicirana je za korištenje s kontrolerima tvrtke Medtronic ili pak
sustavima centrifugalnih pumpa Stöckert i Sorin ili centrifugalnih sustava Sarns i Terumo ako se pričvrsti prilagodnik Affinity CP.
3. Kontraindikacije
Centrifugalna pumpa za krv Affinity CP s biopovršinom Balance kontraindicirana je za upotrebu u funkciji usisnog uređaja tijekom
kardiotomije. Korisnik snosi odgovornost za upotrebu uređaja u svrhe za koje nije namijenjen.
4. Upozorenja
4.1. Centrifugalna pumpa za krv Affinity™ CP
■ Prije upotrebe pročitajte sva upozorenja, mjere opreza i upute za upotrebu. Nepoznavanje ili nepridržavanje uputa, kao i
postupanje mimo navedenih upozorenja, može prouzročiti ozbiljne ozljede ili smrt bolesnika.
■ Mogućnost dugotrajne upotrebe pumpe (upotrebe dulje od 6 sati) u situacijama čekanja na transplantaciju ili oporavak
prirodnog srca nije potvrđena in vitro, in vivo ni kliničkim ispitivanjima.
■
Centrifugalna pumpa za krv Affinity CP i prilagodnik Affinity CP nisu kompatibilni s korištenjem u pulsatilnom načinu rada.
1 Tehnologija je ugovorno licencirana od strane tvrtke BioInteractions Limited, Velika Britanija.
1
Služi za pokretanje krvi centrifugalnom silom koju stvaraju glatki rotacijski konus i male lopatice
Upute za upotrebu Hrvatski 141