Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 145

■
Centrifugalnu pumpu za krv nemojte udarati ni bacati. Oštećenja prouzročena udarcem mogu uzrokovati nepravilno
funkcioniranje uređaja.
■
Centrifugalna je pumpa za krv sterilna i nezapaljiva. Prije upotrebe pažljivo pregledajte uređaj i ambalažu. Uređaj nemojte
upotrebljavati ako su ambalaža ili proizvod oštećeni ili uprljani ni ako se poklopci ne nalaze na svojim mjestima.
■
Predviđeno je da se centrifugalna pumpa za krv koristi na samo jednom bolesniku. Nemojte iznova koristiti, prerađivati ni
sterilizirati ovaj proizvod. Ponovna upotreba, prerada ili sterilizacija može ugroziti strukturalni integritet uređaja i/ili izazvati
opasnost od kontaminacije uređaja, što može prouzročiti ozljedu, bolest ili smrt bolesnika.
■ Slijedite bolnički protokol za održavanje odgovarajuće heparinizacije tijekom ugradnje kardiopulmonalnih premosnica (u
trajanju od maksimalno šest sati). Stvaranjem ugrušaka u sustavu povećava se opasnost od oštećenja opreme sustava za
perfuziju.
■
Priključite cijevi tako da spriječite savijanje ili prepreke koje mogu utjecati na protok.
■
Pri postavljanju cijevi na pumpu nemojte primjenjivati pretjeranu silu jer može doći do oštećenja pumpe.
■
Pri promjeni položaja ili priključivanju cijevi budite oprezni da biste izbjegli oštećenje priključaka.
■ Centrifugalnu pumpu za krv nemojte stavljati blizu predmeta na koje negativno utječu magnetska polja.
■ Tijekom svih postupaka potrebno je primjenjivati strogi antikoagulacijski protokol i redovito pratiti antikoagulaciju. Odgovorni
liječnik mora procijeniti koristi od izvantjelesnog sustava podrške u odnosu na opasnost od sistemske antikoagulacije.
Odgovarajuća heparinizacija mora se održavati u skladu s CPB protokolom ustanove.
■
Temperaturne uvjete skladištenja potražite na etiketama na ambalaži ili u uputama za upotrebu.
■
Korisnik je dužan uređaje odložiti na otpad u skladu s lokalnim propisima i protokolima zdravstvene ustanove.
5.2. Prilagodnik Affinity™ CP
■
Ovaj uređaj smiju upotrebljavati samo zdravstveni djelatnici koji su obučeni za postupke izvantjelesne cirkulacije.
■
Prilagodnik Affinity CP koristite kao što je opisano u uputama za upotrebu dobivenima uz prilagodnik.
■
Prilagodnik Medtronic Affinity CP koristite samo uz centrifugalne pumpe za krv Medtronic Affinity CP.
■ Sustave centrifugalnih pumpi Stöckert i Sorin te centrifugalne sustave Sarns i Terumo koristite na način opisan u uputama za
upotrebu priloženima uz svaki uređaj.
■
Prije korištenja pregledajte nije li prilagodnik fizički oštećen. Prilagodnik nemojte koristiti ako se čini da je oštećen. Oštećeni
proizvod vratite predstavniku tvrtke Medtronic.
■
Prilagodnik sadrži magnete. Držite ga podalje od metala, magnetskih vrpca i magneta.
■
Pazite da vam ne ispadne te ga nemojte udarati. Pad ili udarac mogu oštetiti prilagodnik.
■ Ni prilagodnik ni pumpu nemojte umetati ni uklanjati dok se pogonski motor u potpunosti ne zaustavi.
■ Prilikom umetanja prilagodnika u pogonski motor provjerite dodiruje li donja strana prilagodnika utičnicu pogonskog motora
te je li zasun utičnice u zaključanom položaju.
■ Tijekom upotrebe pazite da ne udarite prilagodnik ili komponente sustava kako se prilagodnik i pumpa ne bi otkvačili s
pogonskog motora ili spojeva cijevi. Ako se ipak otkvače, pročitajte odjelj. 9.
■
Ne držite ga na ekstremnim temperaturama i vlazi. Izbjegavajte izlaganje prilagodnika izravnoj Sunčevoj svjetlosti.
■ Sve potrebne informacije o postavljanju potražite u uputama za upotrebu priloženima uz sustave centrifugalnih pumpi Stöckert
i Sorin ili centrifugalne sustave Sarns i Terumo.
■ Pripremite pumpu početnim ciklusom prije pokretanja cirkulacije. Rukujte pumpom pričvršćenom za pogonski motor s
prilagodnikom pri najvećem mogućem broju okretaja u minuti (okr./min) da biste provjerili vibracije, neuobičajene zvukove,
nedostatak protoka i ostale anomalije. Ako uočite anomaliju, pročitajte odjelj. 9.
■
Prilikom upotrebe centrifugalne pumpe za krv Affinity CP i prilagodnika Affinity CP s kompatibilnim sustavom koji daje prikaz
ulaznog tlaka koristite izmjerenu vrijednost za ulazni tlak, a ne izračunatu vrijednost. Izračunata se vrijednost temelji na
karakterističnim krivuljama koje nisu svojstvene za centrifugalnu pumpu za krv Affinity CP te se stoga može dobiti netočan
rezultat.
■ Na prilagodnik nemojte primjenjivati alkoholne otopine, druga organska otapala ni koncentrirane kiseline ili lužine. Te otopine
mogu oštetiti prilagodnik.
■ Prilagodnik nemojte koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na naljepnici uređaja.
■ Temperaturne uvjete skladištenja potražite na etiketama na ambalaži ili u uputama za upotrebu.
■
Korisnik je dužan uređaje odložiti na otpad u skladu s lokalnim propisima i protokolima zdravstvene ustanove.
Upute za upotrebu Hrvatski 143