Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 194

Affinity™ CP
Centrbēdzes asins sūknis ar Balance™ Biosurface virsmas pārklājumu
1. Apraksts
Affinity™ CP centrbēdzes asins sūknis ar Balance™ Biosurface virsmas pārklājumu (BBAP40) ir paredzēts lietošanai mākslīgās
1
asinsrites procedūrās. Tā uzdevums ir pārvietot asinis ar centrbēdzes spēku, ko rada vienmērīgas rotācijas konusa un zema
profila dzinējspēka stabilizatoru kombinācija. Enerģija no sūkņa tiek nodota ar spiedienu un noteiktu ātrumu, pārvietojot asinis uz
sūkņa izvades pieslēgvietu. Lai neradītu berzi un temperatūras paaugstināšanos, Affinity CP centrbēdzes asins sūknim ar Balance
Biosurface virsmas pārklājumu izmanto šarnīra gultņa konstrukciju uz divkārša keramikas šarnīra.
Affinity CP centrbēdzes asins sūknis ar Balance Biosurface virsmas pārklājumu ir sterilizēts, izmantojot etilēnoksīdu.
Affinity CP centrbēdzes asins sūkņa Balance Biosurface virsmas pārklājums nav sārmains, ir biosaderīgs un samazina trombocītu
aktivitāti un salipšanu, vienlaikus saglabājot to funkciju.
Affinity CP centrbēdzes asins sūknis ar Balance Biosurface virsmas pārklājumu ir savienots ar magnētisku tālvadības piedziņas
ierīci, ko dēvē par ārējās piedziņas motora modeli 560A, kas saskaņoti darbojas ar Medtronic sūkņa ātruma regulatoru. Sūkni var
arī savienot ar ārkārtas manuālo sūkni HC150A, kas tiek izmantots regulatora vai elektroapgādes traucējumu gadījumos. Lai
iegūtu papildinformāciju par ārējās piedziņas motoru un ārkārtas manuālo sūkni, skatiet atbilstošā Medtronic sūkņa ātruma
regulatora lietotāja rokasgrāmatu.
Affinity CP centrbēdzes asins sūknis ar Balance Biosurface virsmas pārklājumu ir savienojams arī ar Affinity™ CP adapteri, lai
sūkni varētu lietot ar Stöckert™ un Sorin™ centrbēdzes sūkņu sistēmām vai Sarns™ un Terumo™ centrbēdzes sistēmām.
Adapteris var nebūt pieejams jūsu valstī. Lai noskaidrotu, vai adapteris ir pieejams, sazinieties ar Medtronic pārstāvi.
Lai iegūtu papildinformāciju par Affinity CP adaptera vai Medtronic sūkņa ātruma regulatora vai piederumu lietošanu, skatiet
lietošanas instrukcijas vai lietotāja rokasgrāmatu.
2. Lietošanas indikācijas
Affinity CP centrbēdzes asins sūknis ar Balance Biosurface virsmas pārklājumu ir paredzēts asiņu sūknēšanai caur ārpusķermeņa
mākslīgās asinsrites kontūru laikā, kas ir nepieciešams kardiopulmonārajām mākslīgās asinsrites procedūrām (līdz 6 stundām).
Tas ir paredzēts arī lietošanai ārpusķermeņa atbalsta sistēmās (uz laiku līdz 6 stundām), kurām nav nepieciešams pilnīgs
kardiopulmonārais apvedceļš (piemēram, valvuloplastijā, asinsrites atbalstam mitrālā vārstuļa atkārtotas operācijas laikā, dobās
vēnas vai aortas operāciju laikā, aknu transplantācijas laikā).
Affinity CP centrbēdzes asins sūknis ar Balance Biosurface virsmas pārklājumu tiek darbināts ar ārējās piedziņas motoru vai
ārkārtas manuālo sūkni.
Affinity CP centrbēdzes asins sūknis ar Balance Biosurface virsmas pārklājumu ir paredzēts lietošanai ar Medtronic regulatoriem,
vai to var izmantot ar Stöckert un Sorin centrbēdzes sūkņu sistēmām vai Sarns un Terumo centrbēdzes sistēmām, pievienojot
Affinity CP adapteri.
3. Kontrindikācijas
Affinity CP centrbēdzes asins sūknis ar Balance Biosurface virsmas pārklājumu ir kontrindicēts kā asins atsūkšanas ierīce sirds
ķirurģijā. Par šīs ierīces izmantošanu jebkādiem citiem nolūkiem, kas atšķiras no paredzētās lietošanas, atbild lietotājs.
4. Brīdinājumi
4.1. Affinity™ CP centrbēdzes asins sūknis
■ Pirms lietošanas rūpīgi izlasiet visus brīdinājumus, piesardzības norādījumus un lietošanas instrukcijas. Norādījumu
neizlasīšana un neievērošana, kā arī norādīto brīdinājumu neievērošana var izraisīt nopietnus savainojumus vai pacienta nāvi.
■ "In vitro", "in vivo" vai klīniskajos pētījumos nav iegūts apstiprinājums centrbēdzes asins sūkņa ilglaicīgai lietošanai (ilgāk par
6 stundām) — kā transplantāta savienotājs (t.s. "bridge-to-transplant") vai dabīgās sirds aktuālas atveseļošanās gadījumos.
■
Affinity CP centrbēdzes asins sūknis un Affinity CP adapteris nav saderīgi, strādājot pulsējošā režīmā.
1 Tehnoloģija ir licencēta saskaņā ar BioInteractions, Limited Apvienotajā Karalistē parakstītu līgumu.
192 Lietošanas pamācība Latviski