Предпазни Мерки - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

■
Винаги трябва да имате наличен резервен адаптер Affinity CP и резервно оборудване с подходящ протокол за
подмяна. Ако има нужда от смяна на адаптера по време на поддържане на кръвообращението, потенциалният риск
за пациента трябва да бъде изчислен преди смяната на помпата.
■
Уверете се, че адаптерът е прикрепен правилно към задвижващия мотор. Проверете дали адаптерът е заключен към
задвижващия мотор. Неправилното прикрепяне може да повлияе неблагоприятно върху работата на помпата.
■ Уверете се, че помпата е прикрепена правилно към адаптера. Помпата трябва да е захваната под задържащия ръб
и задържащата пластина на адаптера. Проверете дали помпата е заключена и дали е допряна до буксата на адаптера.
Неправилното прикрепяне може да повлияе неблагоприятно върху работата на помпата.
■
Центрофужната кръвна помпа Affinity CP и адаптерът Affinity CP не са съвместими за работа в пулсиращ режим.
■
Адаптерът не трябва да се използва при скорости, по-високи от 3600 об./мин. Адаптерът не е квалифициран за
скорости, по-високи от 3600 об./мин.
■
Адаптерът не трябва да се стерилизира. Стерилизирането може да повреди адаптера.
■
Адаптерът не подлежи на сервизна поддръжка. Адаптерът не трябва да се разглобява, тъй като работата му може да
се повлияе неблагоприятно. Ако са извършвани някакви промени по адаптера, не го използвайте.
5. Предпазни мерки
5.1. Центрофужна кръвна помпа Affinity™ CP
■
Това устройство трябва да се използва само от отлично обучени клиницисти в процедурите с екстракорпорално
кръвообращение.
■
Не удряйте или изпускайте центрофужната кръвна помпа. Ударът може да повреди устройството, което може да
доведе до неправилно функциониране.
■
Центрофужната кръвна помпа е стерилна и непирогенна. Огледайте устройството и опаковката внимателно преди
употреба. Не използвайте, ако опаковката или продуктът са били повредени или измърсени или ако капачките не са
на мястото си.
■
Центрофужната кръвна помпа е предназначена за еднократна употреба само при един пациент. Не използвайте, не
обработвайте и не стерилизирайте продукта повторно. Повторните употреба, обработка или стерилизация могат да
компрометират структурната цялост на устройството и/или да създадат риск от замърсяване на устройството, което
да доведе до нараняване на пациента, заболяване или смърт.
■
Следвайте протокола на болничното заведение за поддържане на адекватна хепаринизация за период, подходящ
при кардиопулмонален байпас (до 6 часа). Образуването на тромби във веригата може да повиши риска от повреда
на оборудването на перфузионната система.
■
Прикрепете тръбите по начин, който не позволява гънки или стеснения, които могат да променят потока.
■
Не използвайте прекомерна сила при монтирането на тръбите към помпата, тъй като това може да доведе до повреда
на помпата.
■
Внимавайте да не повредите конекторите при репозиционирането им или при прикрепването на тръбите.
■
Не поставяйте центрофужната кръвна помпа близо до механизми, които се влияят неблагоприятно от магнитните
полета.
■
Трябва да се следва стриктен протокол за антикоагулация и антикоагулацията рутинно трябва да се следи по време
на всички процедури. Предписващият лекар трябва да прецени ползите от екстракорпорална поддръжка срещу
рисковете от системна антикоагулация. Трябва да се поддържа адекватна хепаринизация според протокола за
кардиопулмонален байпас.
■
Вижте етикетите на опаковката или инструкциите за употреба относно изискванията за температурата на съхранение.
■ Потребителят носи отговорност за изхвърляне на устройствата в съответствие с местните разпоредби и болнични
процедури.
5.2. Адаптер Affinity™ CP
■
Това устройство трябва да се използва само от обучени клиницисти в процедурите с екстракорпорално
кръвообращение.
■
Използвайте адаптера Affinity CP според инструкциите за употреба, предоставени с него.
■
Използвайте адаптера Affinity CP на Medtronic само с центрофужните кръвни помпи Affinity CP на Medtronic.
Инструкции за употреба Бългаpски 25