Ενδείξεις Χρήσης - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

Affinity™ CP
Φυγόκεντρη αντλία αίματος με βιοεπιφάνεια Balance™
1. Περιγραφή
Η φυγόκεντρη αντλία αίματος Affinity™ CP με βιοεπιφάνεια Balance™ (BBAP40) προορίζεται για χρήση σε διαδικασίες
1
εξωσωματικής κυκλοφορίας. Έχει σχεδιαστεί ώστε να ανακινεί το αίμα με φυγόκεντρο δύναμη, η οποία δημιουργείται από έναν
συνδυασμό ομαλά περιστρεφόμενου κώνου και πτερυγίων στροφείου χαμηλού προφίλ. Η ενέργεια μεταφέρεται από την αντλία
με τη μορφή πίεσης και ταχύτητας, καθώς το αίμα εξωθείται προς τη θύρα εξόδου της αντλίας. Για περιορισμό της δημιουργίας
τριβής και θερμότητας, η φυγόκεντρη αντλία αίματος Affinity CP με βιοεπιφάνεια Balance χρησιμοποιεί αξονικά έδρανα
τοποθετημένα σε έναν διπλό κεραμικό άξονα.
Η φυγόκεντρη αντλία αίματος Affinity CP με βιοεπιφάνεια Balance έχει αποστειρωθεί με τη χρήση αιθυλενοξειδίου.
Η φυγόκεντρη αντλία αίματος Affinity CP με βιοεπιφάνεια Balance είναι επικαλυμμένη με μια αδιάβροχη, βιοσυμβατή επίστρωση,
ώστε να περιορίζει την ενεργοποίηση και προσκόλληση αιμοπεταλίων και να διαφυλάσσει την αιμοπεταλιακή λειτουργία.
Η φυγόκεντρη αντλία αίματος Affinity CP με βιοεπιφάνεια Balance συνδέεται με μια απομακρυσμένη μονάδα με μαγνητική
μετάδοση κίνησης, που ονομάζεται εξωτερικός κινητήρας μετάδοσης κίνησης Μοντέλο 560A και διασυνδέεται με έναν ρυθμιστή
ταχύτητας αντλίας της Medtronic. Επίσης, συνδέεται με τον χειροστρόφαλο έκτακτης ανάγκης Μοντέλο HC150A, σε περίπτωση
δυσλειτουργίας του ρυθμιστή ή διακοπής ρεύματος. Ανατρέξτε στο αντίστοιχο εγχειρίδιο χειριστή του ρυθμιστή ταχύτητας αντλίας
της Medtronic για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον εξωτερικό κινητήρα μετάδοσης κίνησης και τον χειροστρόφαλο
έκτακτης ανάγκης.
Η φυγόκεντρη αντλία αίματος Affinity CP με βιοεπιφάνεια Balance συνδέεται επίσης με τον προσαρμογέα Affinity™ CP για να
επιτρέπει στην αντλία να λειτουργεί με τα συστήματα φυγόκεντρων αντλιών Stöckert™ και Sorin™ ή με τα φυγοκεντρικά
συστήματα Sarns™ και Terumo™.
Ο προσαρμογέας μπορεί να μην είναι διαθέσιμος στη χώρα σας. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της Medtronic για να
επιβεβαιώσετε εάν ο προσαρμογέας είναι διαθέσιμος.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του προσαρμογέα Affinity CP ή τη λειτουργία του ρυθμιστή ταχύτητας αντλίας
της Medtronic ή των εξαρτημάτων, ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης ή στο εγχειρίδιο χειριστή.
2. Ενδείξεις χρήσης
Η φυγόκεντρη αντλία αίματος Affinity CP με βιοεπιφάνεια Balance χρησιμοποιείται για την άντληση αίματος μέσω του κυκλώματος
εξωσωματικής παράκαμψης με σκοπό την υποστήριξη της εξωσωματικής κυκλοφορίας για χρονικά διαστήματα κατάλληλα για
καρδιοπνευμονική παράκαμψη (έως και 6 ώρες).
Ενδείκνυται επίσης για χρήση σε συστήματα εξωσωματικής υποστήριξης (για περιόδους έως και 6 ωρών), τα οποία δεν απαιτούν
πλήρη καρδιοπνευμονική παράκαμψη (π.χ. βαλβιδοπλαστική, υποστήριξη κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια επανεγχείρησης της
μιτροειδούς βαλβίδας, εγχείρηση της κοίλης φλέβας ή της αορτής, μεταμοσχεύσεις ήπατος).
Η φυγόκεντρη αντλία αίματος Affinity CP με βιοεπιφάνεια Balance τίθεται σε λειτουργία από τον εξωτερικό κινητήρα μετάδοσης
κίνησης ή από τον χειροστρόφαλο έκτακτης ανάγκης.
Η φυγόκεντρη αντλία αίματος Affinity CP με βιοεπιφάνεια Balance προορίζεται για χρήση με ρυθμιστές της Medtronic ή μπορεί
να χρησιμοποιηθεί με τα συστήματα φυγόκεντρων αντλιών Stöckert και Sorin ή με τα φυγοκεντρικά συστήματα Sarns και Terumo
με προσάρτηση του προσαρμογέα Affinity CP.
3. Αντενδείξεις
Η φυγόκεντρη αντλία αίματος Affinity CP με βιοεπιφάνεια Balance αντενδείκνυται για χρήση ως συσκευή αναρρόφησης σε
καρδιοτομή. Η χρήση αυτού του προϊόντος για τυχόν άλλους σκοπούς εκτός αυτών για τους οποίους προορίζεται αποτελεί ευθύνη
του χρήστη.
1 Η τεχνολογία χρησιμοποιείται με άδεια κατόπιν συναίνεσης της BioInteractions, Limited, Ηνωμένο Βασίλειο.
76 Οδηγίες χρήσης Ελληνικά